Na quarta-feira, a Chardan Capital Markets manteve uma classificação de compra e um preço-alvo de US$ 38,00 para as ações da 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT), após a apresentação de dados de 24 semanas de um estudo de fase II. Os dados mostraram uma redução significativa na necessidade de injeções entre os pacientes tratados com a terapia genética da empresa, GT 4D-150, para degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI).
Os resultados do estudo, que foram compartilhados na Sociedade Americana de Especialistas em Retina (ASRS), indicaram uma redução de 89% na taxa de injeção anualizada, com 77% dos pacientes não necessitando de injeções adicionais na dose planejada para a fase III. Esta coorte de 45 pacientes demonstrou resultados positivos, particularmente na dose de 3e10 vg/olho, que será usada em ensaios de fase III.
Além da frequência de injeção reduzida, foram observadas melhorias na acuidade visual com melhor correção (BCVA), com um aumento de 3,5 letras ETDRS desde o início nas semanas 20 e 24 para o grupo de dose 3e10. Este grupo também mostrou melhor controle anatômico com uma diminuição na espessura do subcampo central (CST), sugerindo uma resposta à dose em comparação com o grupo de dose 1e10, que experimentou um ligeiro declínio na BCVA e um aumento no CST.
Apesar da ausência de um grupo de comparação usando o tratamento padrão com aflibercept e um caso de inflamação de Grau 2 na coorte de dose mais baixa, o perfil de segurança foi considerado limpo. A Chardan Capital Markets manteve suas suposições sobre a probabilidade de sucesso (PoS) em wAMD em 45% e no edema macular diabético (DME) em 30%, aguardando mais detalhes sobre o desenho do estudo de fase III e os próximos dados esperados para o quarto trimestre de 2024.
A 4D Molecular Therapeutics planeja divulgar dados de 52 semanas de ambas as populações do estudo PRISM em fevereiro de 2025. Prevê-se que esses dados futuros sejam um fator crucial na avaliação do programa de fase III, que visa demonstrar a não inferioridade na BCVA em comparação com o tratamento com aflibercept por aproximadamente 52 semanas.
Em outras notícias recentes, a 4D Molecular Therapeutics relatou resultados provisórios encorajadores de seu ensaio clínico de Fase 2 de 4D-150 para degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida). O tratamento demonstrou uma redução substancial na necessidade de injeções anti-VEGF, com os pacientes no braço de dose planejado da Fase 3 mostrando uma redução de 89% na taxa média de injeção anualizada.
Os resultados de acompanhamento de longo prazo do estudo de Fase 1 também foram positivos, com todos os três pacientes tratados com a dose mais alta permanecendo livres de injeção por aproximadamente 2 a 2,5 anos.
A RBC Capital Markets e a BMO Capital Markets Corp. reiteraram sua classificação de "Outperform" na empresa de biotecnologia, enquanto o Barclays Capital Inc. iniciou a cobertura com uma classificação de "Overweight". O RBC destacou o potencial para melhores resultados na população úmida de DMRI e um efeito de tratamento discernível para fibrose cística.
A empresa está trabalhando com agências reguladoras para finalizar o projeto de seu ensaio clínico de Fase 3 para 4D-150, com um anúncio esperado em setembro de 2024 e início do teste no primeiro trimestre de 2025. Mais resultados dos ensaios em andamento para DMRI úmida e edema macular diabético são esperados nos próximos meses. Esses são desenvolvimentos recentes que fornecem aos investidores informações cruciais sobre o progresso e o potencial da empresa.
InvestingPro Insights
A 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT) recentemente chamou a atenção dos investidores com seus promissores resultados de ensaios clínicos. À luz do progresso da empresa, uma olhada em algumas das principais métricas do InvestingPro Data pode fornecer contexto adicional. A capitalização de mercado da empresa é de US$ 896,54 milhões, refletindo a confiança dos investidores.
Apesar dos desafios, a FDMT alcançou um crescimento impressionante de receita de 826,31% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, embora seja importante observar que o crescimento da receita trimestral teve um declínio acentuado de -90,6% no 1º trimestre de 2024. Isso sinaliza uma potencial volatilidade no fluxo de receita da empresa. A relação preço/valor contábil da empresa é de 2,3, o que pode sugerir que a ação está razoavelmente valorizada em termos de seus ativos.
Do ponto de vista do InvestingPro Tips, embora a FDMT tenha um retorno significativo na última semana com um aumento de 15,25% no preço das ações, os analistas estão preocupados com o declínio previsto das vendas no ano atual e esperam que o lucro líquido caia. Esta é uma consideração crucial para os investidores, pois pode afetar a lucratividade a longo prazo.
Além disso, apesar da volatilidade das ações, a FDMT detém mais caixa do que dívida, o que é um sinal positivo de estabilidade financeira, e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, indicando que a empresa possui uma sólida posição de liquidez.
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