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Investing.com — A Autonomix Medical , Inc. (NASDAQ:AMIX), uma empresa de dispositivos médicos de micro capitalização com valor de mercado de aproximadamente US$ 5 milhões, recentemente concluiu a fase inicial de seu ensaio de prova de conceito, que mostrou resultados promissores no tratamento da dor para pacientes com câncer de pâncreas em estágio avançado. De acordo com a análise do InvestingPro, embora a empresa mantenha uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 5,31, sua pontuação geral de saúde financeira indica desafios pela frente. O ensaio concentrou-se em uma técnica de ablação nervosa transvascular destinada a reduzir a dor severa e melhorar a qualidade de vida de pacientes com dor intratável devido ao câncer de pâncreas.
O estudo incluiu 20 pacientes, com os primeiros cinco servindo como coorte inicial. Os resultados notáveis incluíram uma redução estatisticamente significativa da dor dentro de 24 horas após o procedimento, com melhoria sustentada ao longo do tempo. Este desenvolvimento ocorre enquanto os dados do InvestingPro mostram que a empresa possui mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa - um fator crítico para investidores que monitoram a capacidade da empresa de financiar ensaios futuros. Em média, os pacientes experimentaram uma melhoria de 53,3% nos escores de dor uma semana após o procedimento e uma melhoria de 59,2% na marca de 4-6 semanas, conforme medido na Escala Visual Analógica (EVA). Além disso, todos os pacientes que responderam relataram ter cessado o uso de opioides dentro de uma semana após o procedimento, e 73% permaneceram livres de opioides no acompanhamento de 4-6 semanas.
O procedimento também demonstrou um forte perfil de segurança, sem eventos adversos graves relacionados ao dispositivo ou procedimento relatados. Esses resultados levaram a Autonomix a expandir o ensaio para uma segunda fase de prova de conceito, que incluirá pacientes com outros cânceres viscerais e pacientes com câncer de pâncreas em estágio inicial.
O objetivo principal do ensaio foi avaliar a eficácia da ablação por radiofrequência (RF) para alívio da dor em uma abordagem transvascular dos nervos na região afetada. Os objetivos secundários incluíram o monitoramento de eventos adversos e a avaliação de mudanças nos níveis de dor e na qualidade de vida.
A tecnologia de plataforma da Autonomix, que não foi utilizada neste ensaio específico, apresenta uma matriz de sensores microchip baseada em cateter que poderia potencialmente detectar e diferenciar sinais neurais com alta sensibilidade. Embora a tecnologia permaneça investigacional e ainda não tenha sido liberada para comercialização nos Estados Unidos, a empresa está desenvolvendo-a principalmente para o tratamento da dor, com foco inicial no câncer de pâncreas.
O CEO da empresa, Brad Hauser, expressou gratidão aos pacientes por compartilharem suas experiências e enfatizou a necessidade de soluções inovadoras para o gerenciamento da dor. O depoimento do paciente divulgado hoje destaca o impacto potencial da tecnologia da Autonomix na qualidade de vida para aqueles que sofrem de dor severa. Com o próximo relatório de ganhos da empresa previsto para 28 de maio de 2025, investidores que buscam insights mais profundos sobre a trajetória financeira da AMIX podem acessar métricas adicionais e mais 8 ProTips exclusivos através da plataforma de análise abrangente do InvestingPro.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Autonomix Medical, Inc.
Em outras notícias recentes, a Autonomix Medical, Inc. concluiu com sucesso a fase inicial do ensaio de prova de conceito para seu tratamento de dor de câncer de pâncreas, alcançando redução significativa da dor e diminuição do uso de opioides entre os pacientes. Após esses resultados, a Autonomix planeja iniciar um estudo de expansão de mercado em 2025, visando cânceres viscerais adicionais. A empresa também garantiu uma nova patente europeia para sua tecnologia de neuromodulação, expandindo seu portfólio global de patentes. Esta patente cobre métodos para regular o crescimento de órgãos e tumores, com potenciais aplicações em várias condições médicas. A Autonomix está se preparando para submeter uma Isenção de Dispositivo Investigacional à FDA e pretende iniciar ensaios clínicos nos EUA para seu Sistema de Sensoriamento e Ablação por RF em 2025. A empresa integrou o Gerador de Radiofrequência Apex 6 em seu sistema, marcando um marco importante para a submissão à FDA. Além disso, a Autonomix recrutou profissionais médicos para apoiar seus estudos clínicos, com foco no gerenciamento da dor do câncer de pâncreas. O CEO Brad Hauser expressou otimismo sobre o potencial da tecnologia para fornecer opções de tratamento eficazes para os pacientes.
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