MDNE3: Moura Dubeux bate consenso de receita e lucro no 2T25; rali continua?
FLORHAM PARK, N.J. - A Celularity Inc. (NASDAQ:CELU), empresa de medicina celular e regenerativa com capitalização de mercado de aproximadamente $38 milhões, anunciou uma colaboração com a BlueSphere Bio, Inc. para fabricação de produtos de terapia celular. Este Acordo Master de Serviços e Colaboração utilizará a infraestrutura de fabricação cGMP da Celularity para produzir terapias de células T com receptor de células T (TCR) da BlueSphere. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa alcançou um impressionante crescimento de receita de 226% nos últimos doze meses, apesar das condições desafiadoras do mercado.
A parceria focará nas terapias inovadoras da BlueSphere para tratamento de leucemias de alto risco, começando com seu segundo produto de terapia celular direcionado à Leucemia Mieloide Aguda (LMA). A instalação da Celularity em Florham Park dedicará equipe e parte de seus 3.437 metros quadrados de espaço de fabricação à iniciativa, oferecendo suporte abrangente, incluindo Química, Fabricação e Controles (CMC), além de Garantia de Qualidade e Controle de Qualidade.
O CEO da Celularity, Robert J. Hariri, M.D., Ph.D., expressou entusiasmo pela colaboração, destacando o investimento da empresa em suas capacidades de fabricação projetadas para apoiar tanto seus próprios programas quanto os de parceiros como a BlueSphere. Keir Loiacono, CEO da BlueSphere, enfatizou a importância da fabricação confiável para o sucesso dos programas de terapia celular e expressou confiança na qualidade da instalação e modelo de negócios da Celularity. A análise do InvestingPro revela que a empresa mantém uma margem de lucro bruto saudável de 64%, embora carregue uma significativa relação dívida/patrimônio de 4,0.
Este acordo marca o segundo do tipo para a Celularity e significa a intenção da empresa de alavancar suas capacidades técnicas para atrair clientes no espaço de terapia celular. A colaboração deve beneficiar ambas as empresas, fornecendo à BlueSphere as ferramentas necessárias para avançar seus ativos de terapia celular, enquanto demonstra o potencial de geração de receita dos ativos da Celularity. Com receita atual de $48,2 milhões nos últimos doze meses, a empresa enfrenta desafios na gestão de caixa, conforme indicado por várias dicas do InvestingPro.
A BlueSphere Bio está atualmente se preparando para dosear seu primeiro paciente no programa clínico TCX-101, focado em LMA, no primeiro semestre de 2025. A empresa também expandiu seu pipeline de terapia para LMA com a descoberta de TCRs adicionais para desenvolvimento clínico e um TCR líder contra NPM-1 mutante para seu programa TCX-102, com IND esperado para o segundo trimestre de 2025.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa. Deve-se notar que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. Os arquivamentos anteriores da Celularity junto à Securities and Exchange Commission (SEC) descrevem vários fatores de risco que podem afetar os resultados.
Em outras notícias recentes, a Celularity Inc. alterou o preço de exercício de certos warrants, garantindo aproximadamente $2,46 milhões em financiamento. Esta decisão, envolvendo warrants emitidos em 2020 e 2024, visa fortalecer a posição financeira da empresa fornecendo capital imediato. Enquanto isso, a Celularity encerrou um acordo significativo com um investidor institucional devido ao não cumprimento dos prazos de pagamento. O cancelamento deste acordo de colocação privada, inicialmente avaliado em $2,375 por ação, significa que a Celularity precisará explorar fontes alternativas de financiamento.
Adicionalmente, os acionistas da Celularity elegeram Robert J. Hariri, M.D., Ph.D., como Diretor Classe III e ratificaram a EisnerAmper LLP como firma independente de contabilidade pública registrada para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2024. A empresa também está enfrentando possível deslistagem da Nasdaq Stock Market devido a um atraso na apresentação de seu relatório financeiro trimestral para o período encerrado em 30 de setembro de 2024. Apesar disso, os títulos da Celularity continuam sendo negociados, e a empresa planeja submeter um plano de conformidade até 20 de janeiro de 2025.
Estes desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Celularity para navegar pelos desafios financeiros e manter a conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq. O CEO Robert J. Hariri reconheceu os atrasos nos relatórios financeiros e expressou compromisso com apresentações pontuais no futuro. A empresa está ativamente abordando essas questões para garantir a contínua adesão aos padrões regulatórios.
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