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NOVA YORK - A Applied Therapeutics Inc. (NASDAQ:APLT), uma empresa biofarmacêutica focada em doenças raras, anunciou mudanças significativas na liderança e forneceu atualizações de negócios. A empresa, atualmente avaliada em aproximadamente 119 milhões de dólares, nomeou o veterano da indústria John H. Johnson como Presidente Executivo, enquanto a Dra. Shoshana Shendelman deixou os cargos de Presidente e CEO. Les Funtleyder, o CFO da empresa, foi nomeado CEO interino. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora sua pontuação geral de saúde financeira permaneça fraca em 1,75 de 10.
A Dra. Teena Lerner, Diretora Independente Líder da Applied Therapeutics, expressou confiança na capacidade de Johnson de impulsionar a criação de valor para os acionistas e no entendimento de Funtleyder sobre o negócio para liderar a empresa temporariamente. O conselho está ativamente buscando um CEO permanente. A transição de liderança ocorre enquanto as ações são negociadas próximas à sua mínima de 52 semanas de 0,95 dólares, tendo caído cerca de 77% nos últimos seis meses.
Johnson, com 40 anos de história na indústria, ocupou cargos de liderança em notáveis organizações de saúde. Ele pretende se concentrar em marcos regulatórios e clínicos para a Applied Therapeutics. Funtleyder, que está no conselho da empresa desde 2016, enfatizou o potencial do pipeline clínico e o compromisso em atender às necessidades dos pacientes.
A empresa também abordou obstáculos regulatórios, revelando a retirada de seu Pedido de Autorização de Comercialização para o govorestat na Europa e um atraso na submissão de seu Pedido de Novo Medicamento à FDA para o tratamento da Deficiência de SORD, agora esperado para depois do primeiro trimestre de 2025. Isso segue uma Carta de Resposta Completa recebida em novembro de 2024 para o uso de govorestat no tratamento da Galactosemia Clássica. A análise do InvestingPro revela que três analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para baixo, com a empresa esperada para permanecer não lucrativa este ano.
Como parte do pacote de compensação da liderança, Johnson recebeu prêmios de indução sujeitos a certas condições, incluindo a aprovação da FDA para o pedido de medicamento da empresa para a Deficiência de SORD.
A Applied Therapeutics enfatizou sua dedicação em avançar seu portfólio de candidatos a medicamentos, particularmente o govorestat, que visa doenças metabólicas raras. O foco da empresa permanece em abordar necessidades médicas não atendidas e manter a qualidade e integridade em seus processos de desenvolvimento. Com as metas de preço dos analistas variando de 2 a 13 dólares, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises abrangentes e 15 ProTips adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro.
Este resumo de notícias é baseado em um comunicado de imprensa da Applied Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Applied Therapeutics enfrentou uma série de desafios e mudanças. O diretor da empresa renunciou, levando a uma busca por um substituto. Além disso, a empresa recebeu uma Carta de Resposta Completa da Food and Drug Administration dos EUA, recusando a aprovação de seu medicamento para Galactosemia Clássica, govorestat, devido a deficiências na aplicação clínica. Apesar desse revés, a Applied Therapeutics planeja discutir opções potenciais de reenvio ou apelação com a FDA.
Simultaneamente, a empresa está desenvolvendo um tratamento para a Deficiência de Sorbitol Desidrogenase, com uma submissão de Pedido de Novo Medicamento esperada para 2025. Analistas da Baird e RBC Capital Markets rebaixaram as ações da empresa, mas reconhecem o valor potencial no programa de deficiência de SORD da empresa.
No front financeiro, a Applied Digital Corporation reportou uma receita do primeiro trimestre fiscal de 60,7 milhões de dólares, marcando um aumento de 67% ano a ano. O prejuízo líquido ajustado foi de 21,6 milhões de dólares ou 0,15 dólares por ação, o que foi melhor do que o prejuízo antecipado de 0,27 dólares por ação. O EBITDA ajustado ficou em 20,0 milhões de dólares, um aumento significativo em relação ao ano anterior. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes na Applied Therapeutics.
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