THE WOODLANDS, TX - A Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX), uma empresa de dispositivos médicos, anunciou resultados preliminares de um ensaio clínico em andamento indicando redução significativa da dor em pacientes com câncer pancreático. O estudo, focado em um procedimento de ablação nervosa transvascular, tem mostrado resultados promissores em seus estágios iniciais.
A fase inicial envolveu cinco pacientes "pioneiros" que, segundo o CEO da Autonomix, Brad Hauser, experimentaram uma diminuição substancial da dor, de uma pontuação de 8 para 1,33 na Escala Visual Analógica (EVA) 4-6 semanas após o procedimento. Este grupo de pacientes, anteriormente dependentes de opioides para o controle da dor, relatou uma redução de 83% na dor.
Os dados preliminares do estudo revelaram que todos os pacientes submetidos ao procedimento por acesso femoral responderam positivamente, enquanto aqueles tratados com acesso braquial não apresentaram melhora nos escores de dor. O grupo respondedor, compreendendo 60% dos pacientes, experimentou alívio clinicamente significativo da dor, com 66% relatando uma pontuação EVA de 0 ou 1.
Apesar do crescimento dos tumores de câncer pancreático, os pacientes do grupo respondedor sentiram alívio da dor já no primeiro dia após o procedimento. A população total tratada, incluindo não respondedores, relatou uma redução média de 65% nos escores de dor.
A Autonomix alterou o protocolo do estudo para coletar dados adicionais e redefiniu a dor severa para os critérios de inclusão. A empresa pretende recrutar mais 20 pacientes até o final do ano, com a triagem de pacientes sob o protocolo revisado começando em maio de 2024.
A tecnologia da empresa utiliza uma antena de matriz sensora de microchip baseada em cateter para detecção de nervos, que é anunciada como significativamente mais sensível do que as tecnologias existentes. Esta inovação faz parte do objetivo mais amplo da Autonomix de revolucionar os tratamentos para condições envolvendo o sistema nervoso.
O objetivo principal do ensaio é avaliar a taxa de sucesso da ablação nervosa para mitigação da dor em pacientes com câncer pancreático. Os objetivos secundários incluem a avaliação de eventos adversos e mudanças nos níveis de dor e qualidade de vida após o procedimento.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Autonomix Medical, Inc. A tecnologia da empresa é investigacional e ainda não foi aprovada para comercialização nos Estados Unidos.
Em outras notícias recentes, a Autonomix Medical, Inc. licenciou a tecnologia do Gerador de Radiofrequência Apex 6 da RF Innovations. O acordo, concluído por uma quantia não divulgada, fornece à Autonomix uma licença perpétua e mundial para esta tecnologia aprovada pela FDA destinada ao manejo da dor. Esta tecnologia será integrada ao sistema da Autonomix, que está sendo desenvolvido para tratar a dor relacionada ao câncer pancreático.
Além disso, a Autonomix anunciou mudanças de liderança com Brad Hauser assumindo como novo CEO, e a ex-CEO Lori Bisson passando para o cargo de Vice-Presidente Executiva do Conselho. Espera-se que essa mudança impulsione a próxima fase de crescimento da empresa.
A empresa também recebeu aprovação do Comitê de Ética para uma emenda ao protocolo em seu ensaio clínico em humanos, que busca aliviar a dor do câncer pancreático através da ablação nervosa transvascular. Adicionalmente, a Autonomix fez parceria com a NoiseFigure Research, Inc. para aprimorar seu microchip ASIC, um componente-chave de sua tecnologia para diagnosticar e tratar condições relacionadas aos nervos.
A Autonomix também anunciou resultados preliminares de seu ensaio clínico focado no tratamento da dor do câncer pancreático através da ablação por radiofrequência. Os primeiros resultados mostraram uma redução significativa da dor e melhora na qualidade de vida para os pacientes iniciais. Estes são desenvolvimentos recentes no compromisso constante da Autonomix em avançar sua tecnologia e melhorar os tratamentos para distúrbios neurológicos.
Insights do InvestingPro
À medida que a Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) relata resultados promissores de ensaios clínicos, a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa fornecem contexto adicional para os investidores. De acordo com dados do InvestingPro, a AMIX atualmente tem uma capitalização de mercado de $18,38 milhões. Apesar do potencial de sua tecnologia médica, a empresa não foi lucrativa nos últimos doze meses, com uma receita operacional de aproximadamente -$9,36 milhões. Isso se reflete em um índice P/L negativo de -0,59, indicando que a empresa ainda não está gerando lucros por ação positivos.
As Dicas do InvestingPro destacam que, embora a AMIX possua mais caixa do que dívidas, sugerindo alguma resiliência financeira, a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa. Isso pode ser uma preocupação para os investidores, já que a empresa continua a financiar seus ensaios clínicos e pesquisas. Além disso, a ação experimentou uma volatilidade significativa de preço, com um retorno notável de 19,1% na última semana, mas um declínio de 73,39% nos últimos seis meses. Esse nível de volatilidade pode atrair alguns investidores em busca de ganhos de curto prazo, mas também indica um perfil de risco mais alto.
Para aqueles que consideram um investimento na Autonomix Medical, vale notar que a empresa atualmente não paga dividendos aos acionistas, o que pode influenciar a tomada de decisão de investidores focados em renda. No entanto, para aqueles interessados no potencial de longo prazo da tecnologia de ablação nervosa da Autonomix para mitigação da dor, a plataforma InvestingPro oferece insights adicionais, com um total de 12 Dicas do InvestingPro disponíveis para ajudar a avaliar as perspectivas da empresa. As estimativas atuais de valor justo dos analistas do InvestingPro estão em $1,4 USD, enquanto o Valor Justo do InvestingPro é ligeiramente inferior, em $0,89 USD, fornecendo uma gama de perspectivas sobre o valor potencial da ação.
À medida que a empresa continua a avançar em seus ensaios clínicos e refinar sua tecnologia médica inovadora, as métricas financeiras e o desempenho de mercado da AMIX permanecerão fatores-chave para os investidores monitorarem.
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