HOUSTON - A Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) anunciou resultados positivos de um ensaio clínico de Fase 2 para interleucina-2 em baixa dose (LD IL-2) no tratamento da Doença de Alzheimer leve a moderada. Os resultados foram apresentados na 17ª Conferência de Ensaios Clínicos sobre Doença de Alzheimer em Madrid, Espanha.
O ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo envolveu 38 participantes e testou dois regimes de dosagem de LD IL-2. O estudo atingiu seu objetivo primário, demonstrando que a LD IL-2 é segura e bem tolerada. Também alcançou seu objetivo secundário, demonstrando um aumento significativo nas populações de células T reguladoras (Treg) sem afetar outros linfócitos periféricos.
Notavelmente, o regime de dosagem a cada 4 semanas (LD IL-2 q4wks) levou a melhorias significativas nos níveis de Aβ42 solúvel no líquido cefalorraquidiano (LCR), um marcador de patologia amiloide, e mostrou uma tendência à estabilização da função cognitiva. As pontuações da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva (ADAS-Cog14) indicaram uma melhora clinicamente significativa em comparação com o placebo.
Em contraste, a dosagem a cada 2 semanas (LD IL-2 q2wks) não mostrou benefícios nos endpoints exploratórios, sugerindo que a dosagem apropriada é crucial para manter a funcionalidade das Treg e seus efeitos sobre biomarcadores e resultados cognitivos.
O estudo apoia o potencial das estratégias de modulação de Treg no tratamento de condições neurodegenerativas e pode influenciar o avanço das estratégias de LD IL-2 q4wks e combinações da Coya na Doença de Alzheimer (DA) e doenças relacionadas.
A Coya Therapeutics está focada no desenvolvimento de produtos biológicos que melhoram a função das Treg, visando a inflamação sistêmica e a neuroinflamação associadas a várias doenças. COYA 301, sua LD IL-2 proprietária, e COYA 302, uma combinação de LD IL-2 e CTLA4-Ig, estão entre os produtos investigacionais da empresa ainda não aprovados pelas agências reguladoras.
O sucesso do ensaio aumenta a confiança na abordagem da Coya para modular a função das Treg como uma plataforma para abordar doenças neurodegenerativas. Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa.
Em outras notícias recentes, a Coya Therapeutics garantiu um acordo de colocação privada de aproximadamente 10 milhões de dólares, principalmente com acionistas institucionais existentes. Os fundos levantados são destinados a propósitos corporativos gerais, incluindo o avanço do pipeline de candidatos a produtos da empresa. Além disso, a empresa relatou resultados promissores de um estudo pré-clínico envolvendo COYA 302 em um modelo de camundongo com Doença de Parkinson. Ademais, a Coya Therapeutics anunciou mudanças de liderança com a promoção do Dr. Arun Swaminathan a Diretor Executivo.
Em outros desenvolvimentos, a empresa está programada para apresentar dados abrangentes de um ensaio clínico de fase 2 na Conferência de Ensaios Clínicos sobre Doença de Alzheimer (CTAD24) em Madrid, Espanha. O ensaio avaliou a segurança e eficácia preliminar da interleucina-2 em baixa dose em pacientes com Doença de Alzheimer leve a moderada. A Coya Therapeutics também solicitou propriedade intelectual para uma nova terapia combinada, unindo COYA 301 com agonistas do receptor do Peptídeo-1 Semelhante ao Glucagon, visando várias doenças inflamatórias.
No entanto, a empresa enfrentou um revés regulatório com a FDA exigindo dados não clínicos adicionais para seu medicamento investigacional para Esclerose Lateral Amiotrófica, atrasando o início de um ensaio clínico de Fase 2. Apesar disso, a Coya Therapeutics expandiu sua colaboração com o Instituto de Pesquisa Houston Methodist para avançar o desenvolvimento de sua tecnologia proprietária de exossomos Treg. Por fim, a empresa garantiu um investimento de 5 milhões de dólares da Fundação de Descoberta de Drogas para Alzheimer para o desenvolvimento de seu principal candidato terapêutico, COYA 302, destinado a tratar a Demência Frontotemporal. Estes são os desenvolvimentos recentes na Coya Therapeutics.
Insights do InvestingPro
Os resultados positivos do ensaio clínico de Fase 2 para o tratamento de interleucina-2 em baixa dose da Coya Therapeutics (NASDAQ: COYA) para a Doença de Alzheimer não passaram despercebidos pelo mercado. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da COYA viram um notável retorno de preço de 119,14% no último ano, com um retorno particularmente forte de 50,74% apenas no último mês. Esse aumento no interesse dos investidores elevou as ações para negociação próxima à sua máxima de 52 semanas, com o preço atual em 95,32% desse pico.
Apesar dos resultados clínicos promissores, é importante que os investidores considerem a posição financeira da empresa. As Dicas do InvestingPro destacam que a Coya não é atualmente lucrativa nos últimos doze meses e sofre com margens de lucro bruto fracas. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023 é de 9,55 milhões de dólares, com uma preocupante margem de lucro bruto de -14,15%.
No entanto, há alguns indicadores financeiros positivos. Uma Dica do InvestingPro observa que a Coya mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que a empresa continua seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, sugerindo uma posição financeira estável no curto prazo.
Para investidores considerando a COYA, vale notar que o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para esta ação, fornecendo uma análise mais abrangente de seu potencial de investimento. Esses insights podem ser particularmente valiosos dado o desempenho recente das ações e a posição da empresa no competitivo setor de biotecnologia.
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