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Investing.com — A Johnson & Johnson anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o IMAAVY™ (nipocalimabe-aahu) para o tratamento de miastenia gravis generalizada (gMG) em adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos que são positivos para anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR) ou anti-quinase específica do músculo (MuSK). Esta aprovação baseia-se em dados do estudo pivotal Vivacity-MG3 e sua extensão aberta em andamento, que demonstraram que o IMAAVY, um anticorpo monoclonal bloqueador de FcRn, proporcionou controle duradouro da doença e alívio dos sintomas para pacientes com gMG. Com uma robusta margem de lucro bruto de 68,9%, a Johnson & Johnson demonstrou sua capacidade de comercializar efetivamente tratamentos inovadores enquanto mantém a lucratividade.
A gMG é um distúrbio autoimune crônico caracterizado por fraqueza muscular, que pode levar a dificuldades na fala e deglutição, entre outros desafios diários. A condição afeta aproximadamente 700.000 pessoas globalmente, com significativas necessidades não atendidas de tratamentos eficazes e sustentados.
A aprovação da FDA segue uma designação de Revisão Prioritária e é respaldada por dados de ensaios clínicos mostrando que pacientes tratados com IMAAVY experimentaram reduções substanciais e rápidas nos níveis de imunoglobulina G (IgG), considerada uma das causas fundamentais da gMG. O tratamento demonstrou um perfil de segurança consistente em estudos com adultos e pediátricos.
No estudo Vivacity-MG3, participantes recebendo IMAAVY além do tratamento padrão mostraram controle superior da doença durante um período de 24 semanas em comparação com placebo, com melhorias mantidas por até 20 meses. Da mesma forma, resultados do estudo pediátrico Vibrance Fase 2/3 em andamento indicaram uma redução de 69% no IgG sérico total ao longo de 24 semanas, atingindo seu endpoint primário.
A Johnson & Johnson enfatizou seu compromisso com o acesso dos pacientes oferecendo um programa de suporte, IMAAVY withMe, que pode permitir que pacientes com seguro comercial nos Estados Unidos iniciem o tratamento rapidamente e potencialmente sem custo por infusão.
A empresa também está buscando aprovação para o nipocalimabe no tratamento de gMG junto a autoridades regulatórias em todo o mundo. Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa. Para investidores interessados no potencial de crescimento da Johnson & Johnson, a análise InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada, com ProTips adicionais destacando os 54 anos de histórico de aumentos de dividendos da empresa e volatilidade estável de preço. Acesse o Relatório de Pesquisa Pro abrangente para insights mais profundos sobre o potencial de investimento da JNJ.
Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson reportou seus resultados do 1º tri de 2025, superando as expectativas de Wall Street com um LPA ajustado de US$ 2,77, acima da previsão de US$ 2,58, e receita de US$ 21,9 bilhões, excedendo os US$ 21,57 bilhões antecipados. A empresa concluiu sua aquisição da Intra-Cellular Therapies por US$ 14,6 bilhões, fortalecendo ainda mais sua franquia de neurociência. A S&P Global Ratings manteve a classificação de crédito ’AAA’ da Johnson & Johnson com perspectiva estável após esta aquisição, destacando as políticas financeiras conservadoras da empresa e fortes fluxos de caixa. Analistas da TD Cowen e UBS mantiveram a classificação de Compra para as ações da Johnson & Johnson, com preços-alvo de US$ 185 e US$ 180, respectivamente, refletindo confiança nas estratégias de crescimento da empresa. A Johnson & Johnson também apresentou dados clínicos promissores para seu tratamento de câncer de bexiga, TAR-200, na Reunião Anual da Associação Americana de Urologia de 2025, indicando benefícios potenciais para pacientes que não respondem às terapias padrão. Adicionalmente, a empresa anunciou planos para investir significativamente em operações nos EUA e novas instalações de fabricação, o que se alinha com sua estratégia de impulsionar o desempenho futuro. Apesar de enfrentar ventos contrários como competição de biossimilares e potenciais impactos tarifários, analistas permanecem otimistas sobre o planejamento estratégico da Johnson & Johnson e sua capacidade de sustentar o crescimento.
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