PRINCETON, N.J. - A Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) divulgou novos dados de seus ensaios clínicos de Fase 3 EMERGENT-4 e EMERGENT-5, demonstrando melhorias sustentadas nos sintomas de esquizofrenia ao longo de um período de 52 semanas com o tratamento COBENFY™ (xanomelina e cloreto de tróspium). Os resultados foram apresentados no Congresso Psiquiátrico de 2024, realizado de 29 de outubro a 2 de novembro em Boston, MA.
Os ensaios de longo prazo indicaram que o COBENFY manteve sua eficácia na redução dos sintomas da esquizofrenia, como alucinações, delírios e isolamento social. O ensaio EMERGENT-4, um estudo de extensão aberto, incluiu 156 adultos que haviam completado ensaios anteriores. Os resultados mostraram que 69% dos participantes que completaram o estudo alcançaram uma melhoria ≥30% nos sintomas de esquizofrenia em relação à linha de base do ensaio agudo, conforme medido pela pontuação total da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS).
O COBENFY foi geralmente bem tolerado, com um perfil de efeitos colaterais consistente com estudos anteriores. Os eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) mais comuns incluíram náusea, vômito, dispepsia, boca seca e hipertensão, sendo a maioria de intensidade leve a moderada. A taxa de descontinuação devido a TEAEs no EMERGENT-4 foi de 11%.
O ensaio EMERGENT-5 avaliou a segurança e eficácia de longo prazo do COBENFY em 566 adultos com sintomas estáveis em antipsicóticos anteriores. Na semana 52, 30% dos participantes tiveram uma redução ≥30% em relação à linha de base na pontuação total da PANSS. A taxa de descontinuação devido a TEAEs neste ensaio foi de 18%.
Além disso, o COBENFY não foi associado a ganho de peso, distúrbios de movimento ou alterações metabólicas durante o período de tratamento de 52 semanas. Entrevistas durante o ensaio EMERGENT-5 também revelaram que a maioria dos participantes relatou melhorias na Qualidade de Vida em domínios físicos, sociais, emocionais e de funcionamento de papéis.
Esses resultados apoiam o perfil diferenciado do COBENFY e seu potencial como opção de tratamento de longo prazo para adultos com esquizofrenia. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Bristol Myers Squibb.
Em outras notícias recentes, a Bristol-Myers Squibb (BMS) reportou um crescimento robusto em seus lucros do terceiro trimestre, com um aumento significativo de 20% nas receitas de seu portfólio de crescimento, que agora representa cerca de metade das receitas totais. A gestão disciplinada de despesas da empresa e a forte demanda em todos os seus portfólios de produtos foram contribuintes-chave para esse desempenho. A BMS também destacou a aprovação do Cobenfy pela FDA, um novo tratamento para esquizofrenia, e avanços positivos em oncologia, incluindo novas oportunidades de registro.
Adicionalmente, a BMS adquiriu a Karuna Therapeutics para impulsionar o crescimento de longo prazo, com ensaios em andamento em esquizofrenia e Alzheimer. A empresa está trabalhando ativamente para alcançar 1,5 bilhão de dólares em economia de custos e visa reduzir 10 bilhões de dólares em dívidas até meados de 2026. Além disso, a empresa elevou sua orientação de receita e EPS não-GAAP para o ano inteiro devido aos fortes resultados acumulados no ano.
A BMS planeja iniciar três estudos de Fase 3 em 2024 e apresentar dados de Fase 1 para a terapia celular CD19 NEX-T. No entanto, a empresa também enfrenta desafios da concorrência genérica em medicamentos como Sprycel e Pomalyst. Apesar desses desafios, a BMS relatou forte demanda e crescimento de dois dígitos para produtos-chave como Eliquis e Camzyos, demonstrando seu compromisso com o crescimento e a inovação.
Insights do InvestingPro
Os recentes dados positivos da Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) dos ensaios do COBENFY™ alinham-se com a forte posição da empresa na indústria farmacêutica. De acordo com os dados do InvestingPro, a BMY possui uma capitalização de mercado substancial de 106,76 bilhões de dólares, sublinhando sua presença significativa no mercado.
O foco da empresa em tratamentos inovadores como o COBENFY™ para esquizofrenia reflete-se em seu robusto desempenho financeiro. A BMY reportou uma receita de 46,51 bilhões de dólares nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, com um notável crescimento de receita de 8,69% no trimestre mais recente. Esta trajetória de crescimento sustenta a capacidade da empresa de investir e desenvolver terapias inovadoras.
As Dicas do InvestingPro destacam que a BMY manteve pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos, demonstrando um compromisso com os retornos aos acionistas. Isso é particularmente relevante dado o atual rendimento de dividendos da empresa de 4,56%, o que pode atrair investidores focados em renda interessados no potencial de longo prazo do pipeline de medicamentos da BMY.
Além disso, as ações da BMY estão sendo negociadas perto de sua máxima de 52 semanas, com um preço que é 99,02% do seu pico de 52 semanas. Isso pode indicar confiança do mercado nos recentes desenvolvimentos e perspectivas futuras da empresa, incluindo o potencial sucesso de tratamentos como o COBENFY™.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Atualmente, existem mais 11 Dicas do InvestingPro disponíveis para a BMY, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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