NOVA YORK - A Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ:ESTA), uma empresa de tecnologia médica focada na saúde da mulher, particularmente em estética e reconstrução mamária, anunciou resultados preliminares positivos de um estudo clínico de seu produto Mia Femtech no 9º Simpósio Mundial Anual sobre Implantes Ergonômicos realizado esta semana em Barcelona, Espanha.
O Estudo Clínico Mia Femtech, aprovado pelo IRB e que começou a recrutar participantes de dezembro de 2020 a abril de 2021, não relatou casos de contratura capsular (Baker Grau III/IV), rupturas, infecções, hematomas ou seromas que necessitassem de intervenção médica entre as 100 participantes durante o período de três anos. Além disso, não foram observadas alterações na sensibilidade do mamilo ou da mama, com uma taxa de acompanhamento de 93%.
Juan José Chacón-Quirós, CEO da Establishment Labs, afirmou: "Os resultados da Mia apresentados esta semana estão entre os melhores dados de implantes mamários relatados em três anos". Ele enfatizou que a tecnologia aponta para um futuro minimamente invasivo para a estética mamária. Chacón-Quirós também destacou a crescente demanda pela Mia e mencionou a recente aprovação da FDA para os implantes Motiva, indicando planos para introduzir a Mia Femtech no mercado dos EUA.
O simpósio em Barcelona, que ocorre de 31 de outubro a 2 de novembro, serve como plataforma para mais de 500 cirurgiões plásticos, pesquisadores e parceiros comerciais discutirem avanços em implantes ergonômicos, com foco este ano na preservação do tecido mamário.
A Establishment Labs entregou quase quatro milhões de dispositivos Motiva globalmente desde 2010, visando estabelecer um novo padrão de segurança e satisfação do paciente. A empresa também produz o expansor de tecido Motiva Flora para reconstrução mamária pós-câncer de mama, conhecido por ser o único expansor com uma porta integrada compatível com tecnologia de radiofrequência condicional para ressonância magnética.
Os dados apresentados no simpósio são preliminares e não refletem os resultados completos do estudo ou estabelecem a segurança ou eficácia final do procedimento Mia Femtech. Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Establishment Labs Holdings Inc.
Em outras notícias recentes, a Establishment Labs fez progressos significativos com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedendo autorização de mercado para seus implantes mamários Motiva SmoothSilk Ergonomix & Round. Essa aprovação levou a um aumento de endossos de empresas de análise. A Mizuho Securities e a TD Cowen mantiveram suas classificações de Superar e Comprar, respectivamente, enquanto a Citi reiterou uma classificação Neutra e iniciou um Monitoramento de Catalisador Positivo de 90 dias.
Espera-se que a autorização da FDA ajude a Establishment Labs a capturar anualmente mais 10% da participação de mercado nos EUA, potencialmente aumentando suas receitas. No segundo trimestre de 2024, a empresa reportou um aumento de receita de 18,7%, atingindo 44,1 milhões $.
A empresa também fortaleceu recentemente sua equipe de liderança com a nomeação de Fillipo "Peter" Caldini como novo Presidente. Estes são os desenvolvimentos mais recentes na jornada da Establishment Labs, destacando o progresso da empresa e a perspectiva positiva de várias empresas de análise.
Insights do InvestingPro
À medida que a Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ:ESTA) relata resultados clínicos positivos para seu produto Mia Femtech, os investidores podem estar interessados em insights financeiros adicionais. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da ESTA é de 1,22 bilhões $, refletindo a presença significativa da empresa no setor de tecnologia médica focado na saúde da mulher.
Apesar dos resultados clínicos promissores, vale notar que a ESTA atualmente não é lucrativa, com um índice P/L negativo de -15,24 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso está alinhado com uma dica do InvestingPro indicando que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano. No entanto, isso não é incomum para empresas de tecnologia médica que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento.
Por outro lado, a ESTA mostrou um forte desempenho no mercado de ações, com um retorno total de preço de 73,7% no acumulado do ano e um retorno de 53,59% no último ano. Esse crescimento impressionante sugere confiança dos investidores no potencial da empresa, possivelmente impulsionado por desenvolvimentos como os resultados do estudo Mia Femtech e a recente aprovação da FDA para os implantes Motiva.
Uma dica do InvestingPro destaca que os ativos líquidos da ESTA excedem suas obrigações de curto prazo, indicando uma posição financeira sólida para apoiar seus planos contínuos de pesquisa e expansão de mercado, incluindo a potencial introdução da Mia Femtech no mercado dos EUA.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a ESTA, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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