Fique por dentro das principais notícias do mercado desta quinta-feira
BOSTON - A Entrada Therapeutics , Inc. (NASDAQ:TRDA), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de $476 milhões e saúde financeira robusta segundo métricas da InvestingPro, recebeu autorização da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) para prosseguir com um ensaio clínico de Fase 1b de seu tratamento investigacional para distrofia muscular de Duchenne (DMD), o ENTR-601-44. Este desenvolvimento segue uma aprovação similar da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido para um estudo relacionado.
O estudo ELEVATE-44-102 foi desenvolvido para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do ENTR-601-44 em pacientes adultos com DMD. Especificamente, o ensaio focará em pacientes com mutação no gene DMD passível de salto do éxon 44, um método que poderia potencialmente restaurar a produção de uma proteína distrofina funcional, ainda que encurtada.
O ENTR-601-44, que utiliza a tecnologia proprietária Endosomal Escape Vehicle (EEV™) da Entrada, visa abordar a causa raiz da DMD ao permitir a entrega de agentes terapêuticos nas células para restaurar a produção da proteína distrofina. A DMD é uma doença genética caracterizada por degeneração muscular progressiva, levando a grave deficiência física e complicações cardíacas e pulmonares potencialmente fatais.
O estudo de Fase 1b, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, incluirá aproximadamente 32 pacientes adultos não ambulatoriais e ambulatoriais. O ensaio envolverá múltiplas doses ascendentes administradas a cada seis semanas, com dosagens variando de 0,16 mg/kg a 1,28 mg/kg. Os participantes poderão ter a oportunidade de ingressar em um estudo de extensão aberto para avaliação adicional da segurança e eficácia do medicamento a longo prazo. Com um balanço patrimonial saudável mostrando mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente de 6,59, dados da InvestingPro sugerem que a Entrada está bem posicionada para financiar seus programas de desenvolvimento clínico.
A Entrada Therapeutics prevê iniciar o recrutamento para o ensaio no primeiro semestre de 2026. O CEO da empresa, Dipal Doshi, expressou otimismo sobre o potencial do ENTR-601-44 para atender uma parcela significativa da população adulta com DMD que frequentemente é excluída de estudos clínicos devido ao estágio avançado da doença. Analistas compartilham esse otimismo, com alvos de preço variando de $20 a $29 por ação, e três analistas recentemente revisaram suas estimativas de lucros para cima. A empresa deve reportar seus próximos resultados em 12 de março de 2025, que assinantes da InvestingPro podem analisar usando métricas financeiras abrangentes e insights especializados.
O programa clínico ELEVATE-44 representa um esforço global para avaliar o tratamento em uma ampla população de pacientes, abrangendo tanto estágios iniciais quanto avançados da DMD. Esta última autorização é um passo crítico na expansão do programa e no avanço do potencial do pipeline de terapêuticos EEV da Entrada.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Entrada Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Entrada Therapeutics tem feito progressos significativos em seus esforços de ensaios clínicos e perspectivas financeiras. A empresa recebeu autorização da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) para iniciar um ensaio clínico de Fase 1/2 para seu candidato a medicamento para DMD, ENTR-601-44. Este ensaio, denominado ELEVATE-44-201, avaliará a segurança, tolerabilidade e eficácia do medicamento investigacional em pacientes com uma mutação específica passível de salto do éxon 44. A H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra e um preço-alvo de $20 para a Entrada Therapeutics, destacando o progresso da empresa em abordar uma necessidade médica significativa não atendida. Além disso, a Roth/MKM iniciou a cobertura da Entrada Therapeutics com classificação de Compra e preço-alvo de $29, expressando confiança na trajetória de crescimento do tratamento DLB da empresa. Este otimismo é baseado nos resultados positivos de um estudo de Fase 2a do neflamapimod, com resultados adicionais esperados para o quarto trimestre de 2024. Além disso, Dipal Doshi, CEO da Entrada Therapeutics, foi eleito para o Conselho de Administração da Azenta, Inc., trazendo sua extensa experiência em biotecnologia e farmacêutica. Estes desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Entrada Therapeutics para avançar seu pipeline terapêutico e fortalecer sua presença de liderança no setor de ciências da vida.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.