MADRID - A Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, apresentou hoje dados na conferência Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD), revelando descobertas significativas do seu estudo SHINE de Fase 2 sobre o medicamento investigacional CT1812. Os resultados do estudo indicaram uma desaceleração dramática do declínio cognitivo em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada com níveis mais baixos de p-tau217 plasmático, um biomarcador da patologia da doença.
Pacientes com níveis basais de p-tau217 plasmático abaixo da mediana experimentaram uma desaceleração de 95% no declínio cognitivo quando medido usando a escala ADAS-Cog 11 e uma desaceleração de 108% de acordo com a escala MMSE, em comparação com o declínio cognitivo observado em pacientes que receberam placebo.
O Dr. Michael Woodward, que apresentou a análise, sugeriu que o p-tau217 plasmático poderia servir como um biomarcador preditivo para a eficácia do tratamento. O Dr. Anthony Caggiano, CMO e chefe de P&D da Cognition, acrescentou que o tamanho do efeito do tratamento parece estar aumentando com o tempo, com planos para confirmar esses efeitos em um estudo mais longo. A empresa está se preparando para uma discussão sobre um ensaio de Fase 3 com a FDA após uma reunião de final de Fase 2.
O estudo SHINE, apoiado por subsídios do National Institute on Aging dos National Institutes of Health (NIH) totalizando aproximadamente 30 milhões de dólares, foi um ensaio duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo 153 adultos. Avaliou a segurança, tolerabilidade e efeitos cognitivos de duas doses de CT1812 administradas oralmente durante seis meses.
CT1812, o principal candidato da empresa, é uma molécula pequena administrada por via oral que tem como alvo o complexo receptor sigma-2, potencialmente deslocando oligômeros Aβ tóxicos ligados à progressão da doença de Alzheimer. O medicamento também está sendo avaliado em programas clínicos para outras condições degenerativas.
A Cognition Therapeutics realizará um webinar para investidores em 30.10.2024 para revisar os resultados do estudo, com a participação de especialistas da indústria de Alzheimer e uma sessão de perguntas e respostas a seguir. O webinar tem como objetivo fornecer uma visão geral dos resultados e discutir as implicações para os planos de desenvolvimento clínico da empresa para o CT1812.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Cognition Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Cognition Therapeutics relatou desenvolvimentos significativos em sua pesquisa sobre Alzheimer. O candidato a medicamento da empresa, CT1812, demonstrou uma desaceleração de 39% no declínio cognitivo em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada no ensaio SHINE, de acordo com a teleconferência de resultados do segundo trimestre de 2024 da empresa. O ensaio também indicou um perfil de segurança favorável para o CT1812. Além disso, o estudo SEQUEL, financiado pelo National Institute of Aging, sugeriu potenciais benefícios do CT1812 na melhoria dos padrões de ondas cerebrais e conectividade, que são frequentemente prejudicados em pacientes com Alzheimer.
A Cognition Therapeutics também relatou uma perda líquida de 7 milhões de dólares para o trimestre, com um aumento nas despesas de pesquisa e desenvolvimento. Apesar disso, a empresa possui 28,5 milhões de dólares em caixa e equivalentes de caixa, suficientes para financiar as operações até o segundo trimestre de 2025. Como parte de seus planos futuros, a empresa está avaliando opções para estender seu fluxo de caixa e apoiar ensaios em estágios mais avançados. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso da Cognition Therapeutics em avançar seus programas clínicos para o CT1812 e seu potencial papel na luta contra doenças neurodegenerativas.
Insights do InvestingPro
A recente apresentação da Cognition Therapeutics dos promissores resultados do estudo SHINE de Fase 2 para o CT1812 em pacientes com doença de Alzheimer ocorre em um momento crítico para a empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a CGTX tem uma capitalização de mercado de 21,76 milhões de dólares, refletindo sua posição atual como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico.
Os resultados positivos do estudo são particularmente significativos dada a situação financeira da empresa. As Dicas do InvestingPro indicam que a Cognition Therapeutics está "queimando rapidamente seu caixa" e "não é lucrativa nos últimos doze meses". Este contexto sublinha a importância dos resultados do ensaio CT1812 para as perspectivas futuras da empresa.
Apesar desses desafios, há alguns sinais encorajadores. Uma Dica do InvestingPro observa que "4 analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período", sugerindo um otimismo crescente sobre o potencial da empresa. Além disso, a CGTX viu um "forte retorno no último mês", com um retorno total de preço de 28,83% no último mês, possivelmente refletindo a reação do mercado à apresentação antecipada na conferência CTAD.
Vale ressaltar que a CGTX "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira à medida que avança para os ensaios de Fase 3 e potenciais discussões com a FDA. No entanto, os investidores devem estar cientes de que a "ação sofreu uma grande queda nos últimos seis meses", com um retorno total de preço de -71,91% nesse período.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para a CGTX, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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