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THE WOODLANDS, TX - A Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX), uma empresa de dispositivos médicos de micro capitalização avaliada em US$ 4,04 milhões especializada em doenças do sistema nervoso, anunciou a próxima expansão de seu programa de ensaios clínicos para incluir uma gama mais ampla de cânceres viscerais. O Ministério da Saúde da República do Uzbequistão concedeu à Autonomix autorização do Comitê de Ética para prosseguir com sua fase subsequente, conhecida como PoC 2, que se concentra na avaliação da segurança e eficácia de sua tecnologia proprietária de ablação para mitigação da dor oncológica. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 5,63, indicando forte estabilidade financeira de curto prazo.
A empresa está pronta para iniciar o recrutamento de pacientes em junho de 2025, após resultados promissores de seu ensaio inicial de prova de conceito direcionado à dor severa do câncer de pâncreas. O estudo anterior demonstrou redução significativa da dor e melhora na qualidade de vida para pacientes com câncer de pâncreas em estágio avançado, além de uma diminuição substancial no uso de opioides. Dados da InvestingPro revelam que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, com EBITDA negativo de US$ 11,4 milhões nos últimos doze meses, tornando a execução financeira crucial para o sucesso futuro.
Brad Hauser, CEO da Autonomix, afirmou que a aprovação para expandir o ensaio marca um avanço significativo para a empresa. Ele enfatizou o potencial da tecnologia da Autonomix para transformar o padrão de cuidados em múltiplas indicações de câncer com altas necessidades não atendidas.
A fase PoC 2 visa avaliar a aplicação da tecnologia em outros cânceres viscerais que causam dor através das mesmas vias neurais que o câncer de pâncreas, potencialmente dobrando o mercado endereçável. A tecnologia é promissora para várias indicações além da dor oncológica, incluindo cardiologia e tratamento de dor crônica.
A plataforma de matriz de sensores de microchip baseada em cateter da Autonomix foi projetada para detectar e diferenciar sinais neurais, oferecendo uma abordagem inovadora para diagnóstico e tratamento transvascular de doenças do sistema nervoso periférico. No entanto, é importante observar que a tecnologia permanece investigacional e ainda não recebeu autorização de comercialização nos Estados Unidos.
As declarações prospectivas da empresa, incluindo o cronograma de início da fase PoC 2, envolvem riscos e incertezas. Essas declarações são baseadas em suposições que podem diferir de eventos ou resultados futuros reais. Os investidores devem observar que as ações da AMIX caíram aproximadamente 96% no último ano, sendo negociadas a US$ 1,64. Recomenda-se aos investidores que revisem as declarações de advertência e fatores de risco nos registros da empresa junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, incluindo seu Relatório Anual no Formulário 10-K arquivado em 31 de maio de 2024. Para análise financeira abrangente e insights adicionais, incluindo mais 8 ProTips exclusivas, visite InvestingPro.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Autonomix Medical, Inc.
Em outras notícias recentes, a Autonomix Medical, Inc. anunciou a conclusão da fase inicial de seu ensaio de prova de conceito, demonstrando alívio significativo da dor para pacientes com câncer de pâncreas em estágio avançado. O ensaio demonstrou uma melhora de 53,3% nos escores de dor uma semana após o procedimento, com 73% dos pacientes permanecendo livres de opioides no acompanhamento de 4-6 semanas. Após esses resultados promissores, a Autonomix planeja expandir o ensaio para incluir cânceres viscerais adicionais em 2025, potencialmente dobrando seu mercado endereçável. A empresa também garantiu uma nova patente europeia, expandindo seu portfólio para mais de 80 patentes emitidas, o que poderia apoiar aplicações futuras no tratamento da dor. A Autonomix está se preparando para estudos clínicos nos EUA em 2025, visando a aprovação da FDA até 2026. A empresa recrutou especialistas médicos em radiologia intervencionista e tratamento da dor oncológica para auxiliar nesse esforço. O CEO Brad Hauser expressou otimismo sobre o potencial da tecnologia para melhorar a qualidade de vida dos pacientes com vários cânceres viscerais. A matriz de sensores de microchip baseada em cateter da empresa permanece investigacional e ainda não está liberada para comercialização nos EUA.
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