Breyanzi da Bristol Myers Squibb recebe aprovação europeia para tratamento de linfoma

PRINCETON, N.J. - A Comissão Europeia aprovou o Breyanzi, um tratamento desenvolvido pela Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY), gigante farmacêutica com receita de $48,3 bilhões e impressionante margem bruta de 75%, para adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica. De acordo com a análise do InvestingPro, a BMY mantém sua posição como player proeminente na indústria farmacêutica. A aprovação, válida em toda União Europeia e países adicionais do Espaço Econômico Europeu, baseia-se no estudo TRANSCEND FL de Fase 2, que demonstrou alta taxa de resposta global de 97,1% e taxa de resposta completa de 94,2% entre os pacientes.

O Breyanzi, uma terapia de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR) direcionada a CD19, demonstrou respostas rápidas e duradouras, com 75,7% dos pacientes ainda respondendo após 18 meses. O perfil de segurança do Breyanzi foi consistente com ensaios clínicos anteriores, sem apresentar novas preocupações. O tratamento já está aprovado na UE para outros tipos de linfoma e recebeu aprovações similares nos Estados Unidos, Japão, Suíça, Reino Unido e Canadá.

O linfoma folicular, um tipo de linfoma não-Hodgkin, permanece incurável, frequentemente levando a recaídas após a terapia de primeira linha. O Breyanzi visa atender à necessidade não atendida de opções de tratamento mais duradouras. A terapia envolve a reengenharia das próprias células T do paciente para combater células cancerosas.

O estudo TRANSCEND FL é o maior a avaliar uma terapia de células CAR T em pacientes com linfoma não-Hodgkin indolente, incluindo linfoma folicular. A medida primária do estudo foi a taxa de resposta global, com medidas secundárias incluindo taxa de resposta completa, duração da resposta e sobrevida livre de progressão.

Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Bristol Myers Squibb. Atualmente negociando próximo à sua máxima de 52 semanas, a análise do InvestingPro sugere que a ação está adequadamente valorizada.

Em outras notícias recentes, a Bristol Myers Squibb anunciou a aquisição da 2seventy bio por aproximadamente $286 milhões. Esta aquisição deve fortalecer o portfólio da Bristol Myers Squibb, particularmente com o foco da 2seventy bio no Abecma, uma terapia para mieloma múltiplo. Além disso, a Comissão Europeia aprovou a combinação Opdivo-Yervoy como tratamento de primeira linha para câncer de fígado avançado.

A Bristol Myers Squibb também declarou seus últimos dividendos trimestrais, oferecendo $0,62 por ação em ações ordinárias e $0,50 por ação em ações preferenciais conversíveis. O FDA dos EUA também aceitou uma solicitação suplementar de licença biológica para Opdivo combinado com Yervoy para o tratamento de certos tipos de câncer colorretal.

Nas observações dos analistas, Jonathan Krinsky da BTIG observou que a resistência anterior da Bristol Myers Squibb agora está atuando como suporte, indicando potencial estabilidade no setor de saúde. Estes desenvolvimentos destacam coletivamente as iniciativas estratégicas e avanços regulatórios contínuos da Bristol Myers Squibb.

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