Na terça-feira, H.C. Wainwright manteve uma classificação de compra para as ações da Astria Therapeutics (NASDAQ:ATXS) com um preço-alvo de US$ 16,00. A posição da empresa vem após os desenvolvimentos clínicos encorajadores da Astria para seus candidatos terapêuticos, navenibart e STAR-0310.
O ensaio clínico ALPHA-STAR Fase 1b/2 para navenibart em pacientes com angioedema hereditário (AEH) mostrou resultados promissores, levando a planos para um estudo de Fase 3 previsto para começar no primeiro trimestre de 2025, com expectativas de dados de primeira linha até o final de 2026.
O estudo ALPHA-STAR indicou que o navenibart reduziu significativamente as taxas mensais de ataque de AEH em 90-96%, sem qualquer descontinuação do tratamento, sugerindo um perfil de segurança bem tolerado. Isso apóia o potencial de dosagem crônica duas ou quatro vezes por ano.
Outros resultados dos estudos de Fase 1b/2 são esperados no quarto trimestre de 2024. Além disso, os pacientes do ALPHA-STAR estão fazendo a transição para o estudo ALPHA-SOLAR para avaliar a segurança e eficácia a longo prazo, com resultados iniciais previstos para meados de 2025.
A Astria selecionou o autoinjetor YpsoMate da Ypsomed para administração navenibart, aguardando aprovação regulatória. Essa escolha dá aos pacientes a opção entre o autoinjetor e uma seringa pré-cheia, aumentando a flexibilidade do regime de tratamento.
O outro ativo da empresa, o STAR-0310, mostrou uma meia-vida longa e uma potente afinidade de ligação em estudos pré-clínicos para o tratamento da dermatite atópica (DA). Um estudo de Fase 1a para STAR-0310 em indivíduos saudáveis está programado para começar no primeiro trimestre de 2025, após uma submissão de Novo Medicamento em Investigação (IND) até o final de 2024.
O relatório de H.C. Wainwright destaca o potencial do navenibart e do STAR-0310 para liderar o mercado em suas respectivas indicações. A empresa está ansiosa pelos próximos lançamentos de dados, feedback regulatório e o início de novos testes.
Em outras notícias recentes, a Astria Therapeutics anunciou uma parceria com a Ypsomed AG para o desenvolvimento de um autoinjetor para seu principal candidato a medicamento, o STAR-0215. A colaboração visa fornecer aos pacientes um autoinjetor fácil de usar projetado para administrar o STAR-0215, um inibidor de anticorpos monoclonais da calicreína plasmática, atualmente em desenvolvimento clínico para o tratamento do angioedema hereditário (AEH).
A TD Cowen iniciou a cobertura da Astria Therapeutics com uma classificação de 'Compra', citando altas perspectivas para o medicamento experimental de Fase III da empresa, STAR-0215. O otimismo da empresa é apoiado pelo potencial do medicamento para aliviar a carga de administração para os pacientes devido aos seus cronogramas de dosagem trimestrais e semestrais.
A Oppenheimer ajustou sua perspectiva para a Astria Therapeutics, reduzindo o preço-alvo para US$ 25 dos US$ 29 anteriores, mantendo uma classificação de 'Outperform'. Esta revisão segue a recente divulgação dos resultados financeiros do 1º trimestre de 2024 da Astria e atualizações subsequentes.
A empresa também relatou dados promissores para seu programa STAR-0215. A Astria Therapeutics está avançando com seu estudo ALPHA-STAR, com mais dados esperados para o segundo semestre de 2024. A empresa também está progredindo com seu ativo em estágio inicial para doenças alérgicas, STAR-0310, e está se preparando para enviar um pedido de Novo Medicamento Experimental até o final de 2024.
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