REDWOOD CITY, Califórnia - A Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), uma empresa especializada no desenvolvimento de medicamentos para tratar distúrbios graves visando os efeitos do cortisol, informou que seu estudo DAZALS de Fase 2 do dazucorilant não atingiu seu objetivo primário para pacientes com ELA (Esclerose Lateral Amiotrófica), também conhecida como doença de Lou Gehrig. Os resultados foram de um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
O objetivo primário era a mudança na Escala de Classificação Funcional de ELA-Revisada (ALSFRS-R), que mede o declínio da função motora. Pacientes tratados com dazucorilant não mostraram uma diferença estatisticamente significativa em comparação com aqueles que receberam placebo. No entanto, o estudo descobriu que durante o período de 24 semanas, não ocorreram mortes no grupo que recebeu a dose mais alta de 300 mg de dazucorilant, enquanto cinco mortes foram relatadas no grupo placebo.
Apesar do objetivo primário não ter sido atingido, os dados de sobrevivência do ensaio levaram a Corcept a continuar com um estudo de extensão aberto, onde todos os participantes podem receber a dose de 300 mg. Esta extensão está programada para avaliar a sobrevivência geral em março de 2025, após cada paciente ter completado um ano de tratamento.
O dazucorilant recebeu a Designação de Via Rápida da Food and Drug Administration dos EUA, que é reservada para medicamentos que tratam condições graves e preenchem uma necessidade médica não atendida. O foco da Corcept na modulação do cortisol levou à descoberta de mais de mil moduladores seletivos de cortisol proprietários, com o dazucorilant sendo investigado como um potencial tratamento para ELA e outros distúrbios neurológicos.
A ELA é um distúrbio neurológico degenerativo fatal que afeta mais de 55.000 indivíduos nos Estados Unidos e na Europa. Ela prejudica severamente as funções físicas, e a expectativa de vida após o diagnóstico é tipicamente de dois a cinco anos. Níveis elevados ou anormais de cortisol têm sido observados em pacientes com ELA, particularmente naqueles com progressão rápida da doença.
Os resultados completos do estudo DAZALS devem ser apresentados em uma conferência médica no próximo ano. O estudo inscreveu 249 pacientes em locais na Europa, Estados Unidos e Canadá, e foi projetado para avaliar a eficácia do dazucorilant em retardar o declínio nas habilidades motoras e outras capacidades funcionais.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Corcept Therapeutics. A empresa tem conduzido ensaios clínicos avançados em vários distúrbios graves, incluindo hipercortisolismo, tumores sólidos e doença hepática, desde o lançamento de seu primeiro medicamento aprovado pela FDA para hipercortisolismo endógeno em 2012. A análise do InvestingPro revela a forte saúde financeira da empresa com uma pontuação geral "ÓTIMA", mantendo dívida mínima e um índice de liquidez saudável de 3,7. Para insights detalhados e 16 ProTips adicionais sobre CORT, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Corcept Therapeutics apresentou um aumento significativo na receita do terceiro trimestre, atingindo 182,5 milhões de dólares, marcando um aumento de 48% ano a ano. A empresa também relatou um lucro líquido de 47,2 milhões de dólares para o terceiro trimestre. Esses desenvolvimentos recentes levaram a empresa a aumentar sua orientação de receita para o ano inteiro de 2024 para entre 675 milhões e 700 milhões de dólares.
Além de seu crescimento financeiro, a Corcept Therapeutics está avançando em seu pipeline de medicamentos. A empresa planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento para o relacorilant, um tratamento para a síndrome de Cushing, até o final do ano. Esta submissão é respaldada por resultados positivos dos estudos GRACE e GRADIENT.
No entanto, a empresa está atualmente envolvida em litígio com a Teva Pharm sobre uma versão genérica do Korlym. Apesar disso, a Corcept Therapeutics permanece otimista sobre sua trajetória, visando se tornar um negócio de 3 bilhões de dólares nos próximos cinco anos. A empresa antecipa dados significativos do ensaio CATALYST de Fase 4 e do estudo ROSELLA até o final do ano, o que poderia potencialmente transformar os cenários de tratamento.
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