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Introdução e contexto de mercado
A Avita Medical Ltd (NASDAQ:RCEL) apresentou seus resultados financeiros do segundo trimestre de 2025 em 7 de agosto, revelando um desempenho misto com crescimento de receita de 21% ano a ano, mas uma redução significativa na previsão para o ano completo devido a desafios de reembolso. O mercado reagiu negativamente à revisão das perspectivas, com as ações caindo 24,54% para US$ 4,06 na negociação pré-mercado após a apresentação.
A empresa de medicina regenerativa, especializada em produtos para tratamento de queimaduras e traumas, relatou progresso em sua estratégia de múltiplos produtos, mas reconheceu que atrasos temporários nos reembolsos dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) impactaram substancialmente as perspectivas de crescimento a curto prazo.
Destaques do desempenho trimestral
A Avita Medical reportou receita comercial de US$ 18,4 milhões para o 2º tri de 2025, representando um aumento de 21% em comparação ao 2º tri de 2024. A empresa também demonstrou maior eficiência operacional, reduzindo as despesas operacionais em 9,1% ano a ano, de US$ 28,7 milhões para US$ 26,1 milhões.
Como mostrado no seguinte resumo financeiro:
O prejuízo líquido da empresa melhorou significativamente, diminuindo 35,7%, de US$ 15,4 milhões no 2º tri de 2024 para US$ 9,9 milhões no 2º tri de 2025. Esta melhoria reflete o foco da empresa no controle de custos enquanto navega por desafios temporários de receita.
Revisão da previsão
Em uma atualização significativa, a Avita Medical reduziu substancialmente sua previsão de receita para o ano completo de 2025, dos US$ 100-106 milhões anteriormente projetados para US$ 76-81 milhões. Esta revisão representa uma mudança dramática nas expectativas de crescimento, com o crescimento ano a ano agora projetado em 19-27% em comparação com a previsão anterior de 55-65%.
A empresa também adiou suas metas de marcos financeiros, como ilustrado nesta comparação de previsões:
O ponto de equilíbrio do fluxo de caixa, anteriormente esperado para o segundo semestre de 2025, agora é previsto para o 2º tri de 2026. Da mesma forma, a lucratividade GAAP foi adiada do 4º trimestre de 2025 para o 3º tri de 2026, representando uma extensão de aproximadamente 2-3 trimestres no caminho da empresa para a lucratividade.
Desafio de reembolso do CMS
O principal fator por trás da redução da previsão é um problema significativo de reembolso afetando o produto principal RECELL da empresa. Em janeiro de 2025, o CMS introduziu novos códigos CPT para o RECELL e atribuiu responsabilidades de precificação aos Contratantes Administrativos do Medicare (MACs). No entanto, atrasos na implementação resultaram em um acúmulo de seis meses de pedidos não pagos, criando incerteza entre os provedores de saúde.
O slide a seguir detalha o impacto desta lacuna de reembolso:
De acordo com a empresa, esta incerteza levou a uma queda de aproximadamente 20% na demanda pelo RECELL, com as principais contas reduzindo as compras em US$ 5 milhões e uma redução estimada de US$ 10 milhões na receita total do RECELL. A administração indicou que a resolução está em andamento, com vários MACs começando a processar pagamentos em julho, e espera que a demanda se recupere no segundo semestre de 2025.
Dados clínicos e portfólio de produtos
Apesar dos desafios de curto prazo, a Avita destacou vários desenvolvimentos positivos em seu portfólio de produtos e dados clínicos. Um novo estudo significativo apresentado na reunião anual da Associação Britânica de Queimaduras em junho de 2025 demonstrou que o tratamento com RECELL alcança uma redução de 36% no tempo de internação hospitalar para pacientes com queimaduras de segundo grau profundas.
O estudo examinou dados do mundo real de mais de 6.300 pacientes tratados entre 2019-2024, com potenciais economias de custos ilustradas neste gráfico:
A empresa também relatou progresso com seu portfólio expandido de produtos, incluindo seu produto Cohealyx recentemente lançado, que permite que o autoenxerto esteja pronto em cinco dias, em comparação com 2-4 semanas com métodos convencionais. A Avita observou que as submissões ao Comitê de Análise de Valor estão agora ativas em aproximadamente 25% dos centros de queimaduras dos EUA.
Iniciativas estratégicas
A Avita Medical enfatizou sua transformação de uma empresa focada em queimaduras com um único produto para uma plataforma de múltiplos produtos, abordando uma oportunidade de mercado significativamente maior. A apresentação da empresa ilustrou esta expansão:
A empresa aumentou seu mercado total endereçável de US$ 455 milhões em 2019 para mais de US$ 3,5 bilhões em 2025 através da expansão de produtos e indicações. Desenvolvimentos-chave incluem a expansão do RECELL para feridas traumáticas, com o CMS aprovando o Pagamento Adicional de Nova Tecnologia (NTAP) para esta indicação, e expansão internacional com aprovação da Marca CE esperada para o 4º trimestre de 2025.
Adicionalmente, a Avita garantiu uma emenda estratégica ao seu acordo com a OrbiMed, revisando os compromissos de 12 meses consecutivos para alinhar com a perspectiva de crescimento atualizada e proporcionar flexibilidade financeira.
Declarações prospectivas
A administração expressou confiança de que os problemas de reembolso do CMS são transitórios, com o CEO Jim Corbett afirmando: "Com a resolução no acúmulo de pedidos em andamento, espera-se que a demanda completa pelo RECELL retorne na segunda metade do ano." A empresa destacou várias conclusões-chave que enquadram sua estratégia de recuperação:
Os desenvolvimentos do portfólio da empresa em vários produtos sugerem potencial para renovado crescimento uma vez que os desafios de reembolso sejam totalmente resolvidos. A administração enfatizou que o valor atribuído pelos MACs para o RECELL mais enxertos de pele de espessura parcial é maior do que apenas enxertos de pele, o que eles acreditam que apoiará a adoção uma vez que o processo de pagamento seja normalizado.
Embora a Avita tenha revisado suas metas financeiras de curto prazo, a empresa mantém sua visão de longo prazo de estabelecer liderança no mercado de tratamento de queimaduras e traumas de mais de US$ 3,5 bilhões através de sua estratégia expandida de múltiplos produtos.
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Apresentação completa: