Evolus submite aplicação final à FDA para preenchedor de volume facial

Publicado 20.08.2025, 09:09
Evolus submite aplicação final à FDA para preenchedor de volume facial

NEWPORT BEACH, Califórnia - A Evolus, Inc. (NASDAQ:EOLS), uma empresa de estética com capitalização de mercado de US$ 460 milhões, submeteu o módulo final de sua solicitação de Aprovação Pré-mercado (PMA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o Evolysse™ Sculpt, um gel injetável de ácido hialurônico projetado para restaurar o volume da região média da face. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa demonstrou forte crescimento de receita de 17% nos últimos doze meses.

A empresa espera que a revisão da FDA siga o processo padrão de PMA, com aprovação prevista para o segundo semestre de 2026, segundo comunicado à imprensa.

O Evolysse™ Sculpt está posicionado para ser o produto principal na coleção de géis injetáveis de ácido hialurônico da empresa. O produto foi desenvolvido usando a tecnologia Cold-X™, que, segundo a empresa, ajuda a preservar a estrutura natural da molécula de ácido hialurônico.

Em apoio à solicitação PMA, a Evolus conduziu um estudo pivotal nos EUA avaliando a segurança e eficácia do produto. O ensaio multicêntrico, duplo-cego e controlado inscreveu 304 pacientes que foram randomizados para receber Evolysse™ Sculpt ou Restylane®-Lyft, com acompanhamento dos pacientes por 24 meses desde o tratamento inicial.

"O Sculpt é nosso produto mais estruturado, fabricado usando uma tecnologia inovadora e projetado para tratar a perda de volume na região média da face, um segmento de alto valor na estética facial", disse o Dr. Rui Avelar, Diretor Médico e Chefe de P&D da Evolus.

Se aprovado, o produto entraria no que a empresa descreve como o segmento de maior valor no mercado atual de preenchedores dérmicos e estaria entre os poucos produtos atualmente indicados especificamente para a região média da face.

A Evolus, que é negociada na bolsa Nasdaq, concentra-se na construção de um portfólio de marcas estéticas para o consumidor, tendo como produto principal o Jeuveau®, uma neurotoxina usada em procedimentos estéticos. Analistas mantêm uma perspectiva positiva sobre as ações, com preços-alvo variando de US$ 17 a US$ 20. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Evolus, incluindo ProTips adicionais e análise abrangente, visite InvestingPro, onde você encontrará o detalhado Relatório de Pesquisa Pro cobrindo o que realmente importa para decisões de investimento informadas.

Em outras notícias recentes, a Evolus reportou resultados financeiros do segundo trimestre de 2025 que ficaram abaixo das expectativas. A empresa anunciou receita líquida global de US$ 69,4 milhões, o que representa um aumento de 4% em relação ao ano anterior, mas ficou significativamente abaixo da estimativa de consenso de US$ 82 milhões. Esta queda foi parcialmente atribuída a um declínio nas vendas do Jeuveau, que caíram aproximadamente 11% em relação ao ano anterior, com os clientes reduzindo as compras no final de junho. Além disso, a Evolus registrou um prejuízo maior que o esperado, com lucro por ação (LPA) de -US$ 0,27, abaixo dos -US$ 0,10 previstos. Após esses resultados, a H.C. Wainwright reduziu seu preço-alvo para a Evolus para US$ 20, de US$ 27, enquanto a BTIG ajustou seu alvo para US$ 18, de US$ 21, ambas mantendo a classificação de Compra. Esses ajustes refletem a resposta dos analistas ao desempenho abaixo do esperado da Evolus e aos desafios enfrentados no mercado. Apesar do aumento de receita com o lançamento do Evolysee, o desempenho financeiro não atendeu às projeções dos analistas. Esses desenvolvimentos destacam os atuais desafios de mercado que a Evolus está enfrentando.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

Últimos comentários

Instale nossos aplicativos
Divulgação de riscos: Negociar instrumentos financeiros e/ou criptomoedas envolve riscos elevados, inclusive o risco de perder parte ou todo o valor do investimento, e pode não ser algo indicado e apropriado a todos os investidores. Os preços das criptomoedas são extremamente voláteis e podem ser afetados por fatores externos, como eventos financeiros, regulatórios ou políticos. Negociar com margem aumenta os riscos financeiros.
Antes de decidir operar e negociar instrumentos financeiros ou criptomoedas, você deve se informar completamente sobre os riscos e custos associados a operações e negociações nos mercados financeiros, considerar cuidadosamente seus objetivos de investimento, nível de experiência e apetite de risco; além disso, recomenda-se procurar orientação e conselhos profissionais quando necessário.
A Fusion Media gostaria de lembrar que os dados contidos nesse site não são necessariamente precisos ou atualizados em tempo real. Os dados e preços disponíveis no site não são necessariamente fornecidos por qualquer mercado ou bolsa de valores, mas sim por market makers e, por isso, os preços podem não ser exatos e podem diferir dos preços reais em qualquer mercado, o que significa que são inapropriados para fins de uso em negociações e operações financeiras. A Fusion Media e quaisquer outros colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo não são responsáveis por quaisquer perdas e danos financeiros ou em negociações sofridas como resultado da utilização das informações contidas nesse site.
É proibido utilizar, armazenar, reproduzir, exibir, modificar, transmitir ou distribuir os dados contidos nesse site sem permissão explícita prévia por escrito da Fusion Media e/ou de colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo. Todos os direitos de propriedade intelectual são reservados aos colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo e/ou bolsas de valores que fornecem os dados contidos nesse site.
A Fusion Media pode ser compensada pelos anunciantes que aparecem no site com base na interação dos usuários do site com os anúncios publicitários ou entidades anunciantes.
A versão em inglês deste acordo é a versão principal, a qual prevalece sempre que houver alguma discrepância entre a versão em inglês e a versão em português.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Todos os direitos reservados.