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Introdução e contexto de mercado
A Geron Corporation (NASDAQ:GERN) apresentou seus resultados do 1º tri de 2025 em 7 de maio, destacando os esforços de comercialização de seu produto principal RYTELO, enquanto enfrenta quedas na receita. As ações da empresa têm enfrentado dificuldades recentemente, sendo negociadas a US$ 1,62 no pré-mercado em 9 de junho de 2025, representando uma queda de 75% em relação à máxima de 52 semanas de US$ 5,34.
A empresa biofarmacêutica, focada no desenvolvimento de tratamentos para malignidades hematológicas, reportou uma receita de US$ 39,4 milhões no 1º tri, significativamente abaixo das expectativas dos analistas de US$ 50,46 milhões. Apesar de atingir as previsões de LPA em -US$ 0,03, a receita abaixo do esperado desencadeou preocupações dos investidores, refletidas na proximidade das ações com sua mínima de 52 semanas de US$ 1,17.
Destaques do desempenho trimestral
A apresentação da Geron enfatizou indicadores positivos para RYTELO, o primeiro inibidor de telomerase aprovado pela FDA para síndromes mielodisplásicas de baixo risco (LR-MDS). A empresa relatou aproximadamente 900 contas de pedidos desde a aprovação do produto em junho de 2024, com cerca de 300 novas contas adicionadas desde janeiro de 2025.
Como mostrado no gráfico de indicadores de desempenho a seguir, RYTELO alcançou vários marcos notáveis:
Apesar desses sinais positivos, a receita da Geron no 1º tri de US$ 39,4 milhões representou uma queda em relação aos US$ 47,4 milhões no 4º trimestre de 2024. A empresa destacou um aumento de 10% na demanda nas quatro semanas encerradas em 25 de abril de 2025, em comparação com o período anterior de quatro semanas, sugerindo uma potencial estabilização.
A apresentação detalhou o mercado total endereçável do RYTELO nos EUA, estimando aproximadamente 15.400 pacientes com LR-MDS que poderiam se beneficiar do tratamento:
Iniciativas estratégicas
A liderança da Geron identificou o sucesso comercial do RYTELO nos EUA como sua "prioridade corporativa número 1" em meio a condições desafiadoras de mercado. A empresa delineou uma estratégia comercial de três pilares focada em aumentar a conscientização sobre a marca, melhorar a confiança dos prescritores e gerar apoio de formadores de opinião:
Para executar essa estratégia, a Geron planeja aumentar seu quadro comercial em campo em mais de 20%, com novos representantes a serem implantados até o 3º tri de 2025. A empresa refinou sua abordagem de direcionamento para focar em aproximadamente 6.300 profissionais de saúde que tratam cerca de 80% dos pacientes diagnosticados com MDS.
Paralelamente aos esforços de comercialização nos EUA, a Geron está se preparando para entrar no mercado europeu. A empresa recebeu aprovação para RYTELO na UE para anemia dependente de transfusão devido a MDS de baixo risco e planeja lançar em mercados europeus selecionados a partir de 2026:
Progresso do desenvolvimento clínico
Além da comercialização, a Geron relatou progresso significativo em seu ensaio clínico de Fase 3 IMpactMF, avaliando o impacto do RYTELO na sobrevida global em mielofibrose recidivada/refratária. O estudo atingiu 85% de recrutamento, com análise interina prevista para o segundo semestre de 2026:
A empresa enfatizou o mecanismo de ação inovador do RYTELO como inibidor de telomerase, que o diferencia de outros tratamentos no mercado:
Análise financeira detalhada
A posição financeira da Geron mostra tanto pontos fortes quanto desafios. A empresa relatou um saldo de caixa de US$ 457,5 milhões em 31 de março de 2025, abaixo dos US$ 502,9 milhões no final de 2024, refletindo investimentos contínuos em comercialização e P&D:
As despesas operacionais para o 1º tri de 2025 totalizaram US$ 56,3 milhões, com despesas projetadas para o ano inteiro entre US$ 270 milhões e US$ 285 milhões. A empresa gerou US$ 115,9 milhões em receita líquida total de produtos desde o lançamento do RYTELO em junho de 2024.
Embora a Geron mantenha uma forte posição de caixa com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente de 5,56, a taxa de queima de caixa apresenta uma preocupação para os investidores. O prejuízo líquido trimestral de US$ 19,8 milhões ressalta os desafios de financiar a expansão comercial enquanto trabalha para alcançar a lucratividade.
Declarações prospectivas
Olhando para o futuro, a Geron está dobrando seu quadro de Assuntos Médicos para apoiar o engajamento e a educação de formadores de opinião. A empresa também está investindo em recursos de informação médica para melhorar a confiança dos profissionais de saúde na prescrição.
Para o mercado europeu, a Geron planeja fazer parcerias com terceiros estabelecidos para comercialização, permitindo que sua equipe principal se concentre em impulsionar o crescimento das vendas nos EUA. A empresa prevê que um forte reembolso e preços favoráveis serão críticos para uma entrada bem-sucedida no mercado da UE.
A análise interina do estudo IMpactMF no segundo semestre de 2026 representa um potencial catalisador significativo, com análise final esperada para o segundo semestre de 2028. Resultados bem-sucedidos do estudo poderiam expandir substancialmente a oportunidade de mercado do RYTELO.
Apesar dos atuais desafios de receita, os analistas projetam um crescimento significativo nas vendas da Geron em 2025, com previsões de receita mostrando um aumento de 83% ano a ano. No entanto, a empresa deve demonstrar execução consistente de sua estratégia comercial para reconstruir a confiança dos investidores e reverter a tendência de queda das ações.
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Apresentação completa: