FDA aprova novo medicamento da Verastem para ensaio clínico

Publicado 23.04.2025, 17:16
FDA aprova novo medicamento da Verastem para ensaio clínico

Investing.com — A Verastem Oncology (NASDAQ:VSTM), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 369 milhões focada no desenvolvimento de tratamentos para cânceres impulsionados pela via RAS/MAPK, anunciou que a FDA aprovou seu pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para o VS-7375, um inibidor KRAS G12D, para avaliação clínica. A empresa planeja iniciar um estudo de Fase 1/2a em meados de 2025 para testar a segurança e eficácia do medicamento em tumores sólidos avançados. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora os analistas não esperem lucratividade este ano.

O ensaio terá como alvo tumores sólidos mutantes KRAS G12D avançados, incluindo cânceres pancreáticos, colorretal e de pulmão de células não pequenas. A parceira da Verastem, GenFleet Therapeutics, apresentará os resultados iniciais do estudo de Fase 1/2 do VS-7375 na Reunião Anual da ASCO de 30 de maio a 3 de junho de 2025, em Chicago, com dados sob embargo até 22 de maio de 2025. O mercado respondeu positivamente aos desenvolvimentos recentes, com a ação mostrando um retorno notável de 42% na última semana e 115% nos últimos seis meses.

Dan Paterson, presidente e CEO da Verastem, expressou otimismo sobre o programa clínico para o VS-7375 nos EUA, citando resultados iniciais promissores do trabalho de escalonamento de dose da GenFleet na China. Paterson destacou a dupla inibição dos estados ON/OFF do KRAS G12D pelo medicamento e seu potencial para respostas profundas e duradouras contra o câncer quando combinado com outros agentes.

O próximo estudo de Fase 1/2a nos EUA avaliará a segurança e eficácia do VS-7375, baseando-se nas descobertas do estudo da GenFleet que identificou uma dose inicial eficaz e observou respostas parciais em pacientes com cânceres pancreáticos e pulmonares avançados.

As mutações KRAS G12D são as mais prevalentes entre as mutações KRAS, ocorrendo em percentuais significativos em vários cânceres, mas ainda não existem terapias aprovadas pela FDA que visem especificamente essas mutações. O VS-7375 visa atender a essa necessidade não atendida como um potente e seletivo inibidor duplo ON/OFF de KRAS G12D oral.

A colaboração da Verastem com a GenFleet Therapeutics inclui três programas de descoberta em oncologia, sendo o VS-7375 o primeiro para o qual a Verastem exerceu sua opção de licença. Esta parceria concede à Verastem direitos de desenvolvimento e comercialização fora dos mercados da GenFleet, que incluem China continental, Hong Kong, Macau e Taiwan. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 8 a US$ 20 por ação, investidores que buscam insights mais profundos sobre o potencial da Verastem podem acessar análises abrangentes através do InvestingPro, que oferece pontuações exclusivas de saúde financeira e métricas detalhadas de avaliação entre suas mais de 10 ProTips para VSTM.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa.

Em outras notícias recentes, a Verastem tem sido o foco de várias atualizações de analistas após seus últimos anúncios financeiros e estratégicos. A Jefferies iniciou a cobertura da Verastem com classificação de Compra e estabeleceu um preço-alvo de US$ 15, enfatizando o potencial de seus tratamentos contra o câncer e a aprovação antecipada da FDA como catalisadores significativos. A Guggenheim Securities elevou o preço-alvo da Verastem para US$ 14, mantendo a classificação de Compra, após revisar os ganhos do quarto trimestre da empresa e expressar confiança nos próximos lançamentos de medicamentos. A H.C. Wainwright também aumentou seu preço-alvo para US$ 10, destacando as receitas de licenciamento da Verastem que superaram as expectativas, apesar de um prejuízo líquido maior do que o esperado.

A BTIG manteve a classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 20, citando a Verastem como uma oportunidade de investimento única no setor de biotecnologia, com potencial aprovação de mercado para seus medicamentos que atendem às necessidades não atendidas em oncologia. A Mizuho Securities reiterou a classificação de Desempenho Superior com um alvo de US$ 9, apontando para as prioridades estratégicas da Verastem e os próximos dados clínicos como fatores que poderiam solidificar sua posição no mercado. O recente refinanciamento da dívida da empresa é visto como um movimento estratégico para apoiar as operações através de potenciais lançamentos de medicamentos. Essas atualizações refletem um forte interesse dos analistas nas perspectivas futuras da Verastem, com várias empresas destacando o pipeline promissor e os desenvolvimentos estratégicos da empresa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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