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SAN DIEGO - A aTyr Pharma, Inc. (NASDAQ:ATYR), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 78 milhões, apresentou descobertas adicionais do seu estudo EFZO-FIT de Fase 3 sobre o efzofitimod em pacientes com sarcoidose pulmonar durante o Congresso da Sociedade Respiratória Europeia 2025 em Amsterdã. De acordo com dados da InvestingPro, as ações da empresa estão sendo negociadas próximas à sua mínima de 52 semanas de US$ 0,77, refletindo desafios recentes do mercado.
A empresa de biotecnologia em estágio clínico relatou que pacientes recebendo o tratamento com efzofitimod na dose de 5,0 mg/kg demonstraram melhora na Pontuação Total da Escala de Avaliação de Fadiga (p=0,0226) e na pontuação de Saúde Geral do Questionário de Sarcoidose de King (p=0,0197) na semana 48 em comparação com placebo. Apesar desses desenvolvimentos clínicos, a análise da InvestingPro indica que a empresa mantém um forte índice de liquidez corrente de 5,63, sugerindo recursos adequados para financiar seus programas de pesquisa.
Embora o estudo não tenha atingido seu desfecho primário de alteração na dose média diária de corticosteroides orais na semana 48, a empresa observou benefícios clínicos em várias medidas secundárias, incluindo a retirada completa de esteroides e melhora na pontuação KSQ-Lung (p=0,0196).
"As melhorias clínicas na Escala de Avaliação de Fadiga e nas pontuações de Saúde Geral do KSQ são convincentes porque abordam diretamente sintomas críticos e medidas de qualidade de vida que afetam profundamente pacientes com sarcoidose pulmonar", disse Sanjay S. Shukla, Presidente e CEO da aTyr Pharma, segundo o comunicado à imprensa.
A apresentação foi realizada por Daniel Culver, Chefe do Departamento de Medicina Pulmonar da Cleveland Clinic e investigador principal do estudo, que incluiu 268 pacientes.
A sarcoidose pulmonar é uma doença inflamatória que afeta aproximadamente 200.000 americanos. Os tratamentos atuais incluem corticosteroides e terapias imunossupressoras, que podem ter efeitos colaterais significativos. Enquanto busca essa importante oportunidade de mercado, a análise da InvestingPro mostra que a empresa possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa - uma característica comum de empresas de biotecnologia em estágio clínico. Os assinantes da InvestingPro podem acessar mais de 12 insights adicionais e métricas financeiras detalhadas para melhor avaliar o potencial de investimento da empresa.
O efzofitimod é descrito como um imunomodulador biológico primeiro de sua classe, projetado para modular células mieloides ativadas para resolver a inflamação sem supressão imunológica. O medicamento também está sendo investigado em um estudo de Fase 2 para doença pulmonar intersticial relacionada à esclerose sistêmica.
A empresa observou que, como o desfecho primário não foi atingido, todos os achados estatísticos subsequentes são relatados como nominais.
Em outras notícias recentes, a aTyr Pharma anunciou resultados decepcionantes do seu estudo EFZO-FIT de Fase 3 para o tratamento de sarcoidose pulmonar. O ensaio, que envolveu 268 pacientes, não conseguiu atingir seu desfecho primário de redução da dose média de esteroides desde o início até a semana 48, com resultados que não mostraram diferença estatisticamente significativa em comparação com o grupo placebo. Após esses resultados, várias empresas de pesquisa, incluindo Lucid Capital Markets, Jones Trading, H.C. Wainwright e Cantor Fitzgerald, rebaixaram as ações da aTyr Pharma. A Lucid Capital Markets rebaixou as ações de Compra para Neutro e reduziu seu preço-alvo para US$ 1,00 de US$ 11,00, citando incerteza nas perspectivas regulatórias e clínicas. A Jones Trading também rebaixou as ações para Manter, observando resultados inesperados no braço placebo do ensaio. H.C. Wainwright e Cantor Fitzgerald rebaixaram as ações para Neutro, enfatizando o fracasso do ensaio em atingir seu desfecho primário. Esses rebaixamentos refletem a reação mais ampla do mercado aos resultados do ensaio e os desafios que a aTyr Pharma enfrenta daqui para frente.
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