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SEATTLE - A Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), uma empresa biofarmacêutica focada no tratamento do câncer de mama com uma capitalização de mercado de 107 milhões de dólares, enfrentou um desafio em sua estratégia de propriedade intelectual. O Patent Trial and Appeal Board (PTAB) considerou todas as reivindicações da patente '334 da empresa como não patenteáveis. Com suas ações negociadas próximas às mínimas de 52 semanas a 0,85 dólares, uma queda de 63% em relação ao seu pico de 2,31 dólares, a empresa anunciou que não irá recorrer da decisão devido aos custos e tempo associados.
As formulações clínicas atuais da Atossa permanecem inalteradas por esta decisão, e a empresa planeja apresentar um novo Pedido de Patente de Continuação ao Escritório de Patentes dos EUA. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente saudável de 13,3. Além disso, a Atossa recentemente obteve uma nova patente, a Patente dos EUA nº 12.201.591, que cobre composições de liberação sustentada de endoxifeno, um composto-chave no pipeline de desenvolvimento de medicamentos da empresa.
O endoxifeno, um Modulador Seletivo do Receptor de Estrogênio (SERM), é conhecido por sua forte inibição dos receptores de estrogênio e potencial eficácia em pacientes resistentes a outros tratamentos hormonais. A Atossa está desenvolvendo uma formulação oral de endoxifeno projetada para contornar o estômago, melhorando sua biodisponibilidade. O medicamento demonstrou tolerabilidade em estudos de Fase 1 e atualmente está passando por cinco ensaios de Fase 2 para várias condições relacionadas ao câncer de mama.
O CEO da empresa, Dr. Steven Quay, expressou desapontamento com a decisão do PTAB, mas reafirmou o compromisso da empresa em avançar as opções de tratamento para pacientes e garantir maior proteção de patentes para suas formulações.
O portfólio de patentes da Atossa inclui várias outras patentes nos EUA com reivindicações direcionadas às suas formulações em desenvolvimento clínico. Este abrangente portfólio de patentes é crucial para a empresa à medida que continua a inovar na área de oncologia, particularmente na prevenção e tratamento do câncer de mama.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e reflete os esforços contínuos da empresa para navegar no complexo cenário da lei de patentes enquanto avança seus programas clínicos. A análise do InvestingPro revela que a empresa mantém uma pontuação FAIR de saúde financeira, embora atualmente esteja consumindo suas reservas de caixa. Apesar da recente decisão sobre a patente, a Atossa Therapeutics permanece comprometida com sua missão de melhorar os tratamentos para pacientes com câncer de mama. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Atossa e 8 ProTips exclusivos adicionais, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Atossa Therapeutics fez avanços significativos no tratamento e prevenção do câncer de mama. A empresa biofarmacêutica concluiu com sucesso o Estudo KARISMA-Endoxifen de Fase 2, revelando reduções significativas na densidade mamográfica da mama, um fator de risco para o câncer de mama. Mais progressos foram feitos com o ensaio EVANGELINE, um estudo de não inferioridade de fase 2, e dois estudos I-SPY 2, todos mostrando dados preliminares promissores.
A Atossa Therapeutics também garantiu duas novas patentes nos EUA para o (Z)-endoxifeno, expandindo seu portfólio de propriedade intelectual. Em resposta a esses desenvolvimentos, a H.C. Wainwright elevou o preço-alvo das ações da Atossa de 6,00 dólares para 7,00 dólares, mantendo a classificação de Compra.
Além disso, a Atossa lançou um ensaio clínico em colaboração com a Quantum Leap Healthcare Collaborative, testando uma combinação de (Z)-endoxifeno e abemaciclibe da Eli Lilly. Os resultados deste ensaio são esperados para 2026. Estes são os desenvolvimentos recentes na Atossa Therapeutics.
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