Clene relata melhorias em pacientes com esclerose múltipla tratados com CNM-Au8

Publicado 08.04.2025, 09:28
Clene relata melhorias em pacientes com esclerose múltipla tratados com CNM-Au8

Investing.com — A Clene Inc. (NASDAQ:CLNN), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 22,84 milhões e atualmente negociando próximo à sua mínima de 52 semanas, anunciou hoje descobertas significativas do estudo de extensão de longo prazo do ensaio VISIONARY-MS. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada apesar das condições desafiadoras do mercado. O estudo observou melhorias anatômicas e fisiológicas em pacientes com esclerose múltipla (EM) tratados com CNM-Au8, uma suspensão oral de nanocristais de ouro. Essas melhorias sugerem remielinização e reparo neuronal.

As análises post hoc do ensaio VISIONARY-MS apresentadas na Reunião Anual AAN 2025 em San Diego mostraram melhorias notáveis na cognição e função visual em pacientes com EM. Essas melhorias correlacionaram-se com biomarcadores objetivos de avançadas técnicas de Imagem por Tensor de Difusão (DTI) por ressonância magnética e avaliações de Potencial Evocado Visual multifocal (mf-VEP).

Os principais resultados da extensão do ensaio indicaram que as métricas de DTI por ressonância magnética, que são marcadores estruturais associados ao reparo neuronal e remielinização, confirmaram melhorias na estrutura neuronal do cérebro entre os participantes com EM recebendo CNM-Au8. Além disso, as métricas de mf-VEP, marcadores funcionais associados à remielinização e reparo neuronal, confirmaram melhorias no sistema visual.

Melhorias clínicas também foram observadas na acuidade de letras de baixo contraste (LCLA) e no teste de modalidade de dígitos e símbolos (SDMT), medidas de qualidade de vida específica da visão e velocidade de processamento cognitivo, respectivamente. Notavelmente, 96% dos participantes que mostraram melhoria visual também demonstraram melhoria nas métricas de DTI por ressonância magnética, enquanto 91% exibiram melhorias no mf-VEP. Além disso, 98% daqueles com cognição aprimorada apresentaram melhorias correspondentes nas métricas de DTI por ressonância magnética.

Os resultados confirmam o potencial do CNM-Au8 para apoiar processos críticos de reparo dentro de neurônios e oligodendrócitos, levando à melhoria da função neurológica e remielinização. Essas descobertas contrastam com ensaios clínicos anteriores de EM com outros medicamentos candidatos a reparo, que mostraram pouco sucesso em benefícios clínicos consistentes. Embora os resultados clínicos sejam promissores, os dados do InvestingPro mostram que a empresa enfrenta desafios financeiros com lucros negativos de -US$ 39,4 milhões nos últimos doze meses e reservas de caixa que se esgotam rapidamente.

Ben Greenberg, especialista em EM e Chefe Médico da Clene, destacou a importância dos resultados do ensaio e expressou otimismo sobre a confirmação dos dados em um próximo ensaio global de Fase 3.

Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa da Clene Inc., uma empresa focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças neurodegenerativas. A terapia investigacional da Clene, CNM-Au8, é projetada para melhorar a sobrevivência e função das células do sistema nervoso central, visando a função mitocondrial e reduzindo o estresse oxidativo. Embora a Clene não tenha fornecido detalhes sobre o cronograma esperado para o ensaio de Fase 3, preços-alvo de analistas variando de US$ 20 a US$ 84 sugerem potencial significativo de valorização se o tratamento se provar bem-sucedido. Desbloqueie mais insights valiosos e 12 ProTips adicionais sobre CLNN com o InvestingPro, sua solução abrangente para análise financeira aprofundada e pesquisa de investimentos.

Em outras notícias recentes, a Clene Inc. divulgou seus resultados financeiros do quarto trimestre e do ano inteiro de 2024, revelando lucro por ação de (US$ 1,61) para o quarto trimestre e (US$ 5,67) para o ano, ficando abaixo das expectativas dos analistas. A empresa encerrou o ano com uma posição de caixa de US$ 12,2 milhões, esperada para sustentar as operações até o segundo trimestre de 2025. A Clene liquidou uma dívida pendente de US$ 125.000 emitindo 35.311 ações ordinárias a US$ 3,54 por ação, conforme detalhado em um recente arquivamento na SEC. Esta movimentação estratégica permite à Clene gerenciar suas obrigações financeiras sem despesas adicionais em dinheiro. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 31 para as ações da Clene, citando confiança nas perspectivas da empresa. A empresa recentemente divulgou novos dados de sobrevivência do Ensaio de Plataforma HEALEY ALS, mostrando que seu candidato a medicamento CNM-Au8 pode estender a sobrevivência de pacientes com ELA. A colaboração da Clene com a APST Research visa analisar os efeitos de longo prazo do CNM-Au8 em pacientes com ELA, focando em biomarcadores de cadeia leve de neurofilamento. Esses esforços fazem parte das discussões em andamento da Clene com o FDA para um potencial caminho de aprovação acelerada para o CNM-Au8.

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