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SAN FRANCISCO - A GT Biopharma, Inc. (NASDAQ:GTBP), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 5,63 milhões, iniciou a dosagem no terceiro grupo de seu estudo de Fase 1 que avalia o GTB-3650 para o tratamento de malignidades hematológicas recidivadas ou refratárias que expressam CD33, segundo comunicado à imprensa. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma posição de caixa positiva em relação à dívida, embora as obrigações de curto prazo atualmente excedam os ativos líquidos.
O primeiro paciente do Grupo 3, que é o quinto paciente no total do estudo, completou a primeira semana do ciclo 1. Isso ocorre após a revisão bem-sucedida de segurança do Grupo 2, sem problemas de segurança ou tolerabilidade observados em nenhum dos dois primeiros grupos. Com o próximo relatório de resultados da empresa previsto para 14 de agosto, os investidores estarão monitorando de perto o progresso do estudo e as métricas financeiras.
A empresa de imuno-oncologia em estágio clínico relatou que pacientes dos grupos iniciais mostraram resultados preliminares encorajadores que indicam a capacidade do GTB-3650 de ativar células Natural Killer (NK) e induzir a expansão dessas células. Dados de múltiplos ensaios de biomarcadores sanguíneos dos primeiros quatro pacientes demonstraram atividade imunológica elevada.
O GTB-3650 é a terapia TriKE (ativador de células NK) de segunda geração da empresa. O estudo de escalonamento de dose de Fase 1 planeja avaliar o tratamento em até aproximadamente 14 pacientes divididos em sete grupos. O esquema de dosagem consiste em blocos de duas semanas—duas semanas ativo e duas semanas de pausa—por até quatro meses, com base no benefício clínico.
O estudo foi projetado para avaliar segurança, farmacocinética, farmacodinâmica, expansão in vivo de células NK endógenas do paciente e atividade clínica.
A GT Biopharma planeja divulgar os resultados iniciais da Fase 1 no final de 2025, após a conclusão de grupos de dose adicionais. A ação atualmente é negociada próxima à sua mínima de 52 semanas de US$ 1,68, com a análise do InvestingPro sugerindo que as ações estão atualmente subvalorizadas. Assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e posição de mercado da GT Biopharma.
Em outras notícias recentes, a GT Biopharma, Inc. anunciou a progressão para o Grupo 2 em seu estudo de escalonamento de dose de Fase 1 do GTB-3650, após uma revisão de segurança bem-sucedida do grupo inicial. Este desenvolvimento em seu estudo de terapia contra o câncer é significativo, pois evidências iniciais indicam aumento da atividade imunológica, sugerindo eficácia potencial na ativação e expansão de células Natural Killer. Em notícias financeiras, a GT Biopharma fechou um acordo de colocação privada (esforços restritos) envolvendo a emissão de ações preferenciais e warrants, com valor total declarado de aproximadamente US$ 6,05 milhões. Este acordo também inclui "Direitos Greenshoe", permitindo compras adicionais de ações preferenciais sob condições específicas. Além disso, a GT Biopharma fez várias nomeações para seu Conselho de Administração. David C. Mun-Gavin, Andrew Ritter e Hilary Kramer se juntaram ao conselho, trazendo ampla experiência em bancos, liderança em biotecnologia e estratégia de investimento, respectivamente. Essas nomeações seguem a saída dos membros do conselho Dr. Rajesh Shrotriya e Bruce Wendel. A empresa está otimista com essas mudanças enquanto continua a avançar sua plataforma proprietária TriKE®.
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