PEQUIM (Reuters) – A CASI Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:CASI), uma empresa biofarmacêutica, anunciou planos para submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu candidato a medicamento CID-103 até o final de 2024. O CID-103 é um anticorpo monoclonal anti-CD38 destinado ao tratamento da rejeição mediada por anticorpos (RAM) em receptores de transplante renal. A empresa destacou o promissor perfil de eficácia e segurança pré-clínica do medicamento.
Além do anúncio do IND, o conselho de administração da CASI divulgou o recebimento de uma proposta preliminar não vinculante do presidente e CEO da empresa, Dr. Wei-Wu He, em 21 de junho de 2024. A proposta sugere a aquisição das operações comerciais da CASI na China e de certos direitos na Ásia, excluindo o Japão, por uma quantia de US$ 40 milhões, incluindo a assunção de até US$ 20 milhões em dívidas da empresa.
Após essa proposta, o conselho instituiu na segunda-feira um comitê especial de conselheiros independentes para avaliar a transação e outras alternativas estratégicas para as operações da empresa na China. Os acionistas foram advertidos de que nenhuma decisão foi tomada e não há garantias de que uma oferta ou acordo definitivo será executado, ou que qualquer transação será aprovada ou concluída.
A CASI Pharmaceuticals é especializada no desenvolvimento e comercialização de produtos terapêuticos e farmacêuticos, com foco em hematologia, oncologia e outras áreas de necessidade médica não atendida. A empresa pretende se tornar líder no mercado da Grande China por meio de sua subsidiária com sede em Pequim.
Esta notícia é baseada em uma declaração de comunicado à imprensa e inclui declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas. Não há garantia da capacidade da empresa de continuar as operações, garantir financiamento adicional ou atingir seus objetivos estratégicos. A empresa não se comprometeu a fornecer atualizações sobre a transação proposta, a menos que exigido por lei.
Em outras notícias recentes, a CASI Pharmaceuticals garantiu aproximadamente US$ 15 milhões em um investimento privado em transação de capital público com investidores notáveis da área de saúde, incluindo Venrock Healthcare Capital Partners e Foresite Capital. A empresa está emitindo 1.020.000 ações ordinárias e bônus de subscrição pré-financiados para dois investidores, com a transação prevista para ser concluída em meados de julho de 2024. Em outros desenvolvimentos, a CASI Pharmaceuticals recebeu autorização da Food and Drug Administration dos EUA para seu pedido de novo medicamento experimental para CID-103, um tratamento potencial para trombocitopenia imune crônica.
No noticiário financeiro, os resultados financeiros da empresa no 1º trimestre de 2024 relataram receita de US$ 3,4 milhões e prejuízo líquido de US$ 0,71 por ação. A H.C. Wainwright ajustou o preço-alvo das ações da CASI Pharmaceuticals devido ao aumento da concorrência, reduzindo-o para US$ 6,00 dos US$ 12,00 anteriores, mas continua mantendo uma classificação de Compra na empresa.
Finalmente, a CASI Pharmaceuticals apresentou um novo relatório à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA sobre sua disputa em andamento com a Juventas. O conteúdo específico do relatório não foi divulgado, mas representa os últimos desenvolvimentos nos processos judiciais. Estes são os desenvolvimentos recentes envolvendo a CASI Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
À medida que a CASI Pharmaceuticals embarca em sua jornada para trazer o CID-103 ao mercado e navega por possíveis mudanças estratégicas, os investidores estão observando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro , a CASI tem uma capitalização de mercado de US$ 46,57 milhões, ilustrando um tamanho modesto dentro do cenário biofarmacêutico. A receita da empresa nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024 ficou em US$ 28,94 milhões, embora tenha experimentado uma queda significativa de 31,73% em relação ao período anterior. Essa contração na receita também se reflete no número trimestral, que registrou queda de 59,16% no 1º trimestre de 2024.
Os investidores devem notar que a margem de lucro bruto permanece relativamente forte, em 58,36%, indicando que, apesar das quedas de receita, a empresa mantém um bom controle sobre o custo dos produtos vendidos. No entanto, a margem de lucro operacional é profundamente negativa em -94,08%, enfatizando que os custos operacionais superam em muito o lucro bruto. Isso pode ser uma preocupação para os investidores, pois pode impactar a sustentabilidade de longo prazo da empresa.
Mergulhando nas dicas do InvestingPro , há sinais de cautela e potencial para o CASI. A empresa deve ter crescimento no lucro líquido neste ano, o que pode ser um sinal positivo para investidores que buscam valor no longo prazo. Além disso, a ação mostrou um retorno significativo na última semana, com um retorno total de 35,58%, possivelmente indicando otimismo dos investidores ou uma resposta aos desenvolvimentos recentes da empresa. No entanto, os analistas estão prevendo uma queda nas vendas no ano atual, o que pode ser um fator a ser considerado ao avaliar os fluxos de receita futuros da empresa.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, há dicas adicionais disponíveis no InvestingPro que podem fornecer mais informações sobre as finanças e o desempenho do mercado da CASI. Por exemplo, a empresa está queimando rapidamente caixa, o que pode afetar sua capacidade de financiar pesquisa e desenvolvimento em andamento ou outras operações sem buscar capital adicional. Adicionalmente, a CASI opera com um nível moderado de endividamento e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, o que pode oferecer alguma flexibilidade financeira no curto prazo.
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