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WATERTOWN, Mass. - A EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), atualmente avaliada em 535 milhões USD, anunciou resultados positivos do ensaio clínico VERONA de Fase 2 do DURAVYU™, seu tratamento em investigação para edema macular diabético (DME). O ensaio atingiu seu objetivo primário ao prolongar o tempo até a primeira injeção suplementar em comparação com o controle de aflibercept para ambas as doses testadas de DURAVYU. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 5,5x, embora atualmente esteja experimentando significativa queima de caixa enquanto avança seus programas clínicos.
A dose de 2,7mg de DURAVYU demonstrou uma melhora significativa precoce e sustentada na acuidade visual melhor corrigida (BCVA), com um ganho de +7,1 letras na semana 24. Adicionalmente, foi observada uma redução de 76 microns na espessura do subcampo central (CST), indicando uma melhora anatômica notável. Importante ressaltar que 73% dos pacientes tratados com a dose de 2,7mg permaneceram livres de suplementação até a semana 24, uma taxa superior aos 50% no grupo de controle com aflibercept. Esses resultados promissores chamaram a atenção dos analistas, com o InvestingPro mostrando cinco analistas revisando recentemente suas estimativas de lucros para cima, com preços-alvo variando de 18 USD a 68 USD por ação.
O perfil de segurança do DURAVYU continuou favorável, sem relatos de eventos adversos graves (SAEs) oculares ou sistêmicos relacionados. Os resultados promissores do ensaio VERONA, que incluiu 27 pacientes, somam-se ao crescente conjunto de evidências que apoiam o potencial do DURAVYU como tratamento para doenças graves da retina.
A EyePoint Pharmaceuticals planeja se reunir com o FDA no segundo trimestre para discutir o início de um ensaio clínico de Fase 3 ainda em 2025. Isso segue os dados positivos de eficácia e segurança em múltiplos ensaios clínicos de Fase 2, posicionando o DURAVYU como uma potencial opção de tratamento para pacientes com DME, uma das principais causas de perda de visão em adultos em idade produtiva.
O DME é uma preocupação significativa de saúde pública, com a expectativa de que o número de pacientes com retinopatia diabética alcance 16 milhões até 2050. O padrão atual de tratamento frequentemente requer injeções frequentes, representando um fardo para pacientes e sistemas de saúde. O DURAVYU visa oferecer uma opção de tratamento mais durável, potencialmente melhorando a adesão e os resultados dos pacientes. Embora a empresa tenha reportado receita de 45,7 milhões USD nos últimos doze meses, a análise do InvestingPro revela mais de 10 insights e métricas financeiras importantes que podem impactar a posição de mercado da empresa.
O DURAVYU utiliza a tecnologia proprietária Durasert E™ da EyePoint para administrar vorolanib, um inibidor seletivo da tirosina quinase, como um inserto bioerodível sólido. O tratamento visa bloquear os receptores VEGF por pelo menos seis meses, permitindo intervalos de dosagem prolongados.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa da EyePoint Pharmaceuticals. A empresa está ativamente recrutando em dois ensaios clínicos globais de Fase 3 em andamento para degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD úmida), com dados preliminares esperados para 2026. O DURAVYU também está sendo investigado para DME, com um programa pivotal de Fase 3 previsto para começar até o final de 2025.
Em outras notícias recentes, a EyePoint Pharmaceuticals fez avanços significativos no desenvolvimento clínico de seu principal candidato a produto, DURAVYU™, para o tratamento de degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD). Os ensaios de Fase 3 LUGANO e LUCIA da empresa estão progredindo bem, com o ensaio LUGANO já com um terço dos participantes recrutados e o ensaio LUCIA avançando à frente do cronograma. A EyePoint também prevê a divulgação dos dados completos do ensaio clínico VERONA de Fase 2 para edema macular diabético (DME) dentro do primeiro trimestre de 2025.
A EyePoint também nomeou o Dr. Reginald J. Sanders, um renomado especialista em retina, para seu Conselho de Administração. Analistas do Citi iniciaram uma recomendação de Compra para a EyePoint, destacando as perspectivas promissoras da empresa no espaço de tratamento de AMD úmida. A Baird, por outro lado, manteve sua classificação Outperform para as ações da EyePoint, expressando uma postura otimista sobre o potencial dos tratamentos de AMD úmida da EyePoint e considerando os dados do DME como um fator positivo adicional.
A empresa mantém uma posição financeira robusta, com aproximadamente 370 milhões USD em caixa e investimentos em 31 de dezembro de 2024, e uma reserva de caixa que se estende até 2027. Esses desenvolvimentos fazem parte do compromisso mais amplo da EyePoint em aproveitar sua tecnologia de liberação sustentada para melhorar os resultados do tratamento de doenças da retina.
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