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Investing.com — A Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) anunciou hoje que a Comissão Europeia concedeu aprovação para o uso expandido do DARZALEX® (daratumumabe) em combinação com outros medicamentos para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recém-diagnosticado. Esta formulação subcutânea, que utiliza a tecnologia de administração de medicamentos ENHANZE® da Halozyme, permite que os pacientes evitem infusões intravenosas prolongadas, potencialmente melhorando a experiência do tratamento. A empresa, atualmente avaliada em US$ 7,09 bilhões, demonstrou forte saúde financeira com uma pontuação Piotroski perfeita de 9, de acordo com dados do InvestingPro.
A aprovação permite o uso de daratumumabe na forma subcutânea, combinado com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (VRd), após uma extensão de indicação anterior em outubro de 2024 para pacientes elegíveis para transplante autólogo de células-tronco. A decisão foi baseada nos resultados do estudo de Fase 3 PERSEUS, que avaliou a eficácia deste regime quádruplo tanto na terapia de indução quanto de consolidação, seguido por manutenção com daratumumabe e lenalidomida. Com uma impressionante margem de lucro bruto de 76,51% e crescimento de receita de 22,44% nos últimos doze meses, a Halozyme parece subvalorizada de acordo com a análise de Valor Justo do InvestingPro.
A Dra. Helen Torley, Presidente e CEO da Halozyme, comentou sobre a importância desta aprovação, enfatizando os potenciais benefícios para pacientes recém-diagnosticados que agora podem receber uma administração subcutânea mais conveniente de daratumumabe mais VRd. Descubra mais insights sobre o potencial de crescimento da Halozyme e 12 dicas exclusivas adicionais do ProTips com uma assinatura do InvestingPro, incluindo análise detalhada em nosso abrangente Relatório de Pesquisa Pro.
A Halozyme, conhecida por sua tecnologia ENHANZE®, especializa-se em melhorar os resultados e experiências dos pacientes com terapias que requerem administração subcutânea. A tecnologia da empresa já está em uso em dez produtos comercializados e alcançou mais de um milhão de pacientes em mais de 100 mercados globais.
O Resumo das Características do Produto da Agência Europeia de Medicamentos para o DARZALEX fornece informações detalhadas sobre esta última aprovação, que deverá oferecer uma alternativa aos tratamentos intravenosos tradicionais para o mieloma múltiplo, um câncer das células plasmáticas.
As informações para este artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Halozyme Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Halozyme Therapeutics, Inc. anunciou a aprovação pela Comissão Europeia de uma nova formulação subcutânea para tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas avançado, utilizando sua tecnologia de administração de medicamentos ENHANZE®. Esta formulação, desenvolvida em colaboração com a Janssen-Cilag International NV, é destinada a pacientes adultos com mutações específicas do receptor do fator de crescimento epidérmico. Além disso, o Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos deu uma opinião favorável sobre o medicamento para câncer Opdivo da Bristol Myers Squibb, também desenvolvido com a tecnologia ENHANZE da Halozyme, com uma decisão esperada até junho de 2025. Em notícias de liderança, Michael J. LaBarre, Vice-Presidente Sênior e Diretor Técnico da Halozyme, aposentou-se, marcando uma transição notável dentro da empresa. Enquanto isso, a Halozyme está enfrentando uma disputa de patente com a Merck & Co., que contestou várias patentes da Halozyme relacionadas à sua plataforma de enzima hialuronidase. Apesar deste desafio, H.C. Wainwright e JMP Securities mantiveram suas avaliações favoráveis para a Halozyme, com preços-alvo de US$ 72 e US$ 78 respectivamente, indicando confiança na posição de patente da empresa e perspectivas futuras.
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