Calendário Econômico: Guerra tarifária, Super Quarta, PIB dos EUA e payroll
PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), gigante farmacêutica com receita de USD 48,3 bilhões e impressionante margem de lucro bruto de 75% segundo dados do InvestingPro, recebeu aprovação da Comissão Europeia (CE) para seu tratamento combinado de Opdivo (nivolumab) e Yervoy (ipilimumab) como tratamento de primeira linha para adultos com câncer de fígado avançado, especificamente carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável ou avançado. Isso marca um avanço significativo nas opções terapêuticas disponíveis para pacientes com este tipo de câncer na União Europeia e países associados.
Esta aprovação baseia-se nos resultados do estudo Fase 3 CheckMate -9DW, que indicou uma melhora notável na sobrevida global para pacientes tratados com a combinação Opdivo mais Yervoy em comparação com aqueles que receberam lenvatinib ou sorafenib, a escolha de tratamento do investigador. A sobrevida global mediana foi de 23,7 meses para a terapia combinada versus 20,6 meses para os tratamentos alternativos. O estudo também mostrou uma taxa de resposta global maior no grupo Opdivo mais Yervoy.
Segundo Dana Walker, M.D., M.S.C.E., vice-presidente e líder global do programa Opdivo na Bristol Myers Squibb, a aprovação pela CE ressalta o potencial da imunoterapia dupla em prolongar a sobrevida de pacientes que sofrem de carcinoma hepatocelular. O perfil de segurança da combinação permaneceu consistente com dados anteriormente relatados, sem novos sinais de segurança identificados.
A aprovação da CE é válida em todos os 27 estados membros da União Europeia, além de Islândia, Liechtenstein e Noruega. Além disso, tratamentos baseados em Opdivo são aprovados para múltiplos tipos de tumores na UE. Como player proeminente na indústria farmacêutica com capitalização de mercado de USD 122 bilhões, a Bristol Myers Squibb continua fortalecendo sua posição no mercado. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente negociando próxima à sua máxima de 52 semanas, sugerindo forte confiança do mercado na trajetória de crescimento da empresa. Este desenvolvimento recente segue a aceitação pela FDA dos EUA do pedido suplementar de Licença Biológica para Opdivo mais Yervoy como potencial tratamento de primeira linha para CHC irressecável, com decisão esperada para 21 de abril de 2025.
O carcinoma hepatocelular é a forma mais prevalente de câncer de fígado e frequentemente é diagnosticado em estágio avançado, levando a opções limitadas de tratamento e resultados ruins. Com a aprovação da CE, pacientes na Europa agora têm acesso a um novo tratamento que demonstrou uma melhora clinicamente significativa na sobrevida.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Bristol Myers Squibb. Para investidores que buscam insights mais profundos, o InvestingPro oferece análise abrangente da saúde financeira da BMY, incluindo mais de 10 ProTips adicionais e um detalhado Relatório de Pesquisa Pro, ajudando investidores a tomar decisões informadas sobre o potencial desta líder farmacêutica.
Em outras notícias recentes, a Bristol Myers Squibb declarou seus últimos dividendos trimestrais, com acionistas programados para receber USD 0,62 por ação em ações ordinárias e USD 0,50 por ação em ações preferenciais conversíveis. Estes dividendos refletem a saúde financeira da empresa e seu compromisso em fornecer valor aos seus acionistas. Enquanto isso, o FDA aceitou um pedido suplementar de licença biológica da Bristol Myers Squibb para um tratamento de imunoterapia dupla para câncer colorretal, concedendo-lhe Designação de Terapia Inovadora e status de Revisão Prioritária. Este desenvolvimento é apoiado por resultados positivos do ensaio clínico Fase 3 CheckMate -8HW.
Em outra atualização significativa, a Bristol Myers Squibb divulgou a análise final do estudo CheckMate -816, mostrando que Opdivo combinado com quimioterapia melhora significativamente a sobrevida global para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável. No entanto, a empresa enfrentou um revés em seu ensaio Fase 3 RELATIVITY-098, já que Opdualag não atingiu o endpoint primário de sobrevida livre de recorrência para pacientes com melanoma. Apesar disso, Opdualag continua sendo um tratamento padrão para melanoma irressecável ou metastático.
Adicionalmente, Jonathan Krinsky da BTIG observou que os níveis anteriores de resistência da Bristol Myers Squibb no setor de saúde estão agora se transformando em suporte, indicando potencial momento positivo. Estes desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Bristol Myers Squibb em pesquisa e desenvolvimento, bem como seu foco estratégico em fornecer tratamentos inovadores para vários tipos de câncer.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.