SEATTLE, WA - A Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com um valor de mercado de apenas 4,95 milhões de dólares, especializada em novas terapêuticas contra o câncer, anunciou hoje que todos os participantes da Coorte 1 do ensaio RAINIER de Fase 1b para leucemia mieloide aguda (LMA) alcançaram remissão dentro de 30 dias. De acordo com os dados do InvestingPro, as ações da empresa têm mostrado volatilidade significativa, com um beta de 5,01, tornando estes resultados do ensaio particularmente importantes para os investidores que acompanham o progresso da empresa. É especialmente notável que dois pacientes atingiram remissão completa com status negativo de doença residual mínima (DRM), um indicador-chave de potencial remissão a longo prazo e melhoria da sobrevivência.
O ensaio está testando o mipletamig, o anticorpo biespecífico da Aptevo, em combinação com venetoclax e azacitidina, tratamentos padrão para LMA. Estes últimos resultados ecoam os desfechos anteriores do ensaio, mantendo uma taxa de remissão de 100% entre os pacientes tratados. Embora a empresa mantenha uma posição favorável de caixa em relação à dívida, a análise do InvestingPro indica uma pontuação geral fraca de saúde financeira de 1,3, destacando a importância de resultados clínicos bem-sucedidos para o futuro da empresa. Marvin White, CEO da Aptevo, expressou otimismo sobre a consistente eficácia e perfil de segurança do mipletamig, que pode revolucionar o tratamento da LMA.
Dirk Huebner, MD, Diretor Médico da Aptevo, destacou que um paciente DRM-negativo tinha uma mutação TP53, frequentemente associada a prognóstico ruim e desafios de tratamento. Os resultados promissores para pacientes de alto risco sublinham o potencial do mipletamig em superar barreiras significativas no tratamento da LMA.
O estudo RAINIER é um ensaio multicêntrico, aberto, de Fase 1b/2, que recruta adultos com LMA recém-diagnosticada que não são elegíveis para quimioterapia de indução intensiva. O recrutamento para a Coorte 2 já começou, com a expectativa de que o ensaio inclua até 39 pacientes.
O mipletamig é projetado para envolver o sistema imunológico na destruição de células leucêmicas e já foi avaliado em 90 pacientes em dois ensaios até o momento. O medicamento também recebeu a designação de medicamento órfão para LMA.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Aptevo Therapeutics. A empresa está avançando em seu pipeline com foco na transformação dos resultados do tratamento do câncer. Apesar de um ano desafiador com um retorno de -96,6% no acumulado do ano, a análise do InvestingPro sugere que as ações podem estar subvalorizadas nos níveis atuais. No entanto, é importante notar que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados.
Em outras notícias recentes, a Aptevo Therapeutics executou um agrupamento de ações na proporção de 1 para 37, consolidando cada 37 ações emitidas e em circulação em uma única ação. Esta medida, aprovada pelo Conselho de Administração da empresa, visa cumprir o requisito de preço mínimo de oferta do Nasdaq Capital Market. O agrupamento de ações não alterará o valor nominal por ação e afetará proporcionalmente o preço de exercício por ação e o número de ações emitidas após o exercício ou aquisição de todas as opções de ações, unidades de ações restritas e warrants em circulação.
Além disso, a Aptevo fez progressos significativos em colaboração com a Alligator Bioscience em seus ensaios clínicos em andamento para candidatos ao tratamento do câncer. Seu principal candidato, mipletamig, mostrou uma resposta de eficácia inicial promissora em um ensaio de Fase 1b/2, com uma redução de 90% nos blastos leucêmicos em um paciente 30 dias após o início do tratamento. Outro candidato clínico, ALG.APV-527, indicou segurança e tolerabilidade favoráveis em um ensaio de Fase 1, com 56% dos pacientes avaliáveis alcançando doença estável.
Além desses desenvolvimentos, a Aptevo obteve aprovação dos acionistas para ações corporativas significativas, como a emissão de um número substancial de ações ordinárias e um potencial agrupamento de ações. A empresa também levantou 2,3 milhões de dólares em uma oferta direta e definiu os termos para uma oferta pública de 4,6 milhões de dólares. Por fim, a Roth/MKM revisou o preço-alvo das ações da Aptevo para 8,00 dólares, mantendo a classificação de Compra.
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