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GAITHERSBURG, Md. - A Cartesian Therapeutics, Inc (NASDAQ: RNAC), uma empresa de biotecnologia focada na terapia celular de mRNA para doenças autoimunes, anunciou resultados positivos de seu ensaio de Fase 2b do Descartes-08, um tratamento para miastenia gravis (MG). A empresa revelou que 71% dos pacientes tratados com Descartes-08 apresentaram uma melhora clinicamente significativa no mês 3, em comparação com 25% para o placebo.
O estudo, que não exigiu quimioterapia pré-condicionante, envolveu 36 pacientes com MG, uma doença autoimune crônica que causa fraqueza muscular. O desfecho primário de eficácia foi uma redução de cinco pontos ou mais no escore MG Composite (MGC), que foi alcançado com significância estatística.
Os desfechos secundários incluíram segurança e tolerabilidade, com Descartes-08 demonstrando perfil favorável, apoiando a administração ambulatorial. Nenhum caso de síndrome de liberação de citocinas ou síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes foi relatado.
O estudo também observou respostas duráveis, com melhorias nas escalas de gravidade de MG mantidas ou aprimoradas até seis meses. Cartesian planeja realizar uma reunião de fim de fase 2 com a FDA até o final de 2024.
Juntamente com os resultados do ensaio de MG de Fase 2b, Cartesian anunciou a dosagem do primeiro paciente em um ensaio de Fase 2 de Descartes-08 para lúpus eritematoso sistêmico (LES) e a nomeação do Dr. Kemal Malik para seu Conselho de Administração.
A informação é baseada em um comunicado de imprensa da Cartesian Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Cartesian Therapeutics garantiu um investimento privado significativo de US$ 130 milhões em negócios de capital público (PIPE), atraindo uma mistura de investidores como HBM Healthcare Investments, Invus e Schooner Capital. O negócio envolve a emissão de mais de 3,5 milhões de ações ordinárias e quase 3 milhões de ações preferenciais conversíveis sem direito a voto da Série B, ambas ao preço de US$ 20,00 por ação.
Os recursos são destinados ao avanço dos programas de pipeline da empresa, incluindo a terapia de mRNA CAR-T, Descartes-08, atualmente em ensaios clínicos de Fase 2b para miastenia gravis generalizada e Fase 2 para lúpus eritematoso sistêmico.
Em paralelo, a Cartesian Therapeutics iniciou um ensaio clínico de Fase 2 para sua terapia Descartes-08 visando lúpus eritematoso sistêmico. Esta terapia é projetada para atingir o antígeno de maturação de células B, e o estudo visa inscrever até 30 pacientes.
Somando-se aos avanços da empresa, a Mizuho Securities retomou a cobertura das ações da Cartesian Therapeutics com classificação Buy e preço-alvo de US$ 40,00. Mizuho está otimista com a tecnologia CAR-T baseada em mRNA da Cartesian, particularmente seu potencial no tratamento de doenças autoimunes.
Em desenvolvimentos posteriores, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) ao principal candidato a produto da Cartesian, Descartes-08, para o tratamento da miastenia gravis. Esta designação facilitará interações mais próximas com o FDA para acelerar o desenvolvimento de Descartes-08.
InvestingPro Insights
(NASDAQ: RNAC) compartilhou recentemente resultados promissores de seu ensaio de Fase 2b, que é um marco significativo para a empresa. No entanto, os investidores que consideram a RNAC devem estar cientes de várias métricas financeiras e expectativas dos analistas que podem impactar sua decisão de investimento.
A empresa detém uma capitalização de mercado de US$ 431,91 milhões, o que é um reflexo de seu valor percebido no mercado. Apesar do recente sucesso clínico, a Cartesian Therapeutics está atualmente lidando com desafios financeiros substanciais. A margem de lucro bruto da empresa nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024 é de -118,3%, indicando que os custos dos produtos vendidos excedem significativamente a receita gerada com as vendas. Isso é reforçado pela margem de lucro operacional da companhia no mesmo período, que é reportada em -266,67%, refletindo os altos custos operacionais em relação à sua receita.
Os investidores também devem notar que as ações de Cartesian experimentaram uma queda significativa no último mês, com um retorno de -30,1%, o que contrasta com um forte retorno de 52,61% nos últimos três meses. Os analistas não esperam que a empresa seja lucrativa este ano, o que se alinha com o EPS (lucro por ação) básico e diluído negativo de -55,74 e -55,78 dólares, respectivamente.
Em uma nota mais positiva, a Cartesian Therapeutics tem mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal tranquilizador de estabilidade financeira. Adicionalmente, os ativos líquidos da companhia excedem suas obrigações de curto prazo, indicando uma posição de liquidez saudável para atender seus passivos financeiros imediatos.
Dicas do InvestingPro para RNAC sugerem que, embora a empresa tenha uma posição de caixa robusta, ela sofre com margens de lucro bruto fracas e os analistas preveem uma queda nas vendas no ano atual. Além disso, a empresa não paga dividendos aos acionistas, o que pode ser uma contrapartida para investidores focados em renda.
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