A Goldman Sachs reiterou sua classificação de Compra para as ações da Avidity Biosciences (NASDAQ: RNA) com um preço-alvo consistente de 59,00 USD.
O otimismo da firma permanece após a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos ter levantado uma suspensão clínica parcial no desenvolvimento do candidato terapêutico da Avidity, delpacibart etedesiran (del-desiran), para o tratamento da distrofia miotônica tipo 1 (DM1).
A Avidity Biosciences havia sofrido um revés em setembro de 2022 quando a FDA impôs a suspensão clínica parcial devido a um evento adverso grave relatado durante o estudo MARINA de Fase 1/2. No entanto, a FDA aliviou as restrições em maio de 2023, permitindo um aumento no recrutamento de pacientes e na escalada de dose no estudo de extensão de rótulo aberto MARINA (MARINA-OLE) em andamento.
A empresa está ativamente progredindo com seu ensaio HARBOR de Fase 3, que está avaliando a eficácia do del-desiran em uma dose de 4 mg/kg administrada a cada 8 semanas em comparação com um placebo em um grupo de 150 pacientes com DM1. Os dados principais do ensaio são esperados para serem divulgados em 2026.
A recente decisão da FDA é vista como um sinal positivo para o perfil de segurança do del-desiran, que anteriormente era uma preocupação para os investidores. A Goldman Sachs prevê que as vendas de pico ajustadas ao risco para o del-desiran na DM1 atinjam aproximadamente 3 bilhões USD, com uma probabilidade de sucesso estimada em 75%.
Em outras notícias recentes, a Avidity Biosciences experimentou vários desenvolvimentos significativos. A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos levantou a suspensão clínica parcial sobre o medicamento investigacional da Avidity, delpacibart etedesiran, permitindo a continuação dos ensaios clínicos. Esta decisão seguiu-se aos resultados preliminares positivos de um ensaio clínico de Fase 1/2 para delpacibart zotadirsen, demonstrando aumentos substanciais na produção de distrofina e no salto do éxon 44.
A Avidity Biosciences também anunciou uma oferta pública de 250 milhões USD em ações ordinárias, gerenciada pela Leerink Partners e TD Cowen, para apoiar seus programas clínicos e avançar sua pesquisa e desenvolvimento. A Goldman Sachs iniciou a cobertura da empresa, enfatizando o potencial de seus medicamentos del-brax e del-desiran, com vendas de pico projetadas de 2,7 bilhões USD e 4,0 bilhões USD, respectivamente.
Analistas da BofA Securities e Wells Fargo mantiveram classificações positivas para as ações da Avidity, refletindo o interesse nesses desenvolvimentos. Por fim, a FDA concedeu a designação de Terapia Inovadora ao principal medicamento investigacional da Avidity, delpacibart etedesiran, para o tratamento da distrofia miotônica tipo 1.
Insights do InvestingPro
A Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) mostrou um desempenho de mercado notável, com dados do InvestingPro revelando um impressionante retorno total de preço de 653,92% no último ano. Este crescimento impressionante alinha-se com o sentimento positivo expresso na classificação de Compra reiterada pela Goldman Sachs e a decisão da FDA de levantar a suspensão clínica parcial do del-desiran.
Apesar do forte desempenho de mercado da empresa, as Dicas do InvestingPro destacam que a Avidity não é atualmente lucrativa e não se espera que seja lucrativa este ano. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, especialmente aquelas com candidatos a medicamentos promissores como o del-desiran.
Curiosamente, outra Dica do InvestingPro observa que 6 analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período, sugerindo um otimismo crescente sobre as perspectivas financeiras da Avidity. Isso pode estar relacionado ao progresso do ensaio HARBOR e ao potencial do del-desiran de atingir suas vendas de pico estimadas em 3 bilhões USD.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 14 dicas adicionais para a Avidity Biosciences, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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