MDNE3: Moura Dubeux bate consenso de receita e lucro no 2T25; rali continua?
SAN DIEGO - A Fate Therapeutics Inc. (NASDAQ: FATE), uma empresa biofarmacêutica atualmente avaliada em aproximadamente US$ 140 milhões, anunciou hoje que apresentará dados clínicos e pré-clínicos relacionados às suas imunoterapias celulares prontas para uso no Congresso Europeu de Reumatologia (EULAR 2025) em Barcelona, Espanha, de 11 a 14 de junho. As ações da empresa experimentaram volatilidade significativa, com uma queda de 60% nos últimos seis meses, de acordo com dados do InvestingPro.
A apresentação oral da empresa incluirá dados clínicos do ensaio de Fase 1 em andamento de seu candidato a produto FT819, desenvolvido para pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) moderado a grave. O estudo avalia a segurança e atividade do FT819, uma terapia de células T CAR 1XX direcionada a CD19, em pacientes que estão recebendo um regime de condicionamento sem fludarabina ou terapia de manutenção sem condicionamento. Embora a empresa mantenha uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 8,8, a análise do InvestingPro indica que a rápida queima de caixa continua sendo um desafio importante.
Além da apresentação oral, a Fate Therapeutics também exibirá apresentações em pôster sobre suas células CAR T de próxima geração prontas para uso e terapia de células CAR-NK. Essas apresentações destacarão o potencial dessas terapias para eliminar células efetoras aberrantes em doenças autoimunes sem a necessidade de quimioterapia de condicionamento e o uso de tecnologia de defesa aloimune para tratamento persistente em doenças autoimunes.
A plataforma de produtos iPSC da Fate Therapeutics utiliza células-tronco pluripotentes induzidas humanas (iPSCs) para fabricar produtos celulares modificados que são uniformes em composição, podem ser armazenados para disponibilidade imediata e administrados em combinação com outras terapias. A plataforma visa abordar limitações associadas às terapias celulares derivadas de pacientes e doadores e é apoiada por um extenso portfólio de propriedade intelectual.
A notícia surge enquanto a empresa continua a desenvolver seu pipeline de candidatos a produtos de células T e células Natural Killer (NK) derivadas de iPSC, incorporando novos controles sintéticos da função celular para potencialmente beneficiar uma ampla população de pacientes.
As declarações prospectivas no comunicado à imprensa refletem as expectativas atuais da administração, mas estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. Isso inclui riscos relacionados aos processos de desenvolvimento clínico e aprovação regulatória.
Os detalhes das apresentações e os resumos aceitos estão disponíveis no site do EULAR 2025. Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa da Fate Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Fate Therapeutics reportou resultados financeiros para o quarto trimestre de 2024, com receita atingindo US$ 1,86 milhões, superando as expectativas dos analistas de US$ 1,58 milhões. A empresa encerrou o trimestre com US$ 306,7 milhões em caixa, que espera que sustente as operações até o final de 2026. O FT819 da Fate Therapeutics, uma terapia de células CAR T pronta para uso, recebeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa da FDA para lúpus eritematoso sistêmico, indicando desenvolvimento e revisão acelerados. A empresa também está expandindo seu ensaio clínico de Fase 1 para o FT819 e planeja apresentar dados adicionais em próximas conferências médicas. Firmas de análise ajustaram seus preços-alvo para a Fate Therapeutics, com a Baird reduzindo para US$ 4 enquanto mantém uma classificação Neutra, a Stifel reduzindo para US$ 3 com uma classificação de Manter, e a Jefferies estabelecendo em US$ 8 com uma classificação de Compra. Esses ajustes seguem as atualizações da empresa sobre seus programas clínicos e mudanças na gestão, incluindo a nomeação de um novo CEO. A Fate Therapeutics está progredindo com seu produto principal, FT819, e planeja expandir os locais clínicos internacionalmente. O pipeline da empresa inclui múltiplos candidatos a produtos de células T e células NK derivadas de iPSC, apoiados por um substancial portfólio de propriedade intelectual.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.