Esta small cap decolou +30% no mês e a disparada pode estar apenas começando
Investing.com — A GRI Bio, Inc. (NASDAQ:GRI), uma empresa de biotecnologia especializada em moduladores de células T Natural Killer (NKT), anunciou resultados preliminares encorajadores de biomarcadores do seu estudo de Fase 2a do GRI-0621, um tratamento para Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI). O Comitê Independente de Monitoramento de Dados (IDMC) recomendou a continuação do estudo sem modificações, não citando preocupações de segurança nos dados analisados. De acordo com dados do InvestingPro, a GRI mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida e um forte índice de liquidez corrente de 3,43x, proporcionando recursos adequados para seus programas clínicos.
A análise do IDMC dos dados iniciais dos primeiros 12 participantes após duas semanas indica um potencial efeito antifibrótico do GRI-0621 em comparação com o placebo. Os resultados preliminares sugerem uma tendência favorável, embora os dados sejam iniciais e de um pequeno grupo. Marc Hertz, PhD, CEO da GRI Bio, expressou otimismo sobre os dados iniciais de segurança e os potenciais benefícios do medicamento para os pacientes. As ações da empresa têm mostrado volatilidade significativa, com a análise do InvestingPro indicando uma subvalorização atual em relação ao seu Valor Justo, apesar de enfrentar um desempenho desafiador no mercado com uma queda de 98% no último ano.
O estudo atingiu o recrutamento completo para sua análise interina de 6 semanas e já completou mais de dois terços do recrutamento total, com dados preliminares esperados para o 2º tri de 2025 e resultados finais no 3º tri de 2025. O ensaio duplo-cego, controlado por placebo, deve recrutar aproximadamente 36 participantes, que receberão GRI-0621 ou placebo na proporção de 2:1.
Segurança e tolerabilidade são os principais endpoints, com endpoints secundários incluindo alterações nos biomarcadores séricos, farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento. Além disso, o estudo explorará o impacto do GRI-0621 na função pulmonar, citometria de fluxo e expressão gênica diferencial.
Resultados anteriores de segurança de 2 semanas indicaram que o GRI-0621 foi bem tolerado, e não houve alterações significativas nos níveis lipídicos entre os pacientes. Esses resultados estão alinhados com o perfil de toxicidade de estudos anteriores envolvendo tazaroteno oral, um composto relacionado.
A GRI Bio concentra-se no desenvolvimento de terapias para interromper a progressão de doenças inflamatórias, fibróticas e autoimunes, visando a atividade das células NKT. Seu programa principal, GRI-0621, visa inibir a atividade das células iNKT como uma opção terapêutica oral para FPI.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa. Para mais detalhes sobre o estudo de Fase 2a em andamento, consulte clinicaltrials.gov com o identificador NCT06331624. Os investidores devem observar que o próximo relatório de resultados da GRI Bio está agendado para 15 de maio de 2025. Assinantes do InvestingPro têm acesso a 15 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para melhor avaliar o potencial da empresa.
Em outras notícias recentes, a GRI Bio, Inc. fez vários anúncios notáveis que podem impactar suas operações futuras. A empresa relatou dados positivos preliminares de segurança do seu estudo de Fase 2a do GRI-0621, um potencial tratamento para fibrose pulmonar idiopática (FPI). A análise interina do estudo revelou que o medicamento era seguro e bem tolerado, sem alterações significativas nos níveis lipídicos entre os 12 pacientes iniciais, levando o Comitê Independente de Monitoramento de Dados a recomendar a continuação do ensaio sem modificações. Em atualizações financeiras, a GRI Bio anunciou uma oferta pública de US$ 5 milhões, compreendendo 1.388.888 ações ordinárias e Warrants da Série, com potenciais receitas adicionais se todos os warrants forem exercidos.
Adicionalmente, a GRI Bio garantiu duas patentes globais, uma na Europa para o GRI-0803 e outra no Japão, ambas visando avançar seus programas moduladores de células NKT para doenças inflamatórias e autoimunes. A empresa também anunciou uma mudança em sua empresa independente de contabilidade pública registrada, nomeando WithumSmith+Brown, PC como seu novo auditor para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2025. A transição não foi devido a quaisquer desacordos com o auditor anterior, Sadler Gibb & Associates LLC. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a GRI Bio, com um preço-alvo de US$ 10, refletindo confiança no potencial do GRI-0621 com base nos dados promissores de segurança do estudo em andamento. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da GRI Bio para melhorar sua posição financeira e expandir seu portfólio terapêutico.
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