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Investing.com — A Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI), uma empresa biofarmacêutica, anunciou a extensão da proteção de patente para sua formulação Ameluz®, agora com validade até dezembro de 2043. A empresa também relatou a conclusão do recrutamento de pacientes para um ensaio clínico de Fase 2b do Ameluz® para o tratamento de acne vulgar moderada a grave. De acordo com dados do InvestingPro, a Biofrontera gerou US$ 37,32 milhões em receita nos últimos doze meses, com uma saudável margem de lucro bruto de 50,14%.
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos havia previamente aceitado a formulação revisada do Ameluz®, um gel de nanoemulsão livre de propilenoglicol, que está em uso desde 2024. Espera-se que este desenvolvimento proteja o Ameluz® da concorrência genérica por mais duas décadas.
O ensaio clínico de Fase 2b, um estudo multicêntrico, randomizado e duplo-cego, visa avaliar a segurança e eficácia da terapia fotodinâmica (PDT) usando Ameluz® combinado com a lâmpada BF-RhodoLED®. O estudo envolveu 120 pacientes que foram submetidos a até três sessões de PDT, com consultas de acompanhamento planejadas para dois meses após o tratamento. A empresa prevê a saída do último paciente do estudo no 3º tri de 2025.
Dr. Mitchel P. Goldman, o investigador coordenador do estudo, expressou otimismo sobre o potencial do Ameluz® PDT para tratar a acne, uma condição que afeta aproximadamente 50 milhões de americanos anualmente. O mercado de tratamento de acne nos EUA, avaliado em US$ 5,7 bilhões em 2024, está crescendo a uma taxa composta anual de 5,3%, impulsionado pela crescente prevalência de acne em adultos e pela demanda por terapias avançadas. Com uma capitalização de mercado atual de US$ 6,2 milhões e crescimento de receita de 9,54%, a Biofrontera parece subvalorizada de acordo com a análise do InvestingPro, que oferece relatórios de pesquisa abrangentes sobre mais de 1.400 ações americanas.
Dr. Hermann Luebbert, CEO e Presidente da Biofrontera, destacou a importância deste marco no desenvolvimento clínico do Ameluz®, que poderia expandir suas indicações além da atual aprovação para queratose actínica leve a moderada na face e couro cabeludo.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Biofrontera Inc.
Em outras notícias recentes, a Biofrontera Inc. relatou um aumento de 9,5% na receita total para 2024, atingindo US$ 37,3 milhões, com um notável aumento de 18,5% nas receitas do quarto trimestre. Apesar desse crescimento, a empresa enfrentou um prejuízo líquido de US$ 17,8 milhões no ano. Analistas da Benchmark mantiveram sua classificação de Compra para a Biofrontera, estabelecendo um preço-alvo de US$ 7, apesar da receita do quarto trimestre da empresa ter ficado abaixo das expectativas. A receita da Biofrontera de US$ 12,6 milhões no quarto trimestre não atendeu à projeção da Benchmark de US$ 13,9 milhões ou ao consenso de mercado de US$ 14,6 milhões. A empresa está otimista quanto ao crescimento futuro, com nova rotulagem permitindo dosagens mais altas de Ameluz e a introdução de novas indicações que devem impulsionar a receita nos próximos anos.
Além disso, a Biofrontera recebeu uma notificação da Nasdaq sobre não conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta, concedendo à empresa um período de 180 dias para recuperar a conformidade. Se necessário, a empresa pode considerar medidas como um desdobramento reverso de ações para atender aos padrões. A Biofrontera também alcançou resultados preliminares significativos de um estudo de Fase 3 do Ameluz para o tratamento de Carcinoma Basocelular superficial, com planos de apresentar um pedido suplementar de Novo Medicamento no terceiro trimestre de 2025. A empresa melhorou sua posição de caixa para US$ 5,9 milhões até o final de 2024 e ajustou seu EBITDA, refletindo progresso na saúde financeira.
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