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EMERYVILLE, Califórnia - A Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ:DVAX), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 1,19 bilhões, margem de lucro bruto robusta de 64% e forte crescimento de receita de 27% nos últimos doze meses, apresentou dados preliminares positivos para seu candidato a vacina contra herpes-zóster Z-1018 na IDWeek 2025, mostrando respostas de anticorpos e células T comparáveis à atual líder de mercado Shingrix, com um perfil de tolerabilidade favorável. De acordo com a análise da InvestingPro, a Dynavax mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, posicionando-se bem para o desenvolvimento clínico contínuo. A InvestingPro oferece 8 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira da DVAX.
Os dados vêm da Parte 1 de um ensaio clínico de Fase 1/2 avaliando o Z-1018 em adultos com idade entre 50-69 anos. O estudo testou três níveis diferentes de doses do antígeno glicoproteína E com diferentes formulações adjuvantes do adjuvante CpG 1018 da empresa. Com o índice de liquidez corrente de 6,65, os dados da InvestingPro mostram que a Dynavax tem ampla liquidez para apoiar seus programas clínicos.
De acordo com a empresa, o Z-1018 demonstrou altas concentrações de anticorpos anti-glicoproteína E e respostas robustas de células T CD4+ comparáveis à Shingrix. A vacina também mostrou um perfil de tolerabilidade favorável em vários níveis de dosagem e intervalos de administração.
"O Z-1018 induziu uma alta proporção de respostas polifuncionais de células T CD4+ exibindo múltiplos marcadores de ativação específicos de gE, apoiando a qualidade e amplitude da resposta imune celular", afirmou a empresa em um comunicado à imprensa.
Com base nesses resultados, a Dynavax selecionou uma formulação contendo 100 mcg de glicoproteína E adjuvada com CpG 1018 mais alúmen, administrada às 0 e 8 semanas, para avançar para a Parte 2 do estudo.
A empresa também anunciou que iniciou a Parte 2 do estudo, que avaliará o Z-1018 diretamente contra a Shingrix em aproximadamente 324 adultos com 70 anos ou mais em locais de ensaio na Austrália e Nova Zelândia. Esta parte do estudo visa demonstrar a não-inferioridade em relação à Shingrix em medidas selecionadas de imunogenicidade.
A Dynavax espera divulgar dados preliminares de imunogenicidade e segurança da Parte 2 no segundo semestre de 2026.
O herpes-zóster, causado pela reativação do vírus varicela-zóster, afeta aproximadamente uma em cada três pessoas ao longo da vida e pode levar a complicações graves, particularmente em adultos mais velhos. Com a aproximação do próximo relatório de resultados da Dynavax em 30 de outubro de 2025, os investidores podem acessar análises abrangentes e métricas de avaliação através dos relatórios de pesquisa detalhados da InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Dynavax Technologies Corporation anunciou resultados preliminares positivos de seu ensaio clínico de Fase 1/2 para o Z-1018, seu candidato experimental à vacina contra herpes-zóster. O estudo mostrou que o Z-1018 alcançou respostas imunológicas comparáveis à Shingrix da GlaxoSmithKline, demonstrando tolerabilidade superior. Esses dados promissores levaram o TD Cowen a reiterar sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 25,00 para a Dynavax, citando os dados positivos da vacina contra herpes-zóster. Enquanto isso, o Citizens JMP manteve sua classificação de Desempenho Superior ao Mercado e um preço-alvo de US$ 32,00, expressando otimismo sobre as respostas de células T CD4+ e tolerabilidade da vacina. No entanto, o Goldman Sachs reiterou uma classificação de Venda com um preço-alvo de US$ 11,00 apesar dos resultados positivos do estudo. Adicionalmente, a Dynavax anunciou mudanças na gestão, incluindo a transição de David F. Novack para Vice-Presidente Sênior e Diretor de Operações até 1º de janeiro de 2026. Robert Janssen, M.D., também deixará seus cargos, com seu emprego concluindo até 2 de março de 2026. Esses desenvolvimentos refletem mudanças estratégicas e operacionais contínuas dentro da empresa.
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