AUDUBON, Pensilvânia - A Globus Medical, Inc. (NYSE: GMED), uma proeminente empresa de soluções musculoesqueléticas, garantiu a autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua aplicação ExcelsiusFlex™ com Artroplastia Total do Joelho (TKA). Essa folga também se estende ao ACTIFY™ 3D Total Knee System, projetado para funcionar em conjunto com o ExcelsiusFlex™.
O ExcelsiusFlex™ é uma plataforma de navegação robótica que visa melhorar o controle e a precisão dos cirurgiões que realizam procedimentos primários de artroplastia total do joelho. Ele fornece vários fluxos de trabalho e permite ressecções sem gabarito, o que pode oferecer aos cirurgiões mais controle sobre o procedimento. O software do usuário do sistema destina-se a agilizar o processo cirúrgico.
O ACTIFY™ 3D Total Knee System foi projetado para reconstrução não cimentada do joelho, enfatizando a eficiência operatória e o ajuste anatômico. O sistema combina força com uma interface de treliça porosa para integração óssea e oferece um conjunto de implantes e instrumentos para atender a diversas anatomias do paciente e preferências do cirurgião.
Dan Scavilla, presidente e CEO da Globus Medical, expressou entusiasmo com as novas tecnologias, destacando seu potencial para oferecer precisão, eficiência e flexibilidade em cirurgias de substituição do joelho.
Com as recentes autorizações da FDA, a Globus Medical está se preparando para um lançamento comercial desses sistemas, com o objetivo de introduzir o que eles consideram ser tecnologias robóticas e de implantes de última geração no mercado ortopédico.
O ExcelsiusFlex™, quando usado com o ExcelsiusHub™, auxilia os cirurgiões na localização de estruturas anatômicas e no posicionamento espacial dos instrumentos cirúrgicos. É indicado para uso com os sistemas GENflex2™ e ACTIFY™ Total Knee. O ExcelsiusHub™ destina-se a navegar em instrumentos cirúrgicos compatíveis em vários procedimentos, incluindo a colocação de parafusos ósseos ortopédicos e dispositivos de fusão intersomática.
Os sistemas ACTIFY™ Total Knee são indicados para uso em cirurgias de substituição do joelho devido a várias condições degenerativas e podem ser usados em aplicações cimentadas e não cimentadas, dependendo do componente específico.
Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Globus Medical, que está focada no desenvolvimento de tecnologias e produtos para atender às necessidades clínicas não atendidas no campo musculoesquelético. As declarações prospectivas da empresa estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles previstos.
Em outras notícias recentes, a Globus Medical viu uma série de desenvolvimentos positivos. A Truist Securities revisou seu preço-alvo para a empresa de dispositivos médicos de US$ 63,00 para US$ 78,00, mantendo uma classificação de Hold. Esse ajuste é baseado em um múltiplo de avaliação de aproximadamente 12,5 vezes o EBITDA projetado para 2025 da empresa. A decisão de manter uma classificação Hold reflete a visão da Truist Securities sobre as perspectivas de crescimento da Globus Medical e os riscos associados à sua recente fusão.
A fusão com a NuVasive aumentou significativamente a receita da Globus Medical, levando a um aumento ano a ano de 119,3% nas receitas totais do 1º trimestre de 2024, que totalizaram US$ 606,7 milhões. O EBITDA ajustado da empresa para o 1º trimestre de 2024 atingiu US$ 166,6 milhões, superando as expectativas dos analistas do setor.
Várias empresas de Wall Street, incluindo Barclays Capital Inc., RBC Capital Markets e BTIG, reconheceram as fortes perspectivas de crescimento da Globus Medical. Essas empresas deram à empresa classificações Overweight e Outperform, respectivamente, com preços-alvo variando de US$ 70,00 a US$ 85,00.
A Piper Sandler elevou sua posição sobre a Globus Medical de Neutro para Overweight, elevando o preço-alvo de US$ 60 para US$ 80, refletindo uma perspectiva positiva sobre o desempenho pós-fusão da empresa. Esses são desenvolvimentos recentes que refletem o forte desempenho da empresa e as fusões estratégicas.
InvestingPro Insights
À medida que a Globus Medical (NYSE: GMED) avança no setor de soluções musculoesqueléticas com sua recente liberação da FDA para ExcelsiusFlex™ e ACTIFY™ 3D Total Knee System, os investidores podem achar valiosos os seguintes insights do InvestingPro.
A capitalização de mercado da Globus Medical é de US$ 9,74 bilhões, refletindo a presença significativa da empresa no setor. Além disso, a empresa demonstrou um crescimento notável da receita nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, com um aumento impressionante de 77,59% e um crescimento de receita trimestral ainda mais impressionante de 119,26% no 1º trimestre de 2024. Esse vigor financeiro é uma prova da trajetória de crescimento da empresa e de seu potencial para capitalizar o lançamento de novos produtos.
Uma dica do InvestingPro indica que a administração tem recomprado ações agressivamente, o que pode sinalizar confiança no desempenho futuro da empresa e potencialmente aumentar o valor para os acionistas. Espera-se que o lucro líquido da empresa cresça este ano, o que pode solidificar ainda mais sua situação financeira e atrair investidores em busca de oportunidades de crescimento.
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