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Investing.com — A Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 96 milhões, anunciou planos para um estudo clínico de Fase 3, o SMART 2.0, para avaliar a eficácia do (Z)-endoxifeno na redução do câncer de mama de intervalo em mulheres de alto risco. A estrutura do estudo foi revelada na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa à medida que avança seus programas clínicos.
Os cânceres de mama de intervalo, que ocorrem entre os exames mamográficos regulares, tendem a ser mais agressivos. A densidade mamográfica, um fator de risco modificável, pode dificultar a detecção precoce. O (Z)-endoxifeno da Atossa, um potente Modulador Seletivo do Receptor de Estrogênio (SERM), demonstrou reduzir a densidade mamográfica e pode aumentar a sensibilidade das mamografias. O ensaio KARISMA de Fase 2 relatou uma redução de quase 20% na densidade mamográfica ao longo de seis meses, com efeitos colaterais comparáveis a um placebo. Com um índice de liquidez corrente robusto de 14,99, os dados do InvestingPro mostram que a empresa está bem posicionada para financiar seus programas de desenvolvimento clínico, embora os analistas não esperem rentabilidade este ano.
O próximo ensaio SMART 2.0 visa randomizar participantes usando um modelo de Risco de IA em grupos de tratamento e placebo. Ao longo de dois anos, o estudo avaliará a redução relativa na incidência de câncer de mama de intervalo e a tolerabilidade do (Z)-endoxifeno em comparação com o placebo.
Steven C. Quay, CEO da Atossa Therapeutics, afirmou: "A proposta do estudo SMART 2.0 representa um passo significativo para o avanço da prevenção do câncer de mama." A empresa espera que este ensaio forneça os dados cruciais necessários para a aprovação regulatória do (Z)-endoxifeno como uma opção de tratamento preventivo. Apesar da recente volatilidade do mercado, com a ação mostrando um ganho de 11,97% na última semana, mas um declínio de 48% em seis meses, os preços-alvo dos analistas permanecem otimistas, variando de US$ 4 a US$ 7,25 por ação. Os investidores podem acessar análises financeiras detalhadas e 8 insights adicionais através do InvestingPro com seu relatório de pesquisa abrangente.
O (Z)-endoxifeno não é apenas um SERM altamente potente para inibição do receptor de estrogênio, mas também tem como alvo a PKCβ1, uma proteína oncogênica, e pode ter efeitos agonistas ósseos com efeitos proliferativos endometriais mínimos em comparação com o tamoxifeno. A Atossa desenvolveu uma formulação oral de (Z)-endoxifeno projetada para contornar o estômago, mantendo assim sua eficácia.
A Atossa Therapeutics é dedicada ao desenvolvimento de soluções para todo o espectro de tratamento do câncer de mama, incluindo prevenção e configurações metastáticas. O compromisso da empresa com a pesquisa clínica visa melhorar os resultados dos pacientes e proporcionar valor para os acionistas. Esta declaração de comunicado à imprensa é baseada em informações da Atossa Therapeutics e contém declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas.
Em outras notícias recentes, a Atossa Therapeutics divulgou seus resultados do quarto trimestre de 2024, revelando um lucro por ação (LPA) de -0,04, que superou a previsão de -0,065. Este desempenho marca uma melhoria para a empresa, que também reduziu seu prejuízo líquido para US$ 25,5 milhões, de US$ 30,1 milhões no ano anterior. As despesas operacionais foram significativamente reduzidas, refletindo uma abordagem disciplinada em relação aos gastos. Simultaneamente, a Atossa garantiu uma nova patente para suas formulações de (Z)-endoxifeno, que estão sendo desenvolvidas como tratamento para câncer de mama receptor hormonal positivo. Esta patente fortalece o portfólio de propriedade intelectual da Atossa e apoia seus programas clínicos em andamento. A H.C. Wainwright recentemente manteve sua classificação de Compra para a Atossa, estabelecendo um preço-alvo de US$ 7,00, citando o foco estratégico no (Z)-endoxifeno para câncer de mama metastático. A empresa planeja iniciar um novo ensaio clínico em 2025, com consultas em andamento com líderes de opinião chave para navegar pelas complexidades do panorama de tratamento do câncer de mama metastático. O compromisso da Atossa em avançar seu programa principal, o (Z)-endoxifeno, destaca sua direção estratégica no atendimento às necessidades não atendidas no tratamento do câncer de mama.
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