BOSTON - A Atea Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AVIR), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de 294 milhões de dólares focada no desenvolvimento de terapias antivirais orais, anunciou hoje que seu estudo clínico de Fase 2 para um regime de tratamento da hepatite C atingiu seus endpoints primários. Negociada a 3,48 dólares por ação, a empresa mostrou um retorno de 15,6% no último ano. De acordo com a análise do InvestingPro, a Atea mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço. O estudo avaliou a segurança e eficácia de um tratamento de oito semanas com bemnifosbuvir, combinado com ruzasvir, em pacientes com vírus da hepatite C (HCV).
Os resultados do endpoint primário do ensaio mostraram uma taxa de 98% de resposta virológica sustentada 12 semanas após o tratamento (SVR12) em pacientes que aderiram ao protocolo de tratamento. A população de pacientes avaliável quanto à eficácia, que incluiu alguns pacientes não aderentes, alcançou uma taxa de SVR12 de 95%. O regime foi relatado como geralmente seguro e bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao medicamento ou descontinuações do tratamento.
O estudo recrutou 275 pacientes sem tratamento prévio, com e sem cirrose compensada, para avaliar a combinação de dois medicamentos. Entre os pacientes não cirróticos, aderentes ao tratamento e infectados com genótipos 1-4 do vírus, 99% alcançaram SVR12. Para aqueles com cirrose, a taxa de SVR12 foi de 88%. Embora os resultados clínicos sejam promissores, os dados do InvestingPro mostram que a empresa atualmente mantém uma pontuação geral de saúde financeira 'Justa', com classificações particularmente fortes na gestão de fluxo de caixa. Todos os pacientes com cirrose mostraram uma resposta de 100% ao final do tratamento, e o estudo de Fase 3 estenderá a duração do tratamento para 12 semanas.
O CEO da Atea, Jean-Pierre Sommadossi, expressou entusiasmo com os resultados, destacando o potencial do regime para atender às necessidades não atendidas dos pacientes com HCV, especialmente considerando sua curta duração de tratamento e baixo risco de interações medicamentosas. A empresa prevê iniciar o programa global de Fase 3 no início de 2025, após discussões com as autoridades regulatórias, incluindo a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Espera-se que o programa de Fase 3 simplifique ainda mais o regime, reduzindo o número de comprimidos diários, melhorando a conveniência para o paciente. Os dados completos do estudo de Fase 2 devem ser apresentados em uma reunião científica no primeiro semestre de 2025.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Atea Pharmaceuticals. A empresa está se preparando para um programa de Fase 3 e visa contribuir para a erradicação do HCV nos EUA com seu regime de tratamento. Os analistas mantêm metas de preço otimistas variando de 6,20 a 8,00 dólares por ação, sugerindo potencial de valorização. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Atea, métricas de avaliação e potencial de crescimento, os investidores podem acessar o abrangente Relatório de Pesquisa Pro disponível no InvestingPro, que oferece análise especializada de mais de 1.400 ações dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Atea Pharmaceuticals compartilhou seus resultados financeiros do terceiro trimestre, destacando sua mudança de foco estratégico para o programa do Vírus da Hepatite C (HCV). Esta decisão vem após o ensaio SUNRISE-3 da empresa para COVID-19 não ter atendido às expectativas. O programa de HCV, no entanto, relatou resultados encorajadores do ensaio clínico de Fase II e prevê que o mercado dos EUA para seu medicamento contra HCV alcance 1,5 bilhão de dólares em vendas líquidas.
A estabilidade financeira da Atea parece sólida, com uma reserva de caixa de 482,8 milhões de dólares projetada para fornecer estabilidade pelo menos até 2027. O tratamento de HCV da empresa demonstrou uma alta taxa de eficácia, com 97% de resposta virológica sustentada em 12 semanas. Apesar dos desafios relacionados à adesão ao medicamento no ensaio de tratamento de HCV, mais de 100 sites nos EUA expressaram interesse em participar do próximo ensaio de Fase III.
Esses desenvolvimentos recentes representam uma mudança na abordagem da Atea, com a empresa agora colocando uma forte ênfase em suas ofertas de HCV. Os resultados principais do estudo de Fase II de HCV são esperados no início de dezembro, e um programa de Fase III de HCV está planejado para iniciar no início de 2025. Estas são atualizações significativas para os investidores considerarem à luz da recente mudança estratégica da Atea.
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