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HOUSTON - A Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de 93,73 milhões de dólares e negociada a 5,61 dólares por ação, anunciou recentemente o recrutamento de cinco dos oito participantes planejados para um estudo de Fase 1 para tratamento de Demência Frontotemporal (DFT) no Hospital Metodista de Houston. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa sofreram uma queda de 24,29% no acumulado do ano, refletindo o ambiente desafiador para empresas de biotecnologia em estágio inicial. Este estudo, liderado pelos Drs. Stanley Appel e Alireza Faridar, está avaliando a segurança e os efeitos biológicos de uma terapia combinada envolvendo LD IL-2 e CTLA4-Ig, que deverá informar o design de um subsequente ensaio de Fase 2 randomizado e duplo-cego.
A terapia investigacional, conhecida como COYA 302, combina interleucina-2 em baixa dose (LD IL-2) com proteína de fusão imunoglobulina associada ao antígeno 4 do linfócito T citotóxico (CTLA4-Ig). Ela é projetada para melhorar a função das células T reguladoras (Tregs) e reduzir a inflamação tanto periférica quanto central, o que se acredita ser benéfico no tratamento da DFT e potencialmente de outras doenças neurodegenerativas.
O Presidente e CMO da Coya, Fred Grossman D.O., indicou que os dados deste estudo em andamento contribuirão para as características de design do ensaio de Fase 2 planejado. A empresa recebeu um prêmio de 5 milhões de dólares da Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) para apoiar o desenvolvimento do COYA 302 para DFT.
A DFT é uma forma rara de demência caracterizada por danos aos neurônios nos lobos frontal e temporal do cérebro, levando a uma série de sintomas, desde mudanças comportamentais até dificuldades de comunicação. Atualmente, não há cura para a DFT, e tratamentos para retardar ou interromper sua progressão não estão disponíveis.
O estudo atual segue pesquisas anteriores apresentadas na Conferência AD/PD 2024, que mostraram que a função supressora das Tregs é significativamente reduzida em pacientes com DFT, destacando a importância do sistema imunológico na fisiopatologia da doença. Wall Street parece otimista sobre o potencial da COYA, com as metas de preço dos analistas variando de 14 a 18 dólares por ação. Os assinantes do InvestingPro podem acessar insights adicionais, incluindo mais 6 dicas importantes sobre a posição financeira e as perspectivas de crescimento da COYA.
O COYA 302 está sendo desenvolvido não apenas para DFT, mas também para Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), Doença de Parkinson (DP) e Doença de Alzheimer. Estudos anteriores demonstraram que a terapia é bem tolerada em pacientes com ELA, com potenciais sinais de progressão mais lenta da doença.
A Coya Therapeutics, sediada em Houston, TX, concentra-se no desenvolvimento de tratamentos que visam a inflamação sistêmica e a neuroinflamação através do potencial terapêutico das Tregs. A empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívidas em seu balanço e um índice de liquidez corrente de 15,31, indicando robusta liquidez. O Score de Saúde Financeira do InvestingPro classifica a COYA como "BOA" com uma classificação geral de 2,54, sugerindo fundamentos sólidos apesar de estar em estágio de desenvolvimento.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Coya Therapeutics, Inc. e as informações sobre o estudo e o COYA 302 ainda não foram aprovadas pela FDA ou qualquer outra agência reguladora.
Em outras notícias recentes, a Coya Therapeutics teve desenvolvimentos significativos. A Boral Capital iniciou a cobertura da Coya Therapeutics e atribuiu uma classificação de Compra com base na abordagem inovadora da empresa para o tratamento de distúrbios neurodegenerativos. O foco da empresa está na modulação do sistema imunológico para beneficiar pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). Esta estratégia deriva de um pequeno estudo de prova de conceito, levando a planos para um estudo de Fase 2 maior.
A Coya Therapeutics também delineou seu foco estratégico para 2025, que inclui próximos ensaios clínicos em doenças neurodegenerativas. A empresa planeja submeter um pacote de dados para um estudo de Fase 2 de seu produto investigacional biológico principal, COYA 302, até o segundo trimestre de 2025. Além disso, a Coya Therapeutics espera relatar resultados de um estudo aberto de IL-2 em Baixa Dose (LD IL-2) + CTLA4-Ig em Demência Frontotemporal (DFT) na segunda metade de 2025.
Em termos de mudanças de liderança, o Dr. Hideki Garren renunciou ao Conselho de Administração devido às políticas de seu novo empregador, enquanto o Dr. Arun Swaminathan foi promovido ao cargo de CEO. Esses desenvolvimentos recentes refletem o compromisso contínuo da Coya Therapeutics com a pesquisa e o desenvolvimento no campo das doenças neurodegenerativas.
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