PURCHASE, N.Y. - A Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou a conclusão de seu estudo SHIMMER de Fase 2 sobre o CT1812, um candidato a medicamento para o tratamento de demência com corpos de Lewy (DLB) leve a moderada. A visita final do paciente ocorreu recentemente, e a empresa espera divulgar os resultados principais do estudo em dezembro de 2024.
A DLB é a segunda forma mais prevalente de demência, afetando cerca de 1,4 milhão de indivíduos nos Estados Unidos. É caracterizada pelo acúmulo de proteínas alfa-sinucleína dentro dos neurônios cerebrais, o que prejudica vários sistemas corporais e pode resultar em cognição flutuante, alucinações, distúrbios de movimento e perturbações do sono. Atualmente, existem tratamentos limitados disponíveis para DLB, e nenhum que modifique a progressão da doença.
O estudo SHIMMER, um ensaio duplo-cego controlado por placebo, recrutou 130 adultos com DLB leve a moderada. Os participantes foram randomizados para receber placebo ou uma de duas doses orais de CT1812 durante um período de seis meses. As funções cognitivas e motoras dos participantes foram avaliadas usando testes padronizados.
O CT1812 é descrito como uma molécula pequena administrada por via oral que tem como alvo o complexo receptor sigma-2 no cérebro, potencialmente interferindo em processos da doença como agregação de proteínas e estresse oxidativo, que se acredita contribuírem para danos sinápticos e comprometimento cognitivo.
O estudo recebeu apoio substancial de uma subvenção concedida pelo National Institute on Aging dos National Institutes of Health (NIH), totalizando aproximadamente 30 milhões de dólares. Foi realizado em colaboração com várias instituições, incluindo a Lewy Body Dementia Association (LBDA).
A Cognition Therapeutics expressou gratidão aos pacientes, cuidadores, investigadores, o National Institute on Aging, LBDA e a comunidade DLB por seu envolvimento no estudo. A presidente e CEO da empresa, Lisa Ricciardi, declarou sua ansiedade em analisar os resultados do estudo para entender a segurança e eficácia do CT1812.
A empresa também está conduzindo outros ensaios clínicos, incluindo estudos sobre a doença de Alzheimer e degeneração macular relacionada à idade seca, usando sua linha de moduladores do receptor sigma-2.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Cognition Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Cognition Therapeutics fez avanços significativos em sua pesquisa sobre Alzheimer. O estudo SHINE de Fase 2 da empresa biofarmacêutica sobre o medicamento investigacional CT1812 revelou uma desaceleração significativa do declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer com níveis mais baixos de p-tau217 no plasma. O estudo foi apoiado pelo National Institute on Aging dos National Institutes of Health. Além disso, a Cognition Therapeutics publicou um estudo no The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease, demonstrando benefícios potenciais do CT1812 na melhoria dos padrões de ondas cerebrais e conectividade em pacientes com Alzheimer.
A H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e meta de preço de 5,00 dólares para as ações da Cognition Therapeutics, refletindo resultados positivos do estudo para o tratamento de Alzheimer da empresa. A confiança da firma nas ações da empresa segue a apresentação desses resultados em uma recente conferência médica.
Durante a teleconferência de resultados do segundo trimestre de 2024, a Cognition Therapeutics relatou uma perda líquida de 7 milhões de dólares, com um aumento nas despesas de pesquisa e desenvolvimento. No entanto, a empresa possui 28,5 milhões de dólares em caixa e equivalentes de caixa, o que se espera que financie as operações até o segundo trimestre de 2025. Como parte de seus planos futuros, a Cognition Therapeutics está avaliando opções para estender seu fluxo de caixa e apoiar ensaios em estágios mais avançados.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Cognition Therapeutics (NASDAQ: CGTX) aguarda os resultados de seu estudo SHIMMER de Fase 2, os investidores devem estar cientes de algumas métricas financeiras e tendências importantes. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da empresa está em modestos 16,33 milhões de dólares, refletindo a natureza inicial de seus esforços de desenvolvimento de medicamentos.
As Dicas do InvestingPro destacam que a CGTX possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, pois fornece flexibilidade financeira para continuar suas atividades de pesquisa e desenvolvimento. Isso é particularmente importante dado que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, outra Dica do InvestingPro que ressalta a natureza intensiva em capital do desenvolvimento de medicamentos.
O desempenho das ações tem sido desafiador, com os dados do InvestingPro mostrando um declínio significativo de 42,11% no preço nos últimos três meses. Essa tendência de queda é ainda mais enfatizada por uma Dica do InvestingPro indicando que a ação sofreu um grande impacto na última semana e mês, sugerindo cautela dos investidores ou potenciais preocupações do mercado sobre as perspectivas da empresa.
Vale ressaltar que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, o que não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio inicial focadas em pesquisa e desenvolvimento. Os próximos resultados principais do estudo SHIMMER em dezembro de 2024 podem ser um momento crucial para a empresa e o desempenho de suas ações.
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