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Introdução e contexto de mercado
A Circio Holding ASA (CRNA) apresentou seus resultados do primeiro semestre de 2025 e atualizações de P&D em 28 de agosto, destacando avanços significativos em sua tecnologia de expressão de RNA circular voltada para transformar terapias gênicas e celulares. A empresa está desenvolvendo sua plataforma proprietária circVec para resolver limitações críticas nas abordagens atuais de terapia gênica, particularmente aquelas que usam vetores de vírus adeno-associados (AAV).
O mercado de terapia gênica já conta com sete produtos aprovados até o momento, a maioria utilizando tecnologia AAV. No entanto, essas terapias enfrentam desafios substanciais, incluindo expressão gênica insuficiente, necessidade de doses elevadas levando a problemas de toxicidade e custo, além da impossibilidade de redosagem em pacientes.
Como mostrado no slide a seguir, detalhando o panorama atual das terapias gênicas aprovadas:
Resumo executivo
Durante o primeiro semestre de 2025, a Circio fez progressos notáveis em várias frentes. A empresa reduziu substancialmente suas obrigações de títulos conversíveis de NOK 35 milhões para NOK 9,5 milhões, estendeu seu compromisso de financiamento com a Atlas até o final de 2025 e estabeleceu sete colaborações de P&D com parceiros internacionais para sua tecnologia de entrega de DNA circVec.
No campo científico, a Circio demonstrou prova de conceito in vivo mostrando robustas vantagens para sua tecnologia circVec em terapia gênica AAV e aplicações de terapia celular in vivo. A empresa também publicou uma revisão sobre RNA circular na Nature Reviews Genetics e apresentou seus dados de terapia gênica e celular circVec na conferência da Sociedade Americana de Terapia Gênica e Celular (ASGCT).
O slide a seguir resume as principais conquistas da Circio no 1º semestre de 2025:
Avanços tecnológicos
A tecnologia circVec da Circio representa um sistema de expressão de RNA circular pioneiro, projetado para superar as limitações das abordagens atuais de terapia gênica. Os dados da empresa mostram que sua tecnologia pode permitir uma redução de mais de 10 vezes nos níveis de dose de AAV, potencialmente reduzindo toxicidade, custo e a necessidade de medicamentos imunossupressores.
A apresentação da empresa destacou que o AAV-circVec consistentemente supera os designs convencionais de AAV-mVec em 10-40x em múltiplos tecidos, usando diferentes variantes de AAV e promotores. Particularmente promissor é o novo design AAV-específico circVec 3.2, que proporciona um aumento de 3x in vivo em comparação com construções de gerações anteriores.
Como ilustrado no slide a seguir, mostrando a vantagem do circVec em tecido cardíaco:
O design mais recente da empresa, o circVec 3.2, demonstrou resultados ainda mais impressionantes, com dados mostrando um sinal 32x maior em comparação com o mVec tradicional e mais de 3x de melhoria sobre os designs anteriores de circVec:
A tecnologia da Circio oferece vantagens significativas em durabilidade e níveis de expressão. De acordo com a empresa, o circVec proporciona 70x mais durabilidade e 15x mais vantagem na expressão de proteínas em comparação com sistemas de expressão convencionais baseados em mRNA, com potencial transformador tanto em aplicações de terapia gênica quanto celular.
O slide a seguir resume os principais benefícios da tecnologia da Circio:
Parcerias estratégicas
Um componente-chave da estratégia da Circio é estabelecer parcerias colaborativas para avançar e validar sua tecnologia. Durante o 1º semestre de 2025, a empresa iniciou sete colaborações de desenvolvimento de negócios com vários parceiros.
Essas parcerias incluem trabalhos com a Entos em sua tecnologia PLV para entrega de DNA-circVec, com a Certest em nova formulação de LNP para entrega no baço, com a neoregen em tecnologia CPP para entrega de DNA-circVec, com a 4basebio na exploração do formato de DNA para circVec, e com a Lonza na aplicação de circVec para aumentar o rendimento de fabricação de proteínas.
O slide a seguir detalha essas colaborações:
Posição financeira
A Circio permanece sem receita, sem rendimentos reportados no 1º semestre de 2025. A empresa manteve um controle rigoroso de custos com despesas de P&D de -6 (comparado a -7 no 1º semestre de 2024), despesas com folha de pagamento de -10 (inalteradas em relação ao 1º semestre de 2024) e outras despesas operacionais de -4 (versus -5 no 1º semestre de 2024).
A empresa fortaleceu sua posição financeira reduzindo títulos pendentes de NOK 35 milhões para NOK 9,5 milhões e estendendo seu compromisso de financiamento com a Atlas até o final de 2025. A administração observou que está continuamente explorando múltiplas opções de financiamento, reconhecendo que as condições de mercado permanecem desafiadoras, mas estão melhorando lentamente.
O slide a seguir fornece uma visão geral das contas financeiras da Circio para o 1º semestre de 2025:
Declarações prospectivas
Olhando para o futuro, a Circio delineou vários marcos importantes para suas plataformas tecnológicas. Para terapia gênica AAV, a empresa planeja testar o desempenho do circVec 3.2 em múltiplos tecidos, gerar dados in vivo de SNC e olhos, e continuar discussões ativas com empresas de terapia gênica AAV.
No espaço de terapia celular com DNA, a Circio testará novos sistemas de entrega, avaliará a expressão CAR do circVec, conduzirá experimentos ex vivo com células T e iniciará discussões preliminares com empresas de terapia celular. A empresa também está avançando sua tecnologia de entrega de DNA testando formulações adicionais de LNP e outros sistemas de entrega.
O roteiro de desenvolvimento da empresa indica foco contínuo tanto em aplicações de terapia gênica (coração, músculo, SNC, olho) quanto em terapia celular CAR-T in vivo, com vários marcos técnicos previstos para o segundo semestre de 2025.
As ações da Circio fecharam em 0,63 em 27 de agosto de 2025, com alta de 3,28% no dia, com uma variação de 52 semanas de 0,48 a 3,31.
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Apresentação completa: