Bioventus recebe aprovação da FDA para dois dispositivos de controle da dor

Publicado 30.07.2025, 12:48
Bioventus recebe aprovação da FDA para dois dispositivos de controle da dor

DURHAM, N.C. - A Bioventus Inc. (NASDAQ:BVS), uma empresa de dispositivos médicos avaliada em US$ 452 milhões com receita anual de US$ 567 milhões e impressionantes margens brutas de 67%, anunciou na quarta-feira que recebeu aprovações 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para dois novos dispositivos de estimulação de nervos periféricos (PNS) projetados para o tratamento da dor crônica.

A empresa recebeu aprovações para o TalisMann, que combina tecnologia de condução de campo elétrico com um gerador de pulso integrado para atingir nervos mais profundos, e o StimTrial, um eletrodo de teste que permite aos médicos avaliar a resposta do paciente à terapia PNS.

Essas aprovações expandem o portfólio da Bioventus de soluções não-opioides e minimamente invasivas para o controle da dor, posicionando a empresa para competir no mercado de PNS, que a companhia estima estar crescendo mais de 20% anualmente e deve ultrapassar US$ 500 milhões até 2029. O próprio crescimento de receita da empresa, de 8,6%, demonstra sua capacidade de capitalizar em mercados em expansão. De acordo com a análise do InvestingPro, embora atualmente não seja lucrativa, analistas esperam que a Bioventus alcance rentabilidade este ano.

"A aprovação da FDA para o TalisMann e o StimTrial representa um passo significativo em nosso negócio de PNS, fornecendo aos pacientes tecnologias inovadoras", disse Anthony Doyle, Gerente Geral de Terapias de Dor e Restaurativas da Bioventus.

A empresa planeja iniciar o lançamento comercial limitado de ambos os dispositivos em mercados selecionados dos EUA durante o terceiro trimestre de 2025, com uma distribuição mais ampla planejada para o início de 2026.

De acordo com o comunicado à imprensa, as maiores capacidades de energia do TalisMann permitem um posicionamento mais fácil do eletrodo e potencialmente ampliam a gama de nervos tratáveis, enquanto o StimTrial deve facilitar a adoção por médicos e o reembolso por seguradoras onde avaliações de teste são necessárias.

A Bioventus concentra-se no desenvolvimento de produtos clinicamente comprovados para tratamentos de dor, soluções cirúrgicas e terapias restaurativas. Analistas de Wall Street mantêm uma perspectiva otimista sobre a ação, e a pesquisa do InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada, com informações adicionais disponíveis no abrangente Relatório de Pesquisa Pro que cobre esta e mais de 1.400 outras ações americanas.

Em outras notícias recentes, a Bioventus Inc. divulgou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas com um lucro por ação (LPA) de US$ 0,06 em comparação com os US$ 0,02 projetados. Este desempenho destaca a capacidade da empresa de superar as previsões dos analistas, apesar de enfrentar preocupações mais amplas do mercado. Além disso, a Bioventus realizou sua Assembleia Anual de Acionistas de 2025, onde vários diretores da Classe I foram eleitos para o Conselho para servir até a reunião de 2026. Os diretores eleitos incluem Robert E. Claypoole, Philip G. Cowdy, entre outros, com a maioria dos votos a favor de sua eleição.

Em atualizações de analistas, a Cantor Fitzgerald iniciou a cobertura da Bioventus com uma classificação acima da média e estabeleceu um preço-alvo de US$ 12,00. Esta perspectiva positiva baseia-se na forte posição da Bioventus no mercado de tratamentos de dor e soluções cirúrgicas. Esses desenvolvimentos refletem as atividades estratégicas e financeiras em curso na Bioventus. O contínuo engajamento da empresa com os acionistas e as avaliações positivas dos analistas sugerem um foco no crescimento e na presença no mercado.

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