A IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM), uma empresa especializada em tecnologia de crioablação para tratamento de tumores, anunciou os resultados de um estudo independente publicado na revista Cancers. O estudo, realizado no Hospital Universitário de Frankfurt, na Alemanha, avaliou a segurança e a eficácia do sistema ProSense® da IceCure, um tratamento de crioablação à base de nitrogênio líquido para câncer de mama.
A pesquisa, liderada pelo professor Thomas J. Vogl, envolveu 45 pacientes com câncer de mama, incluindo casos com doença recorrente e metastática. O estudo relatou uma taxa de ablação completa inicial de 100% e nenhuma complicação em 56 ablações tumorais. Além disso, o estudo observou uma baixa taxa de progressão tumoral local de 8,9%.
A crioablação com ProSense® é um procedimento minimamente invasivo que congela e destrói tumores, oferecendo benefícios como tratamento ambulatorial, recuperação acelerada e riscos cirúrgicos reduzidos. O sistema está atualmente aprovado na Europa para o tratamento geral do câncer de mama e é comercializado globalmente para várias lesões benignas e cancerígenas.
A demografia de pacientes no estudo europeu diferiu da do estudo ICE3 da IceCure, com sede nos EUA, que se concentrou em pacientes com câncer de mama em estágio inicial com tumores menores. Apesar do perfil de risco mais alto da população de pacientes do estudo europeu, que incluiu indivíduos com doença metastática e tumores maiores, os resultados destacaram o potencial da crioablação como tratamento em uma gama mais ampla de diagnósticos de câncer de mama.
O CEO da IceCure, Eyal Shamir, expressou gratidão ao professor Vogl e sua equipe por seu trabalho e enfatizou o valor das descobertas do estudo para os usuários do ProSense®, principalmente na Europa. O estudo não recebeu apoio financeiro do IceCure, garantindo sua independência.
A IceCure Medical desenvolve e comercializa sistemas de terapia de crioablação que servem como uma alternativa à remoção cirúrgica tradicional de tumores. O principal produto da empresa, o ProSense®, faz parte de um campo crescente de tratamentos destinados a melhorar os resultados dos pacientes e reduzir os custos de saúde.
A informação é baseada em um comunicado de imprensa da IceCure Medical.
Em outras notícias recentes, a IceCure Medical tem feito avanços significativos no setor de saúde. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está se preparando para convocar um painel do Comitê Consultivo de Dispositivos Médicos para revisar o Sistema ProSense® da IceCure, uma tecnologia de crioablação minimamente invasiva para o tratamento do câncer de mama em estágio inicial. Prevê-se que este painel de discussão ocorra no quarto trimestre de 2024, com a decisão da FDA sobre a liberação de marketing prevista para o início de 2025.
Paralelamente, a IceCure relatou um aumento de 30% nas vendas de produtos no primeiro trimestre de 2024, atingindo US$ 743.000. Apesar disso, a empresa registrou um prejuízo líquido de US$ 3,6 milhões no trimestre, mas mantém uma forte posição de caixa com US$ 11 milhões em reservas. Os analistas estão acompanhando de perto esses desenvolvimentos e as discussões em andamento da empresa com o FDA sobre o envio de dados.
Os dados do estudo ICE3 da IceCure, que serão apresentados ao painel, mostraram resultados promissores, demonstrando uma taxa livre de recorrência local estimada em 5 anos estimada de 96,3% para pacientes tratados com ProSense® seguido de terapia hormonal.
O sistema ProSense®, que usa nitrogênio líquido para congelar e destruir tumores, já está aprovado em vários países e aguarda a aprovação do FDA nos EUA. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da IceCure em promover opções de tratamento minimamente invasivas para pacientes com câncer.
InvestingPro Insights
À medida que a IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) avança no campo médico com sua tecnologia de crioablação ProSense®, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com os dados mais recentes do InvestingPro, a IceCure Medical possui uma capitalização de mercado de 35,86 milhões de dólares, o que reflete o valor de mercado atual de suas ações em circulação.
Apesar dos resultados promissores do estudo independente e do potencial do ProSense® no tratamento de uma ampla gama de diagnósticos de câncer de mama, as dicas do InvestingPro indicam que os analistas estão cautelosos com a lucratividade da empresa no curto prazo. Eles não preveem que o IceCure será lucrativo este ano, e a empresa está queimando dinheiro rapidamente. Esta é uma consideração crítica para os investidores, pois a queima de caixa sustentada pode afetar a capacidade da empresa de financiar operações em andamento e iniciativas de crescimento.
Em termos de métricas financeiras, a relação preço/lucro (P/L) da IceCure é de -2,44, com uma relação P/L ajustada para os últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 em -2,47. Esse índice P/L negativo é indicativo de que a empresa não está gerando lucro líquido atualmente. Além disso, o crescimento da receita da empresa nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 foi relatado em 7,02%, mostrando um aumento moderado nas vendas.
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