SAN DIEGO, CA - A Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC), uma empresa farmacêutica em estágio clínico, foi notificada pela Nasdaq de que não atendeu aos requisitos necessários para manter sua listagem no Nasdaq Capital Market. O preço de oferta das ações ordinárias da empresa tem se mantido consistentemente abaixo do requisito mínimo de 1,00 USD durante o período inicial de 180 dias que terminou em 23.09.2024.
A empresa, conhecida por desenvolver tratamentos para alívio da dor visando reduzir o abuso de opioides e o potencial de overdose, agora enfrenta a exclusão da listagem, pois também não atendeu ao limite mínimo de patrimônio líquido dos acionistas para a listagem inicial no Nasdaq Capital Market. A Ensysce terá seu caso analisado pelo Painel de Audiências da Nasdaq, que levará em consideração a não conformidade da empresa com o requisito de 2,5 milhões USD de patrimônio líquido dos acionistas, conforme a Regra de Listagem 5550(b)(1) da Nasdaq.
Esse desenvolvimento ocorre apesar dos esforços da Ensysce em aproveitar suas plataformas tecnológicas proprietárias, incluindo a Proteção contra Abuso Ativada por Tripsina (TAAP™) e a Resistência ao Abuso de Múltiplos Comprimidos (MPAR®), para criar medicamentos à prova de adulteração para o tratamento de dores intensas. A empresa tem trabalhado em produtos que devem oferecer alternativas mais seguras para os pacientes e ajudar a reduzir as fatalidades relacionadas ao abuso de medicamentos. A Ensysce possui um robusto portfólio de propriedade intelectual que suporta uma variedade de composições de medicamentos prescritos em todo o mundo.
No entanto, os candidatos a produtos da empresa estão atualmente em ensaios clínicos e não receberam aprovação regulatória. Não há certeza de que os ensaios demonstrarão com sucesso a segurança e eficácia, ou que qualquer produto será aprovado para comercialização. As declarações prospectivas da Ensysce em seu comunicado à imprensa indicam essas incertezas e reconhecem os riscos envolvidos no desenvolvimento clínico e no potencial comercial de seus candidatos a produtos.
Além disso, a sustentabilidade financeira da Ensysce está em questão, pois a empresa precisa garantir financiamento para operações em andamento, incluindo seus ensaios clínicos. A potencial exclusão da Nasdaq poderia impactar sua capacidade de levantar capital através da emissão de ações, o que poderia ter um efeito dilutivo sobre os acionistas existentes.
As informações neste relatório são baseadas em um comunicado à imprensa da Ensysce Biosciences.
Em outras notícias recentes, a Ensysce Biosciences fez avanços significativos em seu desenvolvimento farmacêutico e saúde financeira. A empresa submeteu um protocolo para um ensaio clínico de Fase 3 à FDA para seu candidato a medicamento PF614, projetado para tratar dor moderada a grave. Simultaneamente, a Ensysce garantiu aproximadamente 5 milhões USD de vendas de ações gerenciadas pela H.C. Wainwright & Co. e recebeu uma subvenção de 14 milhões USD dos Institutos Nacionais de Saúde para o desenvolvimento adicional de seu produto opioide, PF614-MPAR.
Além desses desenvolvimentos, a empresa formou uma parceria com a Purisys LLC para otimizar o processo de produção de seu candidato a medicamento para transtorno do uso de opioides, PF9001. Esta colaboração visa levar o PF9001 a ensaios clínicos dentro do próximo ano. Apesar de enfrentar uma potencial exclusão da Nasdaq devido à não conformidade com o requisito de patrimônio líquido dos acionistas, a Ensysce Biosciences conseguiu recuperar a conformidade, garantindo sua continuidade na listagem no Nasdaq Capital Market.
Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso da Ensysce em atender aos padrões regulatórios e avançar seus ensaios clínicos. No entanto, é importante notar que os candidatos a produtos da empresa ainda estão em estágios clínicos e ainda não foram aprovados para comercialização. Essas atualizações são baseadas em relatórios recentes e declarações da Ensysce Biosciences e seus parceiros.
Insights do InvestingPro
A recente notificação da Nasdaq sobre a não conformidade da Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) com os requisitos de listagem está alinhada com vários indicadores financeiros-chave e tendências de mercado observados pelo InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Ensysce é de apenas 3,14 milhões USD, refletindo a luta da empresa para manter a confiança dos investidores. Isso é evidenciado ainda mais pelo fraco desempenho das ações em vários períodos. As Dicas do InvestingPro destacam que as ações da ENSC sofreram um golpe significativo na última semana, mês e seis meses, com um declínio impressionante de 80,92% no último ano.
A saúde financeira da empresa parece precária, como indicado por várias métricas do InvestingPro. A receita da Ensysce nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de apenas 1,44 milhão USD, com um preocupante crescimento de receita de -51,96% no mesmo período. Mais alarmante, a margem de lucro bruto está em -308,49%, sugerindo desafios substanciais nas operações principais da empresa.
Essas dificuldades financeiras são agravadas pelas Dicas do InvestingPro indicando que os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano atual e não esperam que a empresa seja lucrativa. Isso está alinhado com a menção no artigo sobre a necessidade da Ensysce de garantir financiamento para operações em andamento e ensaios clínicos.
Vale notar que o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para ENSC, fornecendo uma análise mais abrangente para investidores navegando nessa situação desafiadora. À medida que a empresa enfrenta potencial exclusão da listagem e obstáculos financeiros, esses insights podem ser valiosos para entender o escopo completo da posição de mercado e perspectivas futuras da Ensysce.
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