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A Exact Sciences Corp. (NASDAQ:EXAS), uma empresa proeminente no rastreamento e diagnóstico do câncer, anunciou o início de seu estudo Falcon Registry para Detecção Precoce de Câncer Múltiplo (MCED) na Baylor Scott & White Health, no Texas. O estudo visa inscrever até 25.000 participantes para avaliar a utilidade clínica do teste MCED em ambientes do mundo real. A Endeavor Health, em Illinois, também se juntará ao estudo neste outono, inscrevendo pacientes para aprofundar a pesquisa.
O estudo, autorizado pelo FDA sob uma isenção de dispositivo experimental, investigará o impacto do teste MCED no atendimento ao paciente. Ele rastreará até 25.000 pacientes com idades entre 50 e 80 anos sem histórico de câncer ao longo de cinco anos, incluindo três anos de testes anuais de MCED e dois anos adicionais de coleta de dados de acompanhamento. Uma coorte comparadora de até 50.000 pacientes, recebendo tratamento padrão sem o teste MCED, também será avaliada.
O teste MCED desenvolvido pela Exact Sciences é projetado para detectar cânceres precocemente, utilizando biomarcadores que indicam a presença de câncer com alta sensibilidade e especificidade. Este teste é particularmente significativo para cânceres agressivos que atualmente carecem de métodos de triagem padrão.
O Dr. Ronan Kelly, principal investigador do estudo no Baylor Scott & White Charles A. Sammons Cancer Center, expressou entusiasmo pelo potencial do estudo de contribuir para as metas nacionais de redução da mortalidade por câncer. O Dr. Peter Hulick, da Endeavor Health, destacou o alinhamento do estudo com os esforços para implementar a genômica preventiva e melhorar o diagnóstico precoce e as opções de tratamento personalizadas.
O câncer continua sendo uma das principais causas de morte nos EUA, com mais de 2 milhões de novos casos e cerca de 611.000 mortes esperadas em 2024. O estudo Falcon Registry é visto como um passo crítico no avanço da detecção precoce do câncer e potencialmente na transformação do tratamento do câncer. O estudo também incluirá diversas populações da Baylor Scott & White e da Endeavor Health, fornecendo informações sobre os benefícios da detecção precoce em várias comunidades.
O teste Exact Sciences MCED, embora ainda não tenha sido liberado ou aprovado pelo FDA para uso comercial, está disponível para pacientes inscritos no estudo Falcon Registry. O teste é realizado no Exact Sciences Laboratories, que é credenciado pela CAP e certificado pela CLIA para testes laboratoriais clínicos de alta complexidade.
Esta notícia é baseada em uma declaração de comunicado à imprensa e não implica endosso das alegações do estudo ou resultados potenciais. A Exact Sciences continua a se concentrar no desenvolvimento de seu pipeline, incluindo o teste MCED, para oferecer soluções inovadoras para detecção e diagnóstico de câncer.
Em outras notícias recentes, a Exact Sciences Corporation relatou um desempenho robusto em seu relatório de ganhos do segundo trimestre. As receitas da empresa subiram para US$ 699 milhões, um aumento de 12% ano a ano, impulsionado pela triagem de mais de 1 milhão de pessoas usando seu teste Cologuard e um número recorde de pacientes globais testados com o Oncotype DX. Além disso, a Exact Sciences está fazendo avanços significativos no desenvolvimento de novos testes de diagnóstico, incluindo o lançamento antecipado do Cologuard Plus e do Oncodetect, e seus testes de rastreamento de câncer de cólon e multicâncer baseados no sangue.
Além desses desenvolvimentos, a empresa sublinhou sua trajetória de crescimento, reafirmando sua orientação de receita para o ano inteiro e elevando sua perspectiva de EBITDA ajustado. A empresa também anunciou um novo contrato de licença com a TwinStrand, que fortalecerá seu portfólio de patentes. Por fim, o FDA autorizou um estudo de evidências do mundo real para o teste de triagem multicâncer, que detectou 51% dos cânceres em 21 tipos. Estes estão entre os principais desenvolvimentos recentes da Exact Sciences Corporation.
InvestingPro Insights
À medida que a Exact Sciences Corp. (NASDAQ:EXAS) embarca em seu estudo inovador Falcon Registry para detecção precoce de câncer múltiplo, vale a pena notar o desempenho recente e a saúde financeira da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Exact Sciences tem uma capitalização de mercado de US$ 10,9 bilhões, indicando uma presença significativa no setor de biotecnologia. Apesar de não ser lucrativa nos últimos doze meses, a empresa mostra um forte retorno no mês passado de 25,98% e um impressionante retorno de três meses de 15,63%. Esse impulso de crescimento pode refletir a confiança dos investidores nos projetos em andamento da empresa e nas perspectivas futuras.
Uma dica do InvestingPro destaca que os ativos líquidos da Exact Sciences excedem suas obrigações de curto prazo, o que sugere uma posição financeira estável que poderia apoiar suas ambiciosas iniciativas de pesquisa, como o estudo Falcon Registry. O crescimento da receita da empresa também se destaca, com um aumento de 13,54% nos últimos doze meses a partir do 2º trimestre de 2024, demonstrando sua capacidade de expandir suas operações em meio a condições de mercado desafiadoras. Esse crescimento é fundamental, pois a empresa investe em pesquisa e desenvolvimento para alcançar avanços na detecção precoce do câncer.
Embora os analistas não prevejam que a Exact Sciences será lucrativa este ano, os investimentos estratégicos da empresa em pesquisa, como o teste MCED, podem abrir caminho para o sucesso a longo prazo. Para os leitores interessados em se aprofundar nas métricas financeiras e nas perspectivas futuras da empresa, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis no https://www.investing.com/pro/EXAS.
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