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Investing.com — A Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 7,36 bilhões e impressionantes margens brutas de 76,5%, anunciou a autorização da Comissão Europeia para uma nova formulação subcutânea para tratamento de câncer de pulmão não pequenas células avançado. Esta formulação, desenvolvida pela Janssen-Cilag International NV, uma empresa da Johnson & Johnson, combina RYBREVANT® (amivantamab) e LAZCLUZE® (lazertinib) para tratamento de primeira linha em pacientes adultos com mutações específicas do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Também foi aprovada como monoterapia para pacientes com mutações de inserção do exon 20 do EGFR após falha da terapia à base de platina.
A administração subcutânea de amivantamab utiliza a tecnologia de administração de medicamentos ENHANZE® da Halozyme. A Dra. Helen Torley, Presidente e CEO da Halozyme, expressou satisfação com a aprovação europeia, destacando os benefícios do tempo reduzido de administração e menos reações relacionadas à infusão, potencialmente melhorando o sistema de saúde. A abordagem orientada à inovação da empresa contribuiu para seu forte desempenho financeiro, com receita crescendo 22,4% nos últimos doze meses. De acordo com a análise do InvestingPro, a Halozyme mantém uma pontuação Piotroski perfeita de 9, indicando excelente solidez financeira.
A aprovação é respaldada por resultados positivos do estudo de Fase 3 PALOMA-3. Os resultados detalhados do estudo estão disponíveis em um comunicado à imprensa separado da Johnson & Johnson.
A Halozyme, uma empresa biofarmacêutica, concentra-se em melhorar as experiências e resultados dos pacientes com soluções disruptivas para terapias emergentes e estabelecidas. A tecnologia ENHANZE®, apresentando a enzima proprietária rHuPH20, é projetada para facilitar a administração subcutânea de medicamentos injetáveis e fluidos. Com mais de um milhão de vidas de pacientes impactadas em mais de 100 mercados globais, a Halozyme licenciou a tecnologia ENHANZE® para numerosas empresas farmacêuticas e biotecnológicas.
A empresa também desenvolve e comercializa produtos combinados de medicamentos e dispositivos, incluindo seus produtos proprietários Hylenex® e XYOSTED®, em colaboração com parceiros como a Teva Pharm e Idorsia Pharmaceuticals.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Halozyme Therapeutics, Inc. A empresa adverte que declarações prospectivas incluídas no comunicado estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles antecipados. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com analistas estabelecendo preços-alvo de até US$ 78. Investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises financeiras abrangentes e 14 ProTips exclusivos adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados da plataforma InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Halozyme Therapeutics relatou receitas totais de US$ 1.015 milhões para o ano fiscal de 2024, ligeiramente superando as estimativas de consenso, mas um pouco abaixo da previsão da H.C. Wainwright. A receita foi impulsionada por um aumento notável nas receitas de royalties, que atingiram US$ 571 milhões, indicando forte demanda por produtos incorporando a tecnologia ENHANZE da Halozyme. Além disso, a H.C. Wainwright elevou seu preço-alvo para a Halozyme para US$ 72, mantendo uma classificação de Compra, refletindo confiança na saúde financeira e posição de mercado da empresa. Enquanto isso, a Halozyme anunciou a aposentadoria de seu Diretor Técnico, Michael J. LaBarre, marcando uma transição significativa na liderança da empresa. A empresa ainda não anunciou um sucessor para a posição de CTO, deixando os investidores atentos a quaisquer mudanças estratégicas futuras. Adicionalmente, a Halozyme está envolvida em uma disputa de patentes com a Merck, que contestou várias patentes da Halozyme relacionadas à sua plataforma de enzimas. Tanto a H.C. Wainwright quanto a JMP Securities mantiveram classificações favoráveis para a Halozyme, com a JMP estabelecendo um preço-alvo de US$ 78, apesar dos processos legais em andamento. Esses desenvolvimentos ocorrem enquanto o Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação de uma nova formulação de Opdivo, desenvolvida com a tecnologia ENHANZE da Halozyme, com uma decisão esperada até junho de 2025.
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