SEATTLE - A Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com uma capitalização de mercado de 120 milhões de dólares e um impressionante ganho de 13% na última semana, anunciou avanços significativos em seus programas clínicos para tratamento e prevenção do câncer de mama. A análise do InvestingPro mostra que dois analistas revisaram recentemente suas estimativas de lucros para cima para o próximo período, sugerindo uma confiança crescente nas perspectivas da empresa. O Presidente e CEO da empresa, Steven Quay, M.D., Ph.D., forneceu uma atualização aos acionistas destacando o progresso feito em 2024, particularmente com seu medicamento proprietário, (Z)-endoxifeno.
A empresa concluiu o Estudo KARISMA-Endoxifen de Fase 2, que se concentrou na capacidade do medicamento de reduzir a densidade mamográfica (DM), um fator de risco para o câncer de mama. Os resultados mostraram reduções significativas na DM, com os braços do estudo recebendo doses de 1 mg e 2 mg de (Z)-endoxifeno exibindo diminuições de 17,3 e 23,5 pontos percentuais, respectivamente, em comparação com mudança mínima no grupo placebo. Ambas as doses foram bem toleradas, com a dose de 1 mg mostrando um perfil de segurança semelhante ao placebo.
Mais progressos foram feitos com o ensaio EVANGELINE, um estudo de não inferioridade de fase 2 avaliando o (Z)-endoxifeno como tratamento neoadjuvante para mulheres na pré-menopausa com câncer de mama receptor de estrogênio positivo (ER+)/ receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo (HER2-). Os resultados iniciais da fase de execução farmacocinética foram promissores, com supressão tumoral significativa observada em todos os níveis de dosagem.
Além disso, a Atossa tem dois estudos I-SPY 2 em andamento. Dados preliminares do braço de monoterapia, onde os pacientes receberam (Z)-endoxifeno, atingiram o endpoint primário com uma taxa de adesão ao tratamento de 95%. O medicamento também demonstrou atividade na redução de biomarcadores-chave e volume tumoral funcional, sendo bem tolerado com efeitos colaterais leves.
A empresa também fortaleceu seu portfólio de propriedade intelectual com duas novas patentes nos EUA para o (Z)-endoxifeno, e mantém uma forte posição de caixa para financiar esforços de pesquisa e desenvolvimento. De acordo com dados do InvestingPro, a Atossa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, com um índice de liquidez corrente saudável de 13,3x, embora os investidores devam notar que a empresa está atualmente queimando caixa a uma taxa significativa.
Olhando para 2025, a Atossa Therapeutics visa avançar o (Z)-endoxifeno para ensaios clínicos de registro e continuar seus esforços de desenvolvimento de negócios para tornar a terapia globalmente disponível. A empresa enfatiza seu compromisso em fornecer opções de tratamento mais seguras e toleráveis para pacientes com câncer de mama. Com alvos de preço dos analistas variando de 4 a 7 dólares por ação e uma pontuação geral de Saúde Financeira classificada como 'RAZOÁVEL' pelo InvestingPro, investidores que buscam insights mais profundos sobre o potencial da Atossa podem acessar mais de 30 métricas financeiras adicionais e ferramentas de análise através da plataforma.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Atossa Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Atossa Therapeutics relatou resultados promissores de vários ensaios de Fase 2. O estudo KARISMA-Endoxifen mostrou que uma dose de 1 mg de (Z)-endoxifeno reduziu significativamente a densidade mamográfica (DM), um fator de risco chave para o câncer de mama. A empresa também garantiu uma nova patente para composições incluindo o ingrediente ativo endoxifeno, expandindo seu portfólio de propriedade intelectual. Em resposta a esses desenvolvimentos, a H.C. Wainwright aumentou o preço-alvo das ações da Atossa Genetics para 7,00 dólares, mantendo uma classificação de Compra para as ações.
Além disso, a Atossa Therapeutics iniciou um ensaio clínico em colaboração com a Quantum Leap Healthcare Collaborative. O ensaio testará uma combinação do medicamento proprietário da Atossa, (Z)-endoxifeno, e o abemaciclib da Eli Lilly, visando mulheres de alto risco com câncer de mama Receptor de Estrogênio positivo (ER+) / Receptor 2 do Fator de Crescimento Epidérmico Humano negativo (HER2-) recém-diagnosticado, com resultados esperados para 2026.
A empresa também anunciou resultados preliminares positivos de um ensaio de fase 2 de seu medicamento para câncer de mama, (Z)-endoxifeno. O estudo mostrou que a dose baixa do medicamento reduziu significativamente os biomarcadores-chave para a doença. Estes são os desenvolvimentos recentes na Atossa Therapeutics.
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