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Introdução e contexto de mercado
A Hansa Biopharma (STO:HNSA) divulgou seus resultados interinos do 2º tri de 2025 em 17 de julho de 2025, destacando um forte crescimento nas vendas de produtos, apesar de não atingir as previsões gerais de receita e lucros. As ações da empresa subiram 4,7% para SEK 27,16 após a apresentação, refletindo a confiança dos investidores no impulso comercial e no progresso do pipeline da empresa, apesar dos desafios financeiros contínuos.
A empresa biofarmacêutica, focada em enzimas imunomoduladoras inovadoras para transplantes e condições imunológicas raras, relatou conquistas significativas na estabilização de seus negócios e no avanço de seu pipeline clínico durante o primeiro semestre de 2025.
Destaques do desempenho trimestral
A Hansa Biopharma reportou um impressionante crescimento nas vendas de produtos no 2º tri de 2025, com as vendas do IDEFIRIX atingindo 47,9 MSEK, representando um aumento de 76% em comparação com o 2º tri de 2024. Para o primeiro semestre de 2025, as vendas de produtos totalizaram 113,5 MSEK, um aumento de 52% em relação ao mesmo período de 2024 e já alcançando 80% da receita total de 2024.
Como mostrado no seguinte gráfico de crescimento trimestral das vendas de produtos:
No entanto, a receita total para o 2º tri de 2025 foi de 49,1 MSEK, ficando abaixo das expectativas dos analistas de 59,11 MSEK, conforme revelado na teleconferência de resultados. A empresa reportou um lucro por ação (LPA) de -2,53, abaixo do previsto de -1,82.
O detalhamento da receita mostra um forte impulso nas vendas de produtos, apesar da menor receita de contratos em comparação com períodos anteriores:
Análise financeira detalhada
A Hansa Biopharma continuou a investir em pesquisa e desenvolvimento enquanto implementava medidas de redução de custos. O prejuízo operacional da empresa para o 2º tri de 2025 foi de 154 MSEK, uma melhoria de 17% em comparação com o 2º tri de 2024 (-187 MSEK). A margem bruta melhorou significativamente para 66%, acima dos 35% em 2024, demonstrando maior eficiência operacional.
As tendências de despesas e prejuízo operacional da empresa são ilustradas no seguinte gráfico:
O fluxo de caixa e o número de funcionários se estabilizaram após os esforços de reestruturação. O fluxo de caixa operacional para o 2º tri de 2025 foi de -112 MSEK, uma melhoria significativa em relação aos -189 MSEK no 2º tri de 2024. A empresa encerrou o trimestre com 354 MSEK em caixa e equivalentes de caixa, acima dos 250 MSEK no 1º tri de 2025, principalmente devido a uma captação de capital bem-sucedida.
Iniciativas estratégicas
A Hansa Biopharma tomou medidas significativas para estabilizar sua posição financeira. A empresa captou com sucesso 232 MSEK por meio de uma emissão direcionada de ações, estendendo seu caixa até o 2º tri de 2026. Além disso, a empresa reestruturou seu acordo de dívida com a NovaQuest, compensando US$ 14,9 milhões em dívidas com capital próprio e adiando pagamentos adicionais até junho de 2027.
A empresa concluiu seu processo de reestruturação no 2º tri com economia anual esperada de aproximadamente 60 MSEK. Isso incluiu a simplificação da estrutura organizacional e o fortalecimento da pesquisa de mercado, sistemas e capacidades de previsão. A empresa manteve um quadro de 140 funcionários no 2º tri de 2025, ligeiramente acima dos 135 do final de 2024.
Posição comercial na indústria
A Hansa Biopharma continua ganhando impulso comercial na Europa, com 117 clínicas agora prontas para tratar pacientes com IDEFIRIX. A empresa garantiu reembolso em 20 mercados, incluindo os maiores mercados da UE, cobrindo mais de 75% do mercado de transplantes da UE. Notavelmente, 60% das clínicas usaram o IDEFIRIX mais de uma vez, indicando crescente adoção.
O slide a seguir ilustra o progresso comercial da empresa na Europa:
A empresa está aproveitando sua experiência europeia para se preparar para uma possível entrada no mercado dos EUA, concentrando-se na significativa necessidade não atendida em transplantes renais. Aproximadamente 170.000 pacientes estão esperando por transplantes renais na Europa e nos EUA, com cerca de 25.000 sendo altamente sensibilizados (cPRA > 80%) e 5.000 tendo cPRA > 99,9%.
Atualizações do pipeline
A Hansa Biopharma mantém um pipeline focado em dessensibilização e doenças autoimunes, com vários marcos importantes esperados para o segundo semestre de 2025. O pipeline da empresa inclui programas em transplante renal, terapia gênica e condições autoimunes como síndrome de Guillain-Barré (GBS) e doença anti-GBM.
A visão geral completa do pipeline é mostrada abaixo:
Um catalisador importante de curto prazo é a divulgação esperada de dados do estudo pivotal de Fase 3 ConfideS nos EUA para transplante renal no segundo semestre de 2025. Este estudo aberto, controlado e randomizado completou a randomização de 64 pacientes em 23 centros participantes e está avaliando a função renal em pacientes altamente sensibilizados para transplante renal.
Além disso, o estudo GOOD-IDES-02 de Fase 3 em doença anti-GBM deve reportar dados preliminares no segundo semestre de 2025. Este estudo se baseia em resultados promissores da Fase 2, onde 10 de 15 pacientes estavam independentes de diálise após seis meses, em comparação com apenas 18% na coorte histórica.
Declarações prospectivas
A Hansa Biopharma permanece otimista quanto a superar suas vendas de produtos de 2024 de 140 MSEK em 2025, com base no forte desempenho no primeiro semestre do ano. A empresa está se preparando para desenvolvimentos significativos no pipeline, incluindo as divulgações de dados mencionadas dos estudos ConfideS e GOOD-IDES-02.
A extensão do caixa até o 2º tri de 2026 proporciona estabilidade financeira para esses próximos marcos. No entanto, a empresa continua enfrentando desafios com prejuízos operacionais contínuos e potenciais incertezas de mercado, como a pausa no programa de priorização de transplantes da Alemanha mencionada durante a teleconferência de resultados.
A CEO Renée Aguiar-Lucander destacou a crescente adoção do IDEFIRIX, afirmando: "Continuamos a ver um aumento nas clínicas de transplante com uso inicial e repetido do IDEFIRIX." A COO Maria Törnsén enfatizou o potencial transformador do produto, dizendo: "O IDEFIRIX representa uma oportunidade significativa para transformar o transplante renal."
À medida que a Hansa Biopharma navega pelo equilíbrio entre crescimento comercial e sustentabilidade financeira, os investidores estarão observando atentamente as próximas divulgações de dados clínicos e o progresso da empresa em direção à lucratividade nos próximos trimestres.
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Apresentação completa: