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Investing.com — A Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO), empresa de biotecnologia especializada em tecnologia de administração de medicamentos, entrou com uma ação judicial contra a gigante farmacêutica Merck Sharp & Dohme Corp. por violação de patente. A ação legal, iniciada no Tribunal Distrital dos EUA em Nova Jersey, tem como alvo o uso da tecnologia patenteada da Halozyme no desenvolvimento de uma versão subcutânea (SC) de seu medicamento contra o câncer, Keytruda.
De acordo com a queixa, o Keytruda SC da Merck, que completou testes clínicos de fase 3 e está programado para lançamento em 2025, supostamente infringe várias patentes detidas pela Halozyme. Essas patentes cobrem a tecnologia proprietária MDASE da Halozyme, que permite a administração subcutânea rápida e de alto volume de medicamentos. A Halozyme alega que a Merck prosseguiu com o desenvolvimento do Keytruda SC sem obter uma licença comercial para a propriedade intelectual. A forte posição de mercado da empresa se reflete em seu impressionante crescimento de receita de 22,4% e saudável margem de lucro bruto de 76,5%.
A Dra. Helen Torley, presidente e CEO da Halozyme, afirmou que o processo visa proteger sua tecnologia inovadora, que tem o potencial de aliviar os encargos do tratamento e melhorar os resultados dos pacientes. A tecnologia da Halozyme deriva de extensa pesquisa em hialuronidases humanas, com quase 7.000 modificações exploradas para melhorar a administração de medicamentos. A tecnologia MDASE da empresa não faz parte de seu programa de licenciamento ENHANZE e não está licenciada para nenhum parceiro.
A Halozyme está buscando indenização e medida cautelar para interromper a suposta violação pela Merck. Mark Snyder, Diretor Jurídico da Halozyme, expressou que a Merck estava bem ciente das patentes em questão, mas optou por seguir em frente com o desenvolvimento do Keytruda SC.
O resultado desta disputa legal não afetará o programa ENHANZE da Halozyme ou as receitas de seus licenciados. A Halozyme estabeleceu parcerias com várias empresas farmacêuticas para fornecer versões subcutâneas de medicamentos críticos, visando melhorar as experiências dos pacientes com tratamentos medicamentosos.
As informações para este relatório são baseadas em um comunicado à imprensa. A Halozyme não forneceu comentários sobre o cronograma esperado para os procedimentos legais ou os danos específicos sendo buscados no processo. Para análise detalhada e métricas financeiras abrangentes, os investidores podem acessar o relatório de pesquisa completo em InvestingPro, que inclui insights de especialistas e métricas avançadas de avaliação para tomada de decisão informada.
Em outras notícias recentes, a Halozyme Therapeutics, Inc. recebeu aprovação da Comissão Europeia para o uso expandido do DARZALEX® em combinação com outros medicamentos para o tratamento de mieloma múltiplo recém-diagnosticado. Esta formulação subcutânea utiliza a tecnologia ENHANZE® da Halozyme, potencialmente oferecendo aos pacientes uma opção de tratamento mais conveniente ao evitar infusões intravenosas prolongadas. Além disso, a Comissão Europeia aprovou uma nova formulação subcutânea para câncer de pulmão de células não pequenas avançado, combinando RYBREVANT® e LAZCLUZE®, desenvolvida pela Janssen-Cilag International NV, aproveitando a tecnologia da Halozyme. O Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos também emitiu uma opinião favorável sobre a formulação subcutânea de Opdivo, desenvolvida com a tecnologia ENHANZE da Halozyme, com uma decisão esperada até junho de 2025.
Em desenvolvimentos corporativos, a Halozyme anunciou a aposentadoria imediata de seu Diretor Técnico, Michael J. LaBarre, que desempenhou um papel significativo no avanço de sua tecnologia proprietária. A empresa ainda não nomeou um sucessor para esta posição. Em notícias de analistas, a H.C. Wainwright reafirmou uma classificação de Compra para a Halozyme, com um preço-alvo de US$ 72, apesar dos desafios contínuos de patentes da Merck & Co. A Merck está contestando várias patentes da Halozyme relacionadas à sua plataforma de enzima hialuronidase enquanto busca introduzir uma versão subcutânea de seu medicamento contra o câncer KEYTRUDA. O FDA está atualmente revisando esta formulação, com aprovação potencial esperada para o final deste ano.
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