A Boston Scientific Corporation (NYSE: NYSE:BSX) anunciou hoje que recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para expandir o uso de seus Eletrodos de Estimulação INGEVITY+ para estimulação e sensoriamento do sistema de condução (CSP) na área do ramo esquerdo (LBBA). Esta aprovação marca uma extensão significativa das capacidades do dispositivo, que foram previamente aprovadas em 2019 para uso com marca-passos e desfibriladores.
Os Eletrodos de Estimulação INGEVITY+ são projetados para serem colocados dentro do coração e conectados a um dispositivo implantável para o tratamento da bradicardia sintomática, uma condição caracterizada por uma frequência cardíaca lenta. Os eletrodos agora podem ser usados para estimulação na LBBA, uma abordagem que pode melhorar a função cardíaca utilizando o sistema elétrico natural do coração, potencialmente reduzindo o risco de insuficiência cardíaca associada à estimulação ventricular direita tradicional.
Scott Olson, vice-presidente sênior e presidente de Gerenciamento do Ritmo Cardíaco e Diagnósticos da Boston Scientific, enfatizou o compromisso da empresa em desenvolver tecnologias de estimulação seguras e eficazes. Ele afirmou que a indicação expandida melhoraria a experiência de implante para os médicos e permitiria que mais pacientes se beneficiassem da estimulação LBBA.
A aprovação da FDA foi respaldada por evidências clínicas do estudo INSIGHT-LBBA, que avaliou aproximadamente 400 pacientes que haviam recebido anteriormente eletrodos de estimulação INGEVITY+ para estimulação anti-bradicardia na LBBA. Testes adicionais em bancada e dados do Sistema de Programação LATITUDE também contribuíram para a aprovação.
O Dr. Kenneth Stein, vice-presidente sênior e diretor médico global da Boston Scientific, destacou a flexibilidade que a indicação expandida oferece aos médicos na adaptação de estratégias de estimulação às necessidades individuais dos pacientes. Ele observou que os dados mostraram que o Eletrodo de Estimulação INGEVITY+ é seguro e eficaz para estimulação LBBA.
O Eletrodo de Estimulação INGEVITY+ é equipado com um mecanismo guiado por estilete para posicionamento preciso e recursos que suportam estimulação contínua e monitoramento de impedância. A aprovação segue a introdução do portfólio CSP da Boston Scientific, que inclui ferramentas e cateteres projetados para facilitar o posicionamento seguro e eficaz do Eletrodo de Estimulação INGEVITY+ na LBBA.
A Boston Scientific é líder global em tecnologia médica, fornecendo dispositivos e terapias para várias condições de saúde. Os avanços da empresa visam melhorar a saúde dos pacientes e reduzir os custos de saúde.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Boston Scientific Corporation.
Em outras notícias recentes, a Boston Scientific Corporation reportou aumentos significativos na receita e no lucro por ação (EPS) ajustado para o segundo trimestre, superando as expectativas. Esses resultados impressionantes foram atribuídos em parte ao lançamento bem-sucedido do Farapulse nos EUA, que contribuiu notavelmente para a receita do trimestre. Após esses fortes resultados, a Boston Scientific elevou sua orientação para o ano fiscal de 2024, projetando um crescimento na faixa de 13,5% a 14,5%.
Analistas da Baird, Canaccord Genuity e Deutsche Bank responderam favoravelmente a esses desenvolvimentos, com as três empresas ajustando suas metas de preço para a Boston Scientific para cima. Eles destacaram os ganhos de eficiência operacional da empresa e o foco em fusões e aquisições como fatores positivos para o crescimento.
Além do Farapulse, a Boston Scientific está se preparando para os lançamentos do módulo de software FARAVIEW e do cateter FARAWAVE Nav-enabled na segunda metade do ano. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso contínuo da Boston Scientific com a inovação e o crescimento.
Insights do InvestingPro
À medida que a Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) continua a inovar na esfera da tecnologia médica, dados em tempo real e insights do InvestingPro oferecem um panorama da saúde financeira e do desempenho de mercado da empresa. Com a recente aprovação da FDA expandindo o uso dos Eletrodos de Estimulação INGEVITY+, os investidores podem estar particularmente interessados em como a empresa está posicionada para o crescimento e como suas ações estão atualmente avaliadas.
De acordo com os dados mais recentes, a Boston Scientific tem uma robusta capitalização de mercado de $122,98 bilhões, sublinhando sua presença significativa na indústria de equipamentos e suprimentos de saúde. O índice P/L da empresa está em 66,78, o que reflete as expectativas dos investidores para o crescimento futuro dos lucros, especialmente considerando que o índice PEG para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 está em 0,64, indicando uma potencial subavaliação em relação à sua taxa de crescimento de lucros.
As Dicas do InvestingPro destacam que os analistas revisaram para cima suas projeções de lucros para o próximo período, sinalizando confiança nas perspectivas financeiras da empresa. Além disso, as ações da Boston Scientific demonstraram baixa volatilidade de preço, o que pode atrair investidores que buscam investimentos estáveis no setor de saúde. Para aqueles interessados em uma análise mais detalhada, há 24 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, fornecendo um mergulho mais profundo no desempenho e expectativas da empresa.
Com um crescimento de receita de 13,65% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, a Boston Scientific não está apenas expandindo sua oferta de produtos, mas também seu alcance financeiro. A margem de lucro bruto da empresa de 68,69% durante o mesmo período é um testemunho de sua eficiência operacional e capacidade de traduzir vendas em lucros de forma eficaz.
Esses Insights do InvestingPro são apenas um vislumbre da análise abrangente disponível no InvestingPro, que inclui métricas e dicas adicionais para investidores que buscam tomar decisões informadas sobre seus investimentos em empresas como a Boston Scientific.
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