LAUSANNE, Suíça - A AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada em doenças neurodegenerativas com uma capitalização de mercado de 310,67 milhões de dólares, anunciou resultados intermediários de segurança do seu ensaio ABATE de Fase 1b/2 avaliando o ACI-24.060 em indivíduos com Síndrome de Down (SD). O ensaio, que visa tratar formas tóxicas de beta-amiloide (Abeta), não relatou eventos adversos graves ou anormalidades de imagem relacionadas a amiloide na população do estudo.
O estudo ABATE em andamento é um ensaio duplo-cego, controlado por placebo, projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade do ACI-24.060, bem como seus efeitos farmacodinâmicos. A análise intermediária incluiu dados de indivíduos com SD que foram tratados por até um ano com doses baixas e médias de ACI-24.060. De acordo com a análise do InvestingPro, a AC Immune mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando estabilidade para seus programas de desenvolvimento clínico.
A Dra. Anke Post, Diretora Médica da AC Immune, comentou sobre a natureza encorajadora desses achados e seu apoio ao ACI-24.060 como uma potencial nova opção terapêutica para pessoas com SD. O Dr. Mike Rafii, Diretor Médico do Instituto de Pesquisa Terapêutica de Alzheimer e Investigador Principal Coordenador do estudo, enfatizou a importância da segurança na população com SD, que tem alto risco de desenvolver a doença de Alzheimer.
A imunoterapia investigacional da AC Immune recebeu a designação Fast Track da FDA dos EUA para o tratamento da doença de Alzheimer. Esta designação segue dados positivos intermediários de segurança e tolerabilidade das coortes de doença de Alzheimer no ensaio ABATE. A empresa agora prosseguirá para avaliar uma dose alta de ACI-24.060 em pacientes adicionais com SD, com recrutamento em andamento nos EUA, Reino Unido e Espanha.
O ACI-24.060 é baseado na plataforma SupraAntigen® da AC Immune e tem como alvo o Abeta 1-15, excluindo epítopos de células T. Demonstrou a capacidade de induzir uma forte resposta de anticorpos contra formas patológicas chave de Abeta em estudos pré-clínicos. A terapia visa inibir a formação de placas e aumentar a eliminação de placas, potencialmente reduzindo ou prevenindo a progressão da doença.
Indivíduos com Síndrome de Down têm uma cópia extra do cromossomo 21, que inclui o gene para a proteína precursora de amiloide (APP). Acredita-se que essa superprodução de APP leve ao acúmulo de placas de Abeta, que são indicativas da doença de Alzheimer. Quase todos os indivíduos com SD desenvolvem essas placas, compartilhando fisiopatologia e biomarcadores semelhantes com outras formas de doença de Alzheimer genética.
A AC Immune é reconhecida como líder global em prevenção de precisão para doenças neurodegenerativas, com um pipeline diversificado que inclui vários programas em estágios clínicos avançados. A empresa mantém uma pontuação "GREAT" de saúde financeira geral de 3,11 de acordo com as métricas do InvestingPro, apesar dos desafios atuais do mercado, e parece subvalorizada com base na análise abrangente de Valor Justo.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da AC Immune SA.
Em outras notícias recentes, a empresa biofarmacêutica suíça AC Immune SA relatou resultados intermediários positivos de um ensaio clínico de Fase 2 para seu candidato a imunoterapia para doença de Parkinson, ACI-7104.056. O tratamento demonstrou gerar níveis de anticorpos anti-alfa-sinucleína significativamente mais altos do que os observados com um placebo, indicando uma resposta imune bem-sucedida. A AC Immune planeja avaliar ainda mais os dados e decidir sobre a potencial expansão do ensaio no primeiro semestre de 2025.
Além da vacina para Parkinson, a AC Immune fez avanços significativos na pesquisa da doença de Alzheimer. A empresa manteve sua classificação de Compra da H.C. Wainwright e BTIG, após a pré-triagem bem-sucedida no ensaio ReTain de Fase 2b para seu programa de imunoterapia para doença de Alzheimer, ACI-35.030. Essa conquista levou a um pagamento de marco do parceiro Janssen Pharmaceuticals, fortalecendo a posição financeira da AC Immune.
A AC Immune também introduziu uma nova tecnologia de conjugado de anticorpo-droga terapêutico, morADC, destinada ao tratamento de doenças neurodegenerativas. Além disso, a empresa firmou um acordo global de opção e licença com a Takeda Pharmaceutical Company Limited para o desenvolvimento do ACI-24.060, outro potencial tratamento para a doença de Alzheimer. Esses desenvolvimentos recentes refletem o compromisso contínuo da AC Immune em pioneirismo na medicina de precisão para doenças neurodegenerativas.
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